Effecten van 12 weken durende oefeningen op alexithymie, depressie en kwaliteit van leven bij geriatrische personen (EXQUALITY)
18 april 2022 bijgewerkt door: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Effecten van 12 weken durende aërobe en weerstandsoefeningen op alexithymie, depressie en kwaliteit van leven bij geriatrische personen
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van aerobics- en weerstandsoefeningen op depressie, alexithymieniveaus en kwaliteit van leven van ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie stelden de onderzoekers de hypothese op dat aerobe oefeningen en weerstandsoefeningen de kwaliteit van leven van ouderen kunnen verhogen door hun depressie en alexithymieniveaus te verminderen.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van aerobics- en weerstandsoefeningen op depressie, alexithymieniveaus en kwaliteit van leven van ouderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkoen, 34366
- Werving
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 65 jaar en ouder die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek,
- Bewust en zonder communicatieproblemen,
- Geen orthopedisch letsel dat lopen verhindert
- Degenen die fysiek inactief zijn volgens de International Physical Activity Assessment Questionnaire
- Degenen die voldoende gemotiveerd zijn om deel te nemen aan het beweegprogramma (worden beoordeeld door een een-op-een interview door de onderzoekers)
- In aanmerking komen voor deelname aan een beweegprogramma na een hartonderzoek (rust-ECG en bevraging van hartsymptomen, eventueel geavanceerde testen zoals inspannings-ECG-test) uitgevoerd door de arts.
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van neuromusculaire aandoeningen
- Ernstige medische aandoening (bijv. gevorderde maligniteit of ernstige neurologische, psychiatrische of endocriene ziekte, respiratoire insufficiëntie, enz.) waardoor de persoon niet aan lichaamsbeweging kan deelnemen.
- Minder dan 1 jaar levensverwachting
- Een orthopedisch letsel hebben dat lopen verhindert
- Aanwezigheid van geavanceerde sensorische uitval
- Visuele en auditieve problemen hebben
- Onvoldoende communicatieve vaardigheden hebben (Mini Mental Test score lager dan 24 punten)
- Niet hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
- Ongecontroleerde hypertensie
- Niet geschikt bevonden worden om te bewegen tijdens het onderzoek door artsen en fysiotherapeuten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oefening
Beweegprogramma bestaande uit 12 weken aerobe en weerstandsoefeningen
|
Beweegprogramma bestaande uit 12 weken aerobe en weerstandsoefeningen
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er zal niet worden ingegrepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: 1 week
|
depressieniveau zoals gemeten door de geriatrische depressieschaal (min:0, max:15, 5 of meer betekent meer depressie)
|
1 week
|
|
Alexythimie
Tijdsspanne: 1 week
|
Alexythimia-niveau zoals gemeten door de Toronto Alexythimia-schaal (min:0, max:100, 61 of meer betekent meer alexythimia)
|
1 week
|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1 week
|
niveau van kwaliteit van leven gemeten door gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven schaal (min:24, max:120, hoge niveaus betekent lage kwaliteit van leven)
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EXQUALITY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .