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Auswirkungen von 12-wöchigen Übungen auf Alexithymie, Depression und Lebensqualität bei geriatrischen Personen (EXQUALITY)

18. April 2022 aktualisiert von: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Auswirkungen von 12-wöchigen Aerobic- und Widerstandsübungen auf Alexithymie, Depression und Lebensqualität bei geriatrischen Personen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Aerobic- und Widerstandsübungen auf Depressionen, Alexithymie-Niveaus und Lebensqualität älterer Menschen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie stellten die Forscher die Hypothese auf, dass Aerobic- und Widerstandsübungen die Lebensqualität älterer Menschen verbessern können, indem sie ihre Depressionen und Alexithymie reduzieren. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Aerobic- und Widerstandsübungen auf Depressionen, Alexithymie-Niveaus und Lebensqualität älterer Menschen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Truthahn, 34366
        • Rekrutierung
        • Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 65 Jahren, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben,
  • Bewusst und ohne Kommunikationsprobleme,
  • Keine orthopädische Verletzung, die das Gehen verhindert
  • Diejenigen, die gemäß dem International Physical Activity Assessment Questionnaire körperlich inaktiv sind
  • Diejenigen, die ausreichend motiviert sind, am Übungsprogramm teilzunehmen (werden durch ein Einzelgespräch durch die Forscher bewertet)
  • Berechtigung zur Teilnahme an einem Bewegungsprogramm nach einer kardiologischen Untersuchung (Ruhe-EKG und Abfrage kardialer Symptome, ggf. weiterführende Untersuchungen wie z. B. Belastungs-EKG-Test) durch den Arzt.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer neuromuskulären Erkrankung
  • Schwerwiegender medizinischer Zustand (z. B. fortgeschrittene Malignität oder schwere neurologische, psychiatrische oder endokrine Erkrankung, Atemstillstand usw.), der die Person daran hindern würde, am Trainingstraining teilzunehmen.
  • Weniger als 1 Jahr Lebenserwartung
  • Eine orthopädische Verletzung haben, die das Gehen verhindert
  • Vorhandensein eines fortgeschrittenen sensorischen Defizits
  • Seh- und Hörprobleme haben
  • Keine ausreichenden Kommunikationsfähigkeiten (Mini-Mental-Test-Ergebnis unter 24 Punkten)
  • Sie haben der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Bei der Untersuchung durch Ärzte und Physiotherapeuten für nicht geeignet befunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übung
Trainingsprogramm bestehend aus 12 Wochen Aerobic- und Widerstandsübungen
Verhalten: Aerobic und ResistanceÜbung
Trainingsprogramm bestehend aus 12 Wochen Aerobic- und Widerstandsübungen
Kein Eingriff: Kontrolle
Es wird nicht eingegriffen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 1 Woche
Depressionsgrad gemessen anhand der geriatrischen Depressionsskala (min:0, max:15, 5 oder mehr bedeutet mehr Depression)
1 Woche
Alexythämie
Zeitfenster: 1 Woche
Alexythimia-Level, gemessen mit der Toronto Alexythimia-Skala (Min: 0, Max: 100, 61 oder mehr bedeutet mehr Alexythimia)
1 Woche
Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Woche
Lebensqualität gemessen an der gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsskala (min:24, max:120, hohe Werte bedeuten geringe Lebensqualität)
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Ermittler

  • Hauptermittler: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EXQUALITY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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