Efectos de los ejercicios de 12 semanas sobre la alexitimia, la depresión y la calidad de vida en personas geriátricas (EXQUALITY)
18 de abril de 2022 actualizado por: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Efectos de los ejercicios aeróbicos y de resistencia de 12 semanas sobre la alexitimia, la depresión y la calidad de vida en personas geriátricas
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios aeróbicos y de resistencia sobre la depresión, los niveles de alexitimia y la calidad de vida de las personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores plantearon la hipótesis de que los ejercicios aeróbicos y de resistencia pueden aumentar la calidad de vida de las personas mayores al reducir sus niveles de depresión y alexitimia.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios aeróbicos y de resistencia sobre la depresión, los niveles de alexitimia y la calidad de vida de las personas mayores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Pavo, 34366
- Reclutamiento
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 65 años o más que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio,
- Consciente y sin problemas de comunicación,
- Sin lesión ortopédica que impida caminar
- Aquellos que son físicamente inactivos según el Cuestionario Internacional de Evaluación de la Actividad Física
- Aquellos que tengan suficiente motivación para participar en el programa de ejercicios (serán evaluados mediante una entrevista individual por parte de los investigadores)
- Ser elegible para participar en un programa de ejercicio después de un examen cardíaco (ECG en reposo y cuestionamiento de los síntomas cardíacos, pruebas avanzadas como la prueba de ECG de esfuerzo si es necesario) realizado por el médico.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de enfermedad neuromuscular
- Condición médica grave (p. ej., neoplasia maligna avanzada o enfermedad neurológica, psiquiátrica o endocrina importante, insuficiencia respiratoria, etc.) que impediría que la persona participara en el entrenamiento físico.
- Menos de 1 año de esperanza de vida
- Tener una lesión ortopédica que le impide caminar
- Presencia de déficit sensorial avanzado
- Tener problemas visuales y auditivos
- No tener suficientes habilidades de comunicación (puntaje de Mini Mental Test por debajo de 24 puntos)
- No haber aceptado participar en el estudio
- Hipertensión no controlada
- No ser considerado apto para el ejercicio en el examen realizado por médicos y fisioterapeutas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ejercicio
Programa de ejercicios que consta de 12 semanas de ejercicios aeróbicos y de resistencia.
|
Programa de ejercicios que consta de 12 semanas de ejercicios aeróbicos y de resistencia.
|
|
Sin intervención: Control
No se realizará ninguna intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Depresión
Periodo de tiempo: 1 semana
|
nivel de depresión medido por la escala de depresión geriátrica (mín: 0, máx: 15, 5 o más significa más depresión)
|
1 semana
|
|
Alexitimia
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Nivel de alexitimia medido por la escala de alexitimia de toronto (mín: 0, máx: 100, 61 o más significa más alexitimia)
|
1 semana
|
|
calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 semana
|
nivel de calidad de vida medido por la escala de calidad de vida relacionada con la salud (mín: 24, máx: 120, niveles altos significa baja calidad de vida)
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EXQUALITY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .