- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05342415
Vliv různých zaměřených technik na aktivaci stehenního svalu po rekonstrukci předního zkříženého vazu
Zkoumání vlivu externě vs. vnitřně zaměřených technik na aktivaci stehenního svalu po rekonstrukci předního zkříženého vazu: Randomizovaná kontrolovaná studie zaslepená posuzovatelem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cvičí se při symptomech otoku kolene, rozsahu pohybu kolene a inhibici reflexu kvadricepsu v akutním období po operaci předního zkříženého vazu. V posledních letech se ukázalo, že různá zaměření při vysvětlování cvičení pacientům ovlivňují výkon cvičení a výsledky rehabilitace. Ukázalo se, že zvýšení výkonnosti některých cviků, které vyžadují sílu a sílu, jako je skok daleký a sprint, zejména s aplikovaným zevním fokusem (metoda zaměření na výsledek pohybu). Bylo však prokázáno, že dochází ke zvýšení svalové aktivace s vnitřním zaměřením (zaměřením na svaly, které pohyb odhalují). Neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinky zaměření rozdílů na cvičební program podávaný po rekonstrukci předního zkříženého vazu, zejména na aktivaci svalů po inhibici reflexu kolena.
Do studie bude zahrnuto 30 jedinců ve věku od 18 do 30 let, kteří podstoupili rekonstrukci předního zkříženého vazu poprvé. První vyšetření bude provedeno a rehabilitace začne v prvním týdnu po operaci. Pacienti, kteří byli přijati do rehabilitace po operaci předního zkříženého vazu, budou rozděleni do dvou různých skupin metodou blokové randomizace. Na pacienty v obou skupinách bude aplikován stejný strukturovaný cvičební program. Pouze povely zadané během cvičení se budou lišit.
Skupina 1: Interně zaměřené cvičení: Např; Při popisu cviku na tlak na koleno (izometrický čtyřhlavý sval stehenní) v dlouhém sedu bude povel „přitlačte koleno k posteli stlačením stehenního svalu“ zadán ukázáním svalu.
Skupina 2: Externě zaměřené cvičení: Např; Při popisu cviku stlačování kolena (izometrického kvadricepsu) v dlouhém sedu bude povel „stiskni ručník/látku, kterou jsme ti dali pod koleno a stlač koleno“ zadán ukázáním ručníku.
Pacienti budou sledováni pod dohledem fyzioterapeuta v ambulanci 2 dny v týdnu a bude zajištěna progrese cvičení. V ostatní dny bude cvičení pokračovat jako domácí program. Aby se pacienti snáze řídili cviky a aby si je mohli snadno připomenout, bude pacientům předána brožura o cvičení s napsanými příkazy a vysvětlenými obrázky.
Poslední měření se provedou na konci jednoho měsíce po operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kteří podstoupili poprvé rekonstrukci předního zkříženého vazu autograftem šlachy hamstringů
- žádný systémový zánět
- souhlasil s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- s chronickým onemocněním/poraněním kotníku, kyčle a kolena
- příznaky kontralaterálního kolena a/nebo anamnéza operace
- další operace kromě rekonstrukce předního zkříženého vazu (reparace menisku, chondrální chirurgie atd.)
- pooperační odeslání pacienta o více než týden později
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vnitřně zaměřené
Zaměření na svaly, které odhalují pohyb.
|
Při provádění cvičení budou účastníci instruováni, aby se zaměřili na samotný sval.
|
|
Experimentální: Externě zaměřené
Zaměření na výsledek pohybu.
|
Při provádění cvičení budou účastníci instruováni, aby se zaměřili na vnější cíl (ručník, cílová čára atd.)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistěte, zda různé zaostřovací techniky mění aktivaci stehenního svalu
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc po operaci
|
Aktivace m. Vastus medialis, vastus lateralis a rectus femoris bude měřena povrchovou elektromyografií
|
Výchozí stav a 1 měsíc po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Edém kolena
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc po operaci
|
Změny obvodu končetiny budou měřeny svinovacím metrem (cm).
|
Výchozí stav a 1 měsíc po operaci
|
|
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc po operaci
|
Změny ve stupni flexe a extenze kolena budou měřeny goniometrem.
|
Výchozí stav a 1 měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Volga Bayrakcı Tunay, PhD, Prof., Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Saka T. Principles of postoperative anterior cruciate ligament rehabilitation. World J Orthop. 2014 Sep 18;5(4):450-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i4.450. eCollection 2014 Sep 18.
- Kim DK, Hwang JH, Park WH. Effects of 4 weeks preoperative exercise on knee extensor strength after anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2693-6. doi: 10.1589/jpts.27.2693. Epub 2015 Sep 30.
- Cavanaugh JT, Powers M. ACL Rehabilitation Progression: Where Are We Now? Curr Rev Musculoskelet Med. 2017 Sep;10(3):289-296. doi: 10.1007/s12178-017-9426-3.
- Halperin I, Williams KJ, Martin DT, Chapman DW. The Effects of Attentional Focusing Instructions on Force Production During the Isometric Midthigh Pull. J Strength Cond Res. 2016 Apr;30(4):919-23. doi: 10.1519/JSC.0000000000001194.
- Porter JM, Anton PM, Wikoff NM, Ostrowski JB. Instructing skilled athletes to focus their attention externally at greater distances enhances jumping performance. J Strength Cond Res. 2013 Aug;27(8):2073-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e31827e1521.
- Ille A, Selin I, Do MC, Thon B. Attentional focus effects on sprint start performance as a function of skill level. J Sports Sci. 2013;31(15):1705-12. doi: 10.1080/02640414.2013.797097. Epub 2013 May 28.
- Marchant DC, Greig M, Scott C. Attentional focusing instructions influence force production and muscular activity during isokinetic elbow flexions. J Strength Cond Res. 2009 Nov;23(8):2358-66. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181b8d1e5.
- Schoenfeld BJ, Vigotsky A, Contreras B, Golden S, Alto A, Larson R, Winkelman N, Paoli A. Differential effects of attentional focus strategies during long-term resistance training. Eur J Sport Sci. 2018 Jun;18(5):705-712. doi: 10.1080/17461391.2018.1447020. Epub 2018 Mar 13.
- Wulf G, Dufek JS, Lozano L, Pettigrew C. Increased jump height and reduced EMG activity with an external focus. Hum Mov Sci. 2010 Jun;29(3):440-8. doi: 10.1016/j.humov.2009.11.008. Epub 2010 Apr 21.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Ogrodzka-Ciechanowicz K, Glab G, Slusarski J, Gadek A. Quadriceps muscle strength recovery with the use of high tone power therapy after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Nov 23;22(1):975. doi: 10.1186/s12891-021-04862-w.
- Sonnery-Cottet B, Saithna A, Quelard B, Daggett M, Borade A, Ouanezar H, Thaunat M, Blakeney WG. Arthrogenic muscle inhibition after ACL reconstruction: a scoping review of the efficacy of interventions. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(5):289-298. doi: 10.1136/bjsports-2017-098401. Epub 2018 Sep 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FTREK24/31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .