- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05342415
Erilaisten kohdistettujen tekniikoiden vaikutus reisilihasten aktivaatioon eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen
Tutkimus ulkoisesti vs. sisäisesti kohdistettujen tekniikoiden vaikutuksesta reisilihasten aktivaatioon eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen: satunnaistettu arvioija-sokkoutettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoituksia annetaan polven turvotuksen oireiden, polven liikeratojen ja nelipäisen refleksin eston oireisiin anteriorisen ristisiteen leikkauksen jälkeisellä akuutilla jaksolla. Viime vuosina on osoitettu, että erilaiset painopisteet potilaille harjoitusten selityksessä vaikuttavat harjoitussuoritukseen ja kuntoutuksen tuloksiin. On osoitettu, että joidenkin voimaa ja voimaa vaativien harjoitusten, kuten pituushypyn ja sprintin, suorituskyvyn lisääntyminen erityisesti sovelletulla ulkoisella fokuksella (menetelmällä keskittyä liikkeen tulokseen). On kuitenkin osoitettu, että lihasten aktivaatio lisääntyy sisäisellä fokuksella (keskittyminen lihaksiin, jotka paljastavat liikkeen). Ei ole olemassa tutkimusta, jossa tarkastellaan keskittymiserojen vaikutuksia eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen annettuun harjoitusohjelmaan, etenkään lihasten aktivaatioon polvirefleksin eston jälkeen.
Tutkimukseen otetaan mukaan 30 18–30-vuotiasta henkilöä, joille on tehty eturistisiteen rekonstruktio ensimmäistä kertaa. Ensimmäinen arviointi suoritetaan ja kuntoutus aloitetaan leikkauksen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana. Potilaat, jotka on otettu kuntoutukseen eturistisiteen leikkauksen jälkeen, jaetaan kahteen eri ryhmään lohkosatunnaistusmenetelmällä. Kummankin ryhmän potilaisiin sovelletaan samaa strukturoitua harjoitusohjelmaa. Vain harjoituksen aikana annetut komennot ovat erilaisia.
Ryhmä 1: Sisäinen keskittynyt harjoitus: esim. Kun kuvataan polven puristusharjoitusta (isometrinen nelipäinen) pitkässä istuma-asennossa, käsky "paina polvea sänkyä kohti puristamalla reisilihasta" annetaan lihaksen näyttämisellä.
Ryhmä 2: Ulkoinen keskittynyt harjoitus: esim. Kuvattaessa polven puristus (isometrinen nelipäinen) harjoitusta pitkässä istuma-asennossa, käsky "paina pyyhe/liina, jonka laitamme polvisi alle ja purista polvi" annetaan näyttämällä pyyhe.
Potilaita seurataan fysioterapeutin valvonnassa klinikalla 2 päivää viikossa ja liikunnan etenemistä järjestetään. Muina päivinä harjoituksia jatketaan kotiohjelmana. Jotta potilaat noudattaisivat harjoituksia helpommin ja muistuttaisivat helpommin, potilaille jaetaan harjoitusesite, jossa on komennot kirjoitettu ja harjoitukset selitetty kuvilla.
Viimeiset mittaukset tehdään kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle tehtiin eturistisiteen rekonstruktio takareisijänteen autograftilla ensimmäistä kertaa
- ei systeemistä tulehdusta
- suostui osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on krooninen sairaus/vamma nilkassa, lonkassa ja polvessa
- vastapuolen polven oireet ja/tai leikkaushistoria
- muut leikkaukset anteriorisen ristisiteen rekonstruktion lisäksi (meniskin korjaus, kondaalikirurgia jne.)
- potilaan postoperatiivinen lähete yli viikon kuluttua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sisäisesti keskittynyt
Keskity lihaksiin, jotka paljastavat liikkeen.
|
Harjoituksia suorittaessaan osallistujia ohjataan keskittymään itse lihakseen.
|
|
Kokeellinen: Ulkoisesti keskittynyt
Keskity liikkeen tulokseen.
|
Harjoituksia suorittaessaan osallistujia ohjataan keskittymään ulkoiseen kohteeseen (pyyhe, maaliviiva jne.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, muuttavatko erilaiset tarkennustekniikat reisilihaksen aktivaatiota
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Vastus medialis-, vastus lateralis- ja rectus femoris -lihasten aktivaatio mitataan pinnallisella elektromyografialla
|
Lähtötilanne ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven turvotus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Raajan ympärysmitan muutokset mitataan mittanauhalla (cm).
|
Lähtötilanne ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Polven taivutuksen ja venytyksen asteen muutokset mitataan goniometrillä.
|
Lähtötilanne ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Volga Bayrakcı Tunay, PhD, Prof., Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Saka T. Principles of postoperative anterior cruciate ligament rehabilitation. World J Orthop. 2014 Sep 18;5(4):450-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i4.450. eCollection 2014 Sep 18.
- Kim DK, Hwang JH, Park WH. Effects of 4 weeks preoperative exercise on knee extensor strength after anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2693-6. doi: 10.1589/jpts.27.2693. Epub 2015 Sep 30.
- Cavanaugh JT, Powers M. ACL Rehabilitation Progression: Where Are We Now? Curr Rev Musculoskelet Med. 2017 Sep;10(3):289-296. doi: 10.1007/s12178-017-9426-3.
- Halperin I, Williams KJ, Martin DT, Chapman DW. The Effects of Attentional Focusing Instructions on Force Production During the Isometric Midthigh Pull. J Strength Cond Res. 2016 Apr;30(4):919-23. doi: 10.1519/JSC.0000000000001194.
- Porter JM, Anton PM, Wikoff NM, Ostrowski JB. Instructing skilled athletes to focus their attention externally at greater distances enhances jumping performance. J Strength Cond Res. 2013 Aug;27(8):2073-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e31827e1521.
- Ille A, Selin I, Do MC, Thon B. Attentional focus effects on sprint start performance as a function of skill level. J Sports Sci. 2013;31(15):1705-12. doi: 10.1080/02640414.2013.797097. Epub 2013 May 28.
- Marchant DC, Greig M, Scott C. Attentional focusing instructions influence force production and muscular activity during isokinetic elbow flexions. J Strength Cond Res. 2009 Nov;23(8):2358-66. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181b8d1e5.
- Schoenfeld BJ, Vigotsky A, Contreras B, Golden S, Alto A, Larson R, Winkelman N, Paoli A. Differential effects of attentional focus strategies during long-term resistance training. Eur J Sport Sci. 2018 Jun;18(5):705-712. doi: 10.1080/17461391.2018.1447020. Epub 2018 Mar 13.
- Wulf G, Dufek JS, Lozano L, Pettigrew C. Increased jump height and reduced EMG activity with an external focus. Hum Mov Sci. 2010 Jun;29(3):440-8. doi: 10.1016/j.humov.2009.11.008. Epub 2010 Apr 21.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Ogrodzka-Ciechanowicz K, Glab G, Slusarski J, Gadek A. Quadriceps muscle strength recovery with the use of high tone power therapy after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Nov 23;22(1):975. doi: 10.1186/s12891-021-04862-w.
- Sonnery-Cottet B, Saithna A, Quelard B, Daggett M, Borade A, Ouanezar H, Thaunat M, Blakeney WG. Arthrogenic muscle inhibition after ACL reconstruction: a scoping review of the efficacy of interventions. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(5):289-298. doi: 10.1136/bjsports-2017-098401. Epub 2018 Sep 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FTREK24/31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .