- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05342415
Effekt av ulike fokuserte teknikker på aktivering av lårmuskel etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
Undersøkelse av effekten av eksternt vs. internt fokuserte teknikker på lårmuskelaktivering etter rekonstruksjon av fremre korsbånd: En randomisert vurderings-blind kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det gis øvelser for symptomene på kneødem, kneets bevegelsesutslag og quadriceps refleks hemming i den akutte perioden etter fremre korsbåndsoperasjon. De siste årene har det vist seg at de ulike fokusene når man forklarer øvelser til pasienter påvirker treningsytelsen og rehabiliteringsresultatene. Det har vist seg at økningen i ytelsen til noen øvelser som krever styrke og kraft, for eksempel lengdehopp og sprint, spesielt med påført ytre fokus (metoden for å fokusere på resultatet av bevegelsen). Det er imidlertid vist at det er en økning i muskelaktivering med internt fokus (med fokus på musklene som avslører bevegelsen). Det er ingen studie som undersøker effekten av fokusforskjeller på treningsprogrammet gitt etter rekonstruksjon av fremre korsbånd, spesielt på muskelaktivering etter hemming av knærefleks.
30 personer mellom 18 og 30 år som hadde gjennomgått fremre korsbåndrekonstruksjon for første gang vil bli inkludert i studien. Den første evalueringen vil bli utført og rehabilitering vil starte den første uken etter operasjonen. Pasienter som ble tatt inn i rehabilitering etter fremre korsbåndsoperasjon vil fordeles i to ulike grupper etter blokkrandomiseringsmetoden. Det samme strukturerte treningsprogrammet vil bli brukt på pasientene i begge gruppene. Bare kommandoene gitt under øvelsen vil være forskjellige.
Gruppe 1: Internfokusert øvelse: F.eks; Mens du beskriver knepressøvelsen (quadriceps isometrisk) i lang sittestilling, vil kommandoen "trykk kneet mot sengen ved å klemme lårmuskelen" gis ved å vise muskelen.
Gruppe 2: Eksternt fokusert øvelse: F.eks; Mens du beskriver knepressingsøvelsen (quadriceps isometrisk) i lang sittestilling, vil kommandoen "trykk på håndkleet/kluten som vi legger under kneet og komprimere kneet" gis ved å vise håndkleet.
Pasientene vil bli fulgt under tilsyn av fysioterapeut i klinikken 2 dager i uken og treningsprogresjon vil bli gitt. De andre dagene vil øvelsene bli videreført som et hjemmeprogram. For at pasientene lettere skal etterkomme øvelsene og lettere bli påminnet, vil det bli gitt en øvelsesbrosjyre til pasientene med kommandoene skrevet og øvelsene forklart med bilder.
De siste målingene vil bli utført i slutten av en måned etter operasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- som gjennomgikk fremre korsbåndrekonstruksjon med hamstringsene autograft for første gang
- ingen systemisk betennelse
- takket ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- å ha en kronisk sykdom/skade i ankel, hofte og kne
- kontralaterale knesymptomer og/eller operasjonshistorie
- andre operasjoner i tillegg til rekonstruksjon av fremre korsbånd (meniskreparasjon, kondral kirurgi, etc.)
- postoperativ henvisning av pasienten mer enn en uke senere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Internt fokusert
Fokuser på musklene som avslører bevegelsen.
|
Mens du utfører øvelsene vil deltakerne bli bedt om å fokusere på selve muskelen.
|
|
Eksperimentell: Utvendig fokusert
Fokus på resultatet av bevegelsen.
|
Mens de utfører øvelsene vil deltakerne bli bedt om å fokusere på det ytre målet (håndkle, mållinje, etc.)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finn ut om ulike fokusteknikker endrer lårmuskelaktivering
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter operasjonen
|
Vastus medialis, vastus lateralis og rectus femoris muskelaktivering vil bli målt ved overfladisk elektromyografi
|
Baseline og 1 måned etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneødem
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter operasjonen
|
Endringene i lemomkretsen vil bli målt med et målebånd (cm).
|
Baseline og 1 måned etter operasjonen
|
|
Kneets bevegelsesområde
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter operasjonen
|
Endringene i knefleksjon og ekstensjonsgrad vil bli målt med et goniometer.
|
Baseline og 1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Volga Bayrakcı Tunay, PhD, Prof., Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Saka T. Principles of postoperative anterior cruciate ligament rehabilitation. World J Orthop. 2014 Sep 18;5(4):450-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i4.450. eCollection 2014 Sep 18.
- Kim DK, Hwang JH, Park WH. Effects of 4 weeks preoperative exercise on knee extensor strength after anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2693-6. doi: 10.1589/jpts.27.2693. Epub 2015 Sep 30.
- Cavanaugh JT, Powers M. ACL Rehabilitation Progression: Where Are We Now? Curr Rev Musculoskelet Med. 2017 Sep;10(3):289-296. doi: 10.1007/s12178-017-9426-3.
- Halperin I, Williams KJ, Martin DT, Chapman DW. The Effects of Attentional Focusing Instructions on Force Production During the Isometric Midthigh Pull. J Strength Cond Res. 2016 Apr;30(4):919-23. doi: 10.1519/JSC.0000000000001194.
- Porter JM, Anton PM, Wikoff NM, Ostrowski JB. Instructing skilled athletes to focus their attention externally at greater distances enhances jumping performance. J Strength Cond Res. 2013 Aug;27(8):2073-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e31827e1521.
- Ille A, Selin I, Do MC, Thon B. Attentional focus effects on sprint start performance as a function of skill level. J Sports Sci. 2013;31(15):1705-12. doi: 10.1080/02640414.2013.797097. Epub 2013 May 28.
- Marchant DC, Greig M, Scott C. Attentional focusing instructions influence force production and muscular activity during isokinetic elbow flexions. J Strength Cond Res. 2009 Nov;23(8):2358-66. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181b8d1e5.
- Schoenfeld BJ, Vigotsky A, Contreras B, Golden S, Alto A, Larson R, Winkelman N, Paoli A. Differential effects of attentional focus strategies during long-term resistance training. Eur J Sport Sci. 2018 Jun;18(5):705-712. doi: 10.1080/17461391.2018.1447020. Epub 2018 Mar 13.
- Wulf G, Dufek JS, Lozano L, Pettigrew C. Increased jump height and reduced EMG activity with an external focus. Hum Mov Sci. 2010 Jun;29(3):440-8. doi: 10.1016/j.humov.2009.11.008. Epub 2010 Apr 21.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Ogrodzka-Ciechanowicz K, Glab G, Slusarski J, Gadek A. Quadriceps muscle strength recovery with the use of high tone power therapy after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Nov 23;22(1):975. doi: 10.1186/s12891-021-04862-w.
- Sonnery-Cottet B, Saithna A, Quelard B, Daggett M, Borade A, Ouanezar H, Thaunat M, Blakeney WG. Arthrogenic muscle inhibition after ACL reconstruction: a scoping review of the efficacy of interventions. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(5):289-298. doi: 10.1136/bjsports-2017-098401. Epub 2018 Sep 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FTREK24/31
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .