- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05342415
Effekt af forskellige fokuserede teknikker på aktivering af lårmuskel efter rekonstruktion af forreste korsbånd
Undersøgelse af virkningen af eksternt vs. internt fokuserede teknikker på lårmuskelaktivering efter forreste korsbåndsrekonstruktion: Et randomiseret vurderer-blindet kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der gives øvelser for symptomerne på knæødem, knæets bevægeudslag og quadriceps reflekshæmning i den akutte periode efter forreste korsbåndsoperation. I de senere år har det vist sig, at de forskellige fokus, når man forklarer øvelser til patienter, påvirker træningspræstation og rehabiliteringsresultater. Det har vist sig, at stigningen i udførelsen af nogle øvelser, der kræver styrke og kraft, såsom længdespring og sprint, især med den anvendte ydre fokus (metoden til at fokusere på resultatet af bevægelsen). Det har dog vist sig, at der er en stigning i muskelaktivering med internt fokus (med fokus på de muskler, der afslører bevægelsen). Der er ingen undersøgelse, der undersøger effekterne af fokusforskelle på træningsprogram givet efter forreste korsbåndsrekonstruktion, især på muskelaktivering efter knæreflekshæmning.
30 personer mellem 18 og 30 år, som havde gennemgået forreste korsbåndsrekonstruktion for første gang, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Den første evaluering vil blive udført, og genoptræningen begynder i den første uge efter operationen. Patienter, der blev taget i genoptræning efter forreste korsbåndsoperation, vil blive fordelt i to forskellige grupper ved blokrandomiseringsmetoden. Det samme strukturerede træningsprogram vil blive anvendt på patienterne i begge grupper. Kun kommandoerne givet under øvelsen vil være anderledes.
Gruppe 1: Internt fokuseret øvelse: F.eks; Mens man beskriver knæpresøvelsen (quadriceps isometrisk) i lang siddende stilling, vil kommandoen "pres dit knæ mod sengen ved at klemme din lårmuskel" blive givet ved at vise musklen.
Gruppe 2: Eksternt fokuseret øvelse: F.eks; Mens du beskriver knæpres-øvelsen (quadriceps isometrisk) i lang siddende stilling, vil kommandoen "tryk på håndklædet/kluden, som vi lægger under dit knæ og komprimer dit knæ" blive givet ved at vise håndklædet.
Patienterne vil blive fulgt under supervision af en fysioterapeut i klinikken 2 dage om ugen, og træningsprogression vil blive givet. De øvrige dage fortsættes øvelserne som et hjemmeprogram. For at patienterne lettere kan efterleve øvelserne og nemmere bliver mindet om, vil der blive givet en øvelsesbrochure til patienterne med kommandoerne skrevet og øvelserne forklaret med billeder.
De sidste målinger vil blive udført i slutningen af en måned efter operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dilara Kara, MSc.
- Telefonnummer: 186 903123052525
- E-mail: dilaradonder@hacettepe.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Taha Yıldız, MSc.
- Telefonnummer: 186 903123052525
- E-mail: yldztahaibrahim@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- som for første gang gennemgik forreste korsbåndsrekonstruktion med hamstringsene autograft
- ingen systemisk betændelse
- indvilliget i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- har en kronisk sygdom/skade i ankel, hofte og knæ
- kontralaterale knæsymptomer og/eller operationshistorie
- andre operationer udover genopbygning af det forreste korsbånd (meniskreparation, chondral kirurgi osv.)
- postoperativ henvisning af patienten mere end en uge senere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Internt fokuseret
Fokus på de muskler, der afslører bevægelsen.
|
Mens de udfører øvelserne, vil deltagerne blive instrueret i at fokusere på selve musklen.
|
Eksperimentel: Eksternt fokuseret
Fokus på resultatet af bevægelsen.
|
Under udførelse af øvelserne vil deltagerne blive instrueret i at fokusere på det ydre mål (håndklæde, mållinje osv.)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestem, om forskellige fokusteknikker ændrer lårmuskelaktivering
Tidsramme: Baseline og 1 måned efter operationen
|
Vastus medialis, vastus lateralis og rectus femoris muskelaktivering vil blive målt ved overfladisk elektromyografi
|
Baseline og 1 måned efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knæødem
Tidsramme: Baseline og 1 måned efter operationen
|
Ændringerne i lemmernes omkreds vil blive målt med et målebånd (cm).
|
Baseline og 1 måned efter operationen
|
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og 1 måned efter operationen
|
Ændringerne i knæfleksion og ekstensionsgrad vil blive målt med et goniometer.
|
Baseline og 1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Volga Bayrakcı Tunay, PhD, Prof., Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Saka T. Principles of postoperative anterior cruciate ligament rehabilitation. World J Orthop. 2014 Sep 18;5(4):450-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i4.450. eCollection 2014 Sep 18.
- Kim DK, Hwang JH, Park WH. Effects of 4 weeks preoperative exercise on knee extensor strength after anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2693-6. doi: 10.1589/jpts.27.2693. Epub 2015 Sep 30.
- Cavanaugh JT, Powers M. ACL Rehabilitation Progression: Where Are We Now? Curr Rev Musculoskelet Med. 2017 Sep;10(3):289-296. doi: 10.1007/s12178-017-9426-3.
- Sonnery-Cottet B, Saithna A, Quelard B, Daggett M, Borade A, Ouanezar H, Thaunat M, Blakeney WG. Arthrogenic muscle inhibition after ACL reconstruction: a scoping review of the efficacy of interventions. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(5):289-298. doi: 10.1136/bjsports-2017-098401. Epub 2018 Sep 7. Erratum In: Br J Sports Med. 2019 Dec;53(23):e8.
- Halperin I, Williams KJ, Martin DT, Chapman DW. The Effects of Attentional Focusing Instructions on Force Production During the Isometric Midthigh Pull. J Strength Cond Res. 2016 Apr;30(4):919-23. doi: 10.1519/JSC.0000000000001194.
- Porter JM, Anton PM, Wikoff NM, Ostrowski JB. Instructing skilled athletes to focus their attention externally at greater distances enhances jumping performance. J Strength Cond Res. 2013 Aug;27(8):2073-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e31827e1521.
- Ille A, Selin I, Do MC, Thon B. Attentional focus effects on sprint start performance as a function of skill level. J Sports Sci. 2013;31(15):1705-12. doi: 10.1080/02640414.2013.797097. Epub 2013 May 28.
- Marchant DC, Greig M, Scott C. Attentional focusing instructions influence force production and muscular activity during isokinetic elbow flexions. J Strength Cond Res. 2009 Nov;23(8):2358-66. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181b8d1e5.
- Schoenfeld BJ, Vigotsky A, Contreras B, Golden S, Alto A, Larson R, Winkelman N, Paoli A. Differential effects of attentional focus strategies during long-term resistance training. Eur J Sport Sci. 2018 Jun;18(5):705-712. doi: 10.1080/17461391.2018.1447020. Epub 2018 Mar 13.
- Wulf G, Dufek JS, Lozano L, Pettigrew C. Increased jump height and reduced EMG activity with an external focus. Hum Mov Sci. 2010 Jun;29(3):440-8. doi: 10.1016/j.humov.2009.11.008. Epub 2010 Apr 21.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Ogrodzka-Ciechanowicz K, Glab G, Slusarski J, Gadek A. Quadriceps muscle strength recovery with the use of high tone power therapy after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Nov 23;22(1):975. doi: 10.1186/s12891-021-04862-w.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-XXX (applied)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Tilmelding efter invitationACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
University Hospital, CaenINSERM U1075 COMETE, UNICAEN, Caen FranceAfsluttetMuskelsvaghed | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
Mostafa Hassanein, MscAfsluttetACL skade | Knædeformitet | ACL - Anterior Cruciate Ligament Deficiency | Varus deformitet af tibia (lidelse)Egypten
Kliniske forsøg med Internt fokuseret øvelse
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge-Eating Disorder | SpiseforstyrrelseCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Michael Lichtenberg, MDRekrutteringPerifer arteriel sygdom (PAD)Tyskland
-
C. R. BardAfsluttetArterielle okklusive sygdomme | Perifer arteriel sygdom | Perifere vaskulære sygdommeForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
i4HealthAfsluttetFødselsdepressionForenede Stater