- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05342415
Effetto di diverse tecniche mirate sull'attivazione muscolare della coscia dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
Indagine sull'effetto delle tecniche focalizzate esternamente o internamente sull'attivazione muscolare della coscia dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore: uno studio controllato randomizzato in cieco da parte di un valutatore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli esercizi vengono dati per i sintomi di edema del ginocchio, range di movimento del ginocchio e inibizione del riflesso del quadricipite nel periodo acuto dopo l'intervento chirurgico al legamento crociato anteriore. Negli ultimi anni è stato dimostrato che i diversi focus nello spiegare gli esercizi ai pazienti influiscono sulle prestazioni degli esercizi e sui risultati della riabilitazione. È stato dimostrato che l'aumento delle prestazioni di alcuni esercizi che richiedono forza e potenza, come il salto in lungo e lo sprint, soprattutto con il focus esterno applicato (il metodo per concentrarsi sul risultato del movimento). Tuttavia, è stato dimostrato che c'è un aumento dell'attivazione muscolare con focus interno (concentrandosi sui muscoli che rivelano il movimento). Non esiste uno studio che esamini gli effetti delle differenze di focalizzazione sul programma di esercizi dato dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore, in particolare sull'attivazione muscolare dopo l'inibizione del riflesso del ginocchio.
Saranno inclusi nello studio 30 individui di età compresa tra i 18 ei 30 anni che si sono sottoposti per la prima volta alla ricostruzione del legamento crociato anteriore. La prima valutazione verrà eseguita e la riabilitazione inizierà nella prima settimana dopo l'intervento. I pazienti che sono stati portati in riabilitazione dopo un intervento chirurgico al legamento crociato anteriore saranno distribuiti in due diversi gruppi mediante il metodo di randomizzazione a blocchi. Lo stesso programma di esercizi strutturati verrà applicato ai pazienti in entrambi i gruppi. Solo i comandi impartiti durante l'esercizio saranno diversi.
Gruppo 1: Esercizio mirato interno: ad es. Durante la descrizione dell'esercizio di pressatura del ginocchio (quadricipite isometrico) nella posizione seduta lunga, il comando "spingi il ginocchio verso il letto contraendo il muscolo della coscia" verrà dato mostrando il muscolo.
Gruppo 2: Esercizio mirato all'esterno: ad es. Durante la descrizione dell'esercizio di pressatura del ginocchio (quadricipite isometrico) nella posizione seduta lunga, il comando "premi l'asciugamano/panno che ti mettiamo sotto il ginocchio e comprimi il ginocchio" verrà dato mostrando l'asciugamano.
I pazienti saranno seguiti sotto la supervisione di un fisioterapista in clinica 2 giorni a settimana e verrà fornita la progressione dell'esercizio. Negli altri giorni gli esercizi proseguiranno come programma casalingo. Affinché i pazienti seguano gli esercizi più facilmente e possano essere ricordati facilmente, ai pazienti verrà consegnato un opuscolo degli esercizi con i comandi scritti e gli esercizi spiegati con immagini.
Le ultime misurazioni saranno eseguite alla fine di un mese dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- che ha subito la ricostruzione del legamento crociato anteriore con autoinnesto del tendine del ginocchio per la prima volta
- nessuna infiammazione sistemica
- accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- avere una malattia/lesione cronica alla caviglia, all'anca e al ginocchio
- sintomi del ginocchio controlaterale e/o anamnesi chirurgica
- altri interventi oltre alla ricostruzione del legamento crociato anteriore (riparazione del menisco, chirurgia condrale, ecc.)
- rinvio post-operatorio del paziente più di una settimana dopo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Focalizzato internamente
Concentrandosi sui muscoli che rivelano il movimento.
|
Durante l'esecuzione degli esercizi, i partecipanti saranno istruiti a concentrarsi sul muscolo stesso.
|
|
Sperimentale: Focalizzato esternamente
Concentrandosi sul risultato del movimento.
|
Durante l'esecuzione degli esercizi, ai partecipanti verrà chiesto di concentrarsi sull'obiettivo esterno (asciugamano, linea dell'obiettivo, ecc.)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determina se diverse tecniche di messa a fuoco modificano l'attivazione dei muscoli della coscia
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo l'intervento chirurgico
|
L'attivazione dei muscoli del vasto mediale, del vasto laterale e del retto femorale sarà misurata mediante elettromiografia superficiale
|
Baseline e 1 mese dopo l'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Edema al ginocchio
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo l'intervento chirurgico
|
Le variazioni della circonferenza dell'arto saranno misurate con un metro a nastro (cm).
|
Baseline e 1 mese dopo l'intervento chirurgico
|
|
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo l'intervento chirurgico
|
I cambiamenti nella flessione del ginocchio e nel grado di estensione saranno misurati con un goniometro.
|
Baseline e 1 mese dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Volga Bayrakcı Tunay, PhD, Prof., Hacettepe University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Saka T. Principles of postoperative anterior cruciate ligament rehabilitation. World J Orthop. 2014 Sep 18;5(4):450-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i4.450. eCollection 2014 Sep 18.
- Kim DK, Hwang JH, Park WH. Effects of 4 weeks preoperative exercise on knee extensor strength after anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2693-6. doi: 10.1589/jpts.27.2693. Epub 2015 Sep 30.
- Cavanaugh JT, Powers M. ACL Rehabilitation Progression: Where Are We Now? Curr Rev Musculoskelet Med. 2017 Sep;10(3):289-296. doi: 10.1007/s12178-017-9426-3.
- Halperin I, Williams KJ, Martin DT, Chapman DW. The Effects of Attentional Focusing Instructions on Force Production During the Isometric Midthigh Pull. J Strength Cond Res. 2016 Apr;30(4):919-23. doi: 10.1519/JSC.0000000000001194.
- Porter JM, Anton PM, Wikoff NM, Ostrowski JB. Instructing skilled athletes to focus their attention externally at greater distances enhances jumping performance. J Strength Cond Res. 2013 Aug;27(8):2073-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e31827e1521.
- Ille A, Selin I, Do MC, Thon B. Attentional focus effects on sprint start performance as a function of skill level. J Sports Sci. 2013;31(15):1705-12. doi: 10.1080/02640414.2013.797097. Epub 2013 May 28.
- Marchant DC, Greig M, Scott C. Attentional focusing instructions influence force production and muscular activity during isokinetic elbow flexions. J Strength Cond Res. 2009 Nov;23(8):2358-66. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181b8d1e5.
- Schoenfeld BJ, Vigotsky A, Contreras B, Golden S, Alto A, Larson R, Winkelman N, Paoli A. Differential effects of attentional focus strategies during long-term resistance training. Eur J Sport Sci. 2018 Jun;18(5):705-712. doi: 10.1080/17461391.2018.1447020. Epub 2018 Mar 13.
- Wulf G, Dufek JS, Lozano L, Pettigrew C. Increased jump height and reduced EMG activity with an external focus. Hum Mov Sci. 2010 Jun;29(3):440-8. doi: 10.1016/j.humov.2009.11.008. Epub 2010 Apr 21.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Ogrodzka-Ciechanowicz K, Glab G, Slusarski J, Gadek A. Quadriceps muscle strength recovery with the use of high tone power therapy after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Nov 23;22(1):975. doi: 10.1186/s12891-021-04862-w.
- Sonnery-Cottet B, Saithna A, Quelard B, Daggett M, Borade A, Ouanezar H, Thaunat M, Blakeney WG. Arthrogenic muscle inhibition after ACL reconstruction: a scoping review of the efficacy of interventions. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(5):289-298. doi: 10.1136/bjsports-2017-098401. Epub 2018 Sep 7.
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