- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05342415
Efecto de diferentes técnicas enfocadas en la activación muscular del muslo después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Investigación del efecto de las técnicas enfocadas externamente versus internamente en la activación del músculo del muslo después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior: un ensayo controlado aleatorizado con asesor ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se dan ejercicios para los síntomas del edema de la rodilla, el rango de movimiento de la rodilla y la inhibición del reflejo del cuádriceps en el período agudo después de la cirugía del ligamento cruzado anterior. En los últimos años se ha demostrado que los diferentes enfoques a la hora de explicar los ejercicios a los pacientes afectan al rendimiento del ejercicio y a los resultados de la rehabilitación. Se ha demostrado que el aumento en el rendimiento de algunos ejercicios que requieren fuerza y potencia, como el salto de longitud y la velocidad, especialmente con el enfoque externo aplicado (el método de centrarse en el resultado del movimiento). Sin embargo, se ha demostrado que hay un aumento de la activación muscular con enfoque interno (centrándose en los músculos que revelan el movimiento). No hay ningún estudio que examine los efectos de las diferencias de enfoque en el programa de ejercicios administrado después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior, especialmente en la activación muscular después de la inhibición del reflejo de la rodilla.
Se incluirán en el estudio 30 personas de entre 18 y 30 años que se hayan sometido a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior por primera vez. La primera evaluación se realizará y la rehabilitación comenzará en la primera semana después de la cirugía. Los pacientes que ingresaron a rehabilitación después de una cirugía del ligamento cruzado anterior se distribuirán en dos grupos diferentes mediante el método de aleatorización en bloques. Se aplicará el mismo programa estructurado de ejercicios a los pacientes de ambos grupos. Solo los comandos dados durante el ejercicio serán diferentes.
Grupo 1: Ejercicio de enfoque interno: Ej.; Mientras se describe el ejercicio de presión de la rodilla (cuadriceps isométrico) en la posición sentada larga, se dará la orden "presione la rodilla hacia la cama apretando el músculo del muslo" mostrando el músculo.
Grupo 2: Ejercicio Externo Enfocado: Ej.; Mientras se describe el ejercicio de presión de rodillas (isométrico de cuádriceps) en la posición sentada larga, se dará el comando "presione la toalla/paño que ponemos debajo de la rodilla y comprima la rodilla" mostrando la toalla.
Los pacientes serán seguidos bajo la supervisión de un fisioterapeuta en la clínica 2 días a la semana y se proporcionará la progresión del ejercicio. Los demás días se continuará con los ejercicios como programa de casa. Para que los pacientes puedan cumplir con los ejercicios con mayor facilidad y recordarlos fácilmente, se entregará un folleto de ejercicios a los pacientes con las órdenes escritas y los ejercicios explicados con imágenes.
Las últimas mediciones se realizarán al cabo de un mes después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- que se sometió a la reconstrucción del ligamento cruzado anterior con autoinjerto de tendón de la corva por primera vez
- sin inflamación sistémica
- aceptó participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- tener una enfermedad/lesión crónica en el tobillo, la cadera y la rodilla
- Síntomas de la rodilla contralateral y/o antecedentes de cirugía.
- otras cirugías además de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (reparación de meniscos, cirugía condral, etc.)
- derivación postoperatoria del paciente más de una semana después
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Enfocado Internamente
Centrándose en los músculos que revelan el movimiento.
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Mientras realizan los ejercicios, se indicará a los participantes que se concentren en el músculo en sí.
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Experimental: Enfocado externamente
Centrándose en el resultado del movimiento.
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Mientras realizan los ejercicios, se indicará a los participantes que se concentren en el objetivo externo (toalla, línea objetivo, etc.)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar si diferentes técnicas de enfoque cambian la activación de los músculos del muslo
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes después de la cirugía
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La activación de los músculos vasto medial, vasto lateral y recto femoral se medirá mediante electromiografía superficial.
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Línea de base y 1 mes después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edema de rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes después de la cirugía
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Los cambios en la circunferencia de la extremidad se medirán con una cinta métrica (cm).
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Línea de base y 1 mes después de la cirugía
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Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes después de la cirugía
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Los cambios en el grado de flexión y extensión de la rodilla se medirán con un goniómetro.
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Línea de base y 1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Volga Bayrakcı Tunay, PhD, Prof., Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Saka T. Principles of postoperative anterior cruciate ligament rehabilitation. World J Orthop. 2014 Sep 18;5(4):450-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i4.450. eCollection 2014 Sep 18.
- Kim DK, Hwang JH, Park WH. Effects of 4 weeks preoperative exercise on knee extensor strength after anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2693-6. doi: 10.1589/jpts.27.2693. Epub 2015 Sep 30.
- Cavanaugh JT, Powers M. ACL Rehabilitation Progression: Where Are We Now? Curr Rev Musculoskelet Med. 2017 Sep;10(3):289-296. doi: 10.1007/s12178-017-9426-3.
- Halperin I, Williams KJ, Martin DT, Chapman DW. The Effects of Attentional Focusing Instructions on Force Production During the Isometric Midthigh Pull. J Strength Cond Res. 2016 Apr;30(4):919-23. doi: 10.1519/JSC.0000000000001194.
- Porter JM, Anton PM, Wikoff NM, Ostrowski JB. Instructing skilled athletes to focus their attention externally at greater distances enhances jumping performance. J Strength Cond Res. 2013 Aug;27(8):2073-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e31827e1521.
- Ille A, Selin I, Do MC, Thon B. Attentional focus effects on sprint start performance as a function of skill level. J Sports Sci. 2013;31(15):1705-12. doi: 10.1080/02640414.2013.797097. Epub 2013 May 28.
- Marchant DC, Greig M, Scott C. Attentional focusing instructions influence force production and muscular activity during isokinetic elbow flexions. J Strength Cond Res. 2009 Nov;23(8):2358-66. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181b8d1e5.
- Schoenfeld BJ, Vigotsky A, Contreras B, Golden S, Alto A, Larson R, Winkelman N, Paoli A. Differential effects of attentional focus strategies during long-term resistance training. Eur J Sport Sci. 2018 Jun;18(5):705-712. doi: 10.1080/17461391.2018.1447020. Epub 2018 Mar 13.
- Wulf G, Dufek JS, Lozano L, Pettigrew C. Increased jump height and reduced EMG activity with an external focus. Hum Mov Sci. 2010 Jun;29(3):440-8. doi: 10.1016/j.humov.2009.11.008. Epub 2010 Apr 21.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Ogrodzka-Ciechanowicz K, Glab G, Slusarski J, Gadek A. Quadriceps muscle strength recovery with the use of high tone power therapy after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Nov 23;22(1):975. doi: 10.1186/s12891-021-04862-w.
- Sonnery-Cottet B, Saithna A, Quelard B, Daggett M, Borade A, Ouanezar H, Thaunat M, Blakeney WG. Arthrogenic muscle inhibition after ACL reconstruction: a scoping review of the efficacy of interventions. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(5):289-298. doi: 10.1136/bjsports-2017-098401. Epub 2018 Sep 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- FTREK24/31
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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