- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05342415
Effekt av olika fokuserade tekniker på lårmuskelaktivering efter återuppbyggnad av främre korsbandet
Undersökning av effekten av externt kontra internt fokuserade tekniker på lårmuskelaktivering efter främre korsbandsrekonstruktion: en randomiserad bedömare-blind kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övningar ges för symtomen på knäödem, knäets rörelseomfång och quadricepsreflexhämning i den akuta perioden efter främre korsbandsoperation. Under de senaste åren har det visat sig att de olika fokuserna när man förklarar övningar för patienter påverkar träningsprestanda och rehabiliteringsresultat. Det har visat sig att ökningen av prestationsförmågan hos vissa övningar som kräver styrka och kraft, såsom längdhopp och sprint, särskilt med den applicerade yttre fokus (metoden att fokusera på resultatet av rörelsen). Det har dock visat sig att det sker en ökning av muskelaktivering med internt fokus (fokusering på musklerna som avslöjar rörelsen). Det finns ingen studie som undersöker effekterna av fokusskillnader på träningsprogrammet som ges efter främre korsbandsrekonstruktion, särskilt på muskelaktivering efter knäreflexhämning.
30 personer mellan 18 och 30 år som genomgått främre korsbandsrekonstruktion för första gången kommer att inkluderas i studien. Den första utvärderingen kommer att göras och rehabiliteringen påbörjas under den första veckan efter operationen. Patienter som togs till rehabilitering efter främre korsbandsoperation kommer att fördelas i två olika grupper genom blockrandomiseringsmetoden. Samma strukturerade träningsprogram kommer att tillämpas på patienterna i båda grupperna. Endast de kommandon som ges under övningen kommer att vara annorlunda.
Grupp 1: Internt fokuserad övning: T.ex; Samtidigt som man beskriver knäpressningsövningen (quadriceps isometrisk) i den långa sittställningen, kommer kommandot "pressa ditt knä mot sängen genom att klämma på lårmuskeln" ges genom att visa muskeln.
Grupp 2: Externt fokuserad övning: T.ex; Samtidigt som man beskriver knäpressningsövningen (quadriceps isometrisk) i långsittande position, kommer kommandot "tryck på handduken/duken som vi lägger under ditt knä och tryck ihop ditt knä" att ges genom att visa handduken.
Patienterna kommer att följas under överinseende av en sjukgymnast på kliniken 2 dagar i veckan och träningsprogression kommer att ges. Övriga dagarna kommer övningarna att fortsätta som ett hemprogram. För att patienterna lättare ska kunna följa övningarna och lättare bli påminda kommer en övningsbroschyr att ges till patienterna med kommandon skrivna och övningarna förklarade med bilder.
De sista mätningarna kommer att utföras i slutet av en månad efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- som genomgick främre korsbandsrekonstruktion med autograft av hamstringsenan för första gången
- ingen systemisk inflammation
- gick med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- har en kronisk sjukdom/skada i fotled, höft och knä
- kontralaterala knäsymptom och/eller operationshistoria
- andra operationer utöver rekonstruktion av främre korsbandet (meniskreparation, kondralkirurgi, etc.)
- postoperativ remiss av patienten mer än en vecka senare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Internt fokuserad
Fokusera på musklerna som avslöjar rörelsen.
|
Medan de utför övningarna kommer deltagarna att instrueras att fokusera på själva muskeln.
|
|
Experimentell: Externt fokuserad
Fokusera på resultatet av rörelsen.
|
När de utför övningarna kommer deltagarna att instrueras att fokusera på det yttre målet (handduk, mållinje, etc.)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm om olika fokustekniker ändrar lårmuskelaktiveringen
Tidsram: Baslinje och 1 månad efter operationen
|
Vastus medialis, vastus lateralis och rectus femoris muskelaktivering kommer att mätas med ytlig elektromyografi
|
Baslinje och 1 månad efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäödem
Tidsram: Baslinje och 1 månad efter operationen
|
Förändringarna i extremitetens omkrets kommer att mätas med ett måttband (cm).
|
Baslinje och 1 månad efter operationen
|
|
Knäets rörelseomfång
Tidsram: Baslinje och 1 månad efter operationen
|
Förändringarna i knäböjning och extensionsgrad kommer att mätas med en goniometer.
|
Baslinje och 1 månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Volga Bayrakcı Tunay, PhD, Prof., Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Saka T. Principles of postoperative anterior cruciate ligament rehabilitation. World J Orthop. 2014 Sep 18;5(4):450-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i4.450. eCollection 2014 Sep 18.
- Kim DK, Hwang JH, Park WH. Effects of 4 weeks preoperative exercise on knee extensor strength after anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2693-6. doi: 10.1589/jpts.27.2693. Epub 2015 Sep 30.
- Cavanaugh JT, Powers M. ACL Rehabilitation Progression: Where Are We Now? Curr Rev Musculoskelet Med. 2017 Sep;10(3):289-296. doi: 10.1007/s12178-017-9426-3.
- Halperin I, Williams KJ, Martin DT, Chapman DW. The Effects of Attentional Focusing Instructions on Force Production During the Isometric Midthigh Pull. J Strength Cond Res. 2016 Apr;30(4):919-23. doi: 10.1519/JSC.0000000000001194.
- Porter JM, Anton PM, Wikoff NM, Ostrowski JB. Instructing skilled athletes to focus their attention externally at greater distances enhances jumping performance. J Strength Cond Res. 2013 Aug;27(8):2073-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e31827e1521.
- Ille A, Selin I, Do MC, Thon B. Attentional focus effects on sprint start performance as a function of skill level. J Sports Sci. 2013;31(15):1705-12. doi: 10.1080/02640414.2013.797097. Epub 2013 May 28.
- Marchant DC, Greig M, Scott C. Attentional focusing instructions influence force production and muscular activity during isokinetic elbow flexions. J Strength Cond Res. 2009 Nov;23(8):2358-66. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181b8d1e5.
- Schoenfeld BJ, Vigotsky A, Contreras B, Golden S, Alto A, Larson R, Winkelman N, Paoli A. Differential effects of attentional focus strategies during long-term resistance training. Eur J Sport Sci. 2018 Jun;18(5):705-712. doi: 10.1080/17461391.2018.1447020. Epub 2018 Mar 13.
- Wulf G, Dufek JS, Lozano L, Pettigrew C. Increased jump height and reduced EMG activity with an external focus. Hum Mov Sci. 2010 Jun;29(3):440-8. doi: 10.1016/j.humov.2009.11.008. Epub 2010 Apr 21.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Ogrodzka-Ciechanowicz K, Glab G, Slusarski J, Gadek A. Quadriceps muscle strength recovery with the use of high tone power therapy after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Nov 23;22(1):975. doi: 10.1186/s12891-021-04862-w.
- Sonnery-Cottet B, Saithna A, Quelard B, Daggett M, Borade A, Ouanezar H, Thaunat M, Blakeney WG. Arthrogenic muscle inhibition after ACL reconstruction: a scoping review of the efficacy of interventions. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(5):289-298. doi: 10.1136/bjsports-2017-098401. Epub 2018 Sep 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FTREK24/31
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .