- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05342415
Wpływ różnych technik skupionych na aktywację mięśni uda po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Badanie wpływu technik skoncentrowanych zewnętrznie i wewnętrznie na aktywację mięśni uda po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego: randomizowana, zaślepiona i kontrolowana próba oceniającego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ćwiczenia stosuje się przy objawach obrzęku stawu kolanowego, zakresu ruchu w stawie kolanowym oraz zahamowaniu odruchu mięśnia czworogłowego uda w ostrym okresie po operacji więzadła krzyżowego przedniego. W ostatnich latach wykazano, że różne cele wyjaśniania pacjentom ćwiczeń wpływają na wydajność ćwiczeń i wyniki rehabilitacji. Wykazano, że wzrost wydajności niektórych ćwiczeń wymagających siły i mocy, takich jak skok w dal i sprint, szczególnie przy zastosowaniu zewnętrznego skupienia (metoda skupiania się na wyniku ruchu). Wykazano jednak, że następuje wzrost aktywacji mięśni przy ognisku wewnętrznym (skupieniu się na mięśniach, które ujawniają ruch). Nie ma badań oceniających wpływ różnic ogniskowania na program ćwiczeń po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego, a zwłaszcza na aktywację mięśni po zahamowaniu odruchu kolanowego.
Badaniem zostanie objętych 30 osób w wieku od 18 do 30 lat, które po raz pierwszy przeszły rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona, a rehabilitacja rozpocznie się w pierwszym tygodniu po operacji. Pacjenci, którzy zostali skierowani na rehabilitację po operacji więzadła krzyżowego przedniego, zostaną podzieleni na dwie różne grupy metodą randomizacji blokowej. Pacjentom w obu grupach zostanie zastosowany ten sam ustrukturyzowany program ćwiczeń. Tylko komendy wydawane podczas ćwiczenia będą inne.
Grupa 1: Ćwiczenia wewnętrzne: Np.; Opisując ćwiczenie wyciskania kolana (mięsień czworogłowy uda izometryczny) w pozycji siedzącej wydłużonej, komenda „przyciśnij kolano do łóżka napinając mięsień uda” zostanie wydana poprzez pokazanie mięśnia.
Grupa 2: Ćwiczenia skoncentrowane na zewnątrz: Np.; Opisując ćwiczenie wyciskania kolana (mięsień czworogłowy uda) w pozycji siedzącej długiej, komenda „wciśnij ręcznik/tkaninę, którą podłożymy pod kolano i ugnij kolano” zostanie wydana przez pokazanie ręcznika.
Pacjenci będą obserwowani pod okiem fizjoterapeuty w klinice 2 dni w tygodniu i zapewniona będzie progresja ćwiczeń. W pozostałe dni ćwiczenia będą kontynuowane jako program domowy. Aby ułatwić pacjentom wykonywanie ćwiczeń i łatwe ich przypominanie, otrzymają broszurę z ćwiczeniami z wypisanymi poleceniami i ćwiczeniami objaśnionymi ilustracjami.
Ostatnie pomiary zostaną wykonane pod koniec miesiąca po zabiegu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- który po raz pierwszy przeszedł rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego autograftem ścięgna podkolanowego
- brak ogólnoustrojowego stanu zapalnego
- wyraził zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- z przewlekłą chorobą/urazem kostki, biodra i kolana
- objawy przeciwległego kolana i/lub historię operacji
- inne operacje oprócz rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (naprawa łąkotki, chirurgia chrzęstna itp.)
- skierowanie pooperacyjne pacjenta ponad tydzień później
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Skoncentrowany wewnętrznie
Skupienie się na mięśniach, które ujawniają ruch.
|
Podczas wykonywania ćwiczeń uczestnicy zostaną poinstruowani, aby skupić się na samym mięśniu.
|
|
Eksperymentalny: Skoncentrowany na zewnątrz
Koncentracja na wyniku ruchu.
|
Podczas wykonywania ćwiczeń uczestnicy zostaną poinstruowani, aby skupić się na celu zewnętrznym (ręcznik, linia celu itp.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ, czy różne techniki skupienia zmieniają aktywację mięśni ud
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 1 miesiąc po operacji
|
Aktywacja mięśnia Vastus medialis, vastus lateralis i rectus femoris będzie mierzona za pomocą powierzchniowej elektromiografii
|
Stan wyjściowy i 1 miesiąc po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrzęk kolana
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 1 miesiąc po operacji
|
Zmiany w obwodzie kończyny będą mierzone za pomocą taśmy mierniczej (cm).
|
Stan wyjściowy i 1 miesiąc po operacji
|
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 1 miesiąc po operacji
|
Zmiany stopnia zgięcia i wyprostu kolana będą mierzone za pomocą goniometru.
|
Stan wyjściowy i 1 miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Volga Bayrakcı Tunay, PhD, Prof., Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Saka T. Principles of postoperative anterior cruciate ligament rehabilitation. World J Orthop. 2014 Sep 18;5(4):450-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i4.450. eCollection 2014 Sep 18.
- Kim DK, Hwang JH, Park WH. Effects of 4 weeks preoperative exercise on knee extensor strength after anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2693-6. doi: 10.1589/jpts.27.2693. Epub 2015 Sep 30.
- Cavanaugh JT, Powers M. ACL Rehabilitation Progression: Where Are We Now? Curr Rev Musculoskelet Med. 2017 Sep;10(3):289-296. doi: 10.1007/s12178-017-9426-3.
- Halperin I, Williams KJ, Martin DT, Chapman DW. The Effects of Attentional Focusing Instructions on Force Production During the Isometric Midthigh Pull. J Strength Cond Res. 2016 Apr;30(4):919-23. doi: 10.1519/JSC.0000000000001194.
- Porter JM, Anton PM, Wikoff NM, Ostrowski JB. Instructing skilled athletes to focus their attention externally at greater distances enhances jumping performance. J Strength Cond Res. 2013 Aug;27(8):2073-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e31827e1521.
- Ille A, Selin I, Do MC, Thon B. Attentional focus effects on sprint start performance as a function of skill level. J Sports Sci. 2013;31(15):1705-12. doi: 10.1080/02640414.2013.797097. Epub 2013 May 28.
- Marchant DC, Greig M, Scott C. Attentional focusing instructions influence force production and muscular activity during isokinetic elbow flexions. J Strength Cond Res. 2009 Nov;23(8):2358-66. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181b8d1e5.
- Schoenfeld BJ, Vigotsky A, Contreras B, Golden S, Alto A, Larson R, Winkelman N, Paoli A. Differential effects of attentional focus strategies during long-term resistance training. Eur J Sport Sci. 2018 Jun;18(5):705-712. doi: 10.1080/17461391.2018.1447020. Epub 2018 Mar 13.
- Wulf G, Dufek JS, Lozano L, Pettigrew C. Increased jump height and reduced EMG activity with an external focus. Hum Mov Sci. 2010 Jun;29(3):440-8. doi: 10.1016/j.humov.2009.11.008. Epub 2010 Apr 21.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Ogrodzka-Ciechanowicz K, Glab G, Slusarski J, Gadek A. Quadriceps muscle strength recovery with the use of high tone power therapy after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Nov 23;22(1):975. doi: 10.1186/s12891-021-04862-w.
- Sonnery-Cottet B, Saithna A, Quelard B, Daggett M, Borade A, Ouanezar H, Thaunat M, Blakeney WG. Arthrogenic muscle inhibition after ACL reconstruction: a scoping review of the efficacy of interventions. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(5):289-298. doi: 10.1136/bjsports-2017-098401. Epub 2018 Sep 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FTREK24/31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .