- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05342415
Effect van verschillende gerichte technieken op dijspieractivering na reconstructie van de voorste kruisband
Onderzoek naar het effect van extern versus intern gerichte technieken op dijspieractivering na reconstructie van de voorste kruisband: een gerandomiseerde, door een beoordelaar geblindeerde, gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er worden oefeningen gegeven voor de symptomen van knie-oedeem, bewegingsuitslag van de knie en remming van de quadricepsreflex in de acute periode na een operatie aan de voorste kruisband. In de afgelopen jaren is aangetoond dat de verschillende aandachtspunten bij het uitleggen van oefeningen aan patiënten van invloed zijn op de trainingsprestaties en de resultaten van de revalidatie. Het is aangetoond dat de prestatieverbetering van sommige oefeningen die kracht en kracht vereisen, zoals verspringen en sprinten, vooral met de toegepaste externe focus (de methode van focussen op het resultaat van de beweging) toeneemt. Er is echter aangetoond dat er een toename is in spieractivatie met interne focus (focus op de spieren die de beweging onthullen). Er is geen onderzoek naar de effecten van focusverschillen op het oefenprogramma na reconstructie van de voorste kruisband, met name op spieractivatie na kniereflexremming.
30 personen tussen de 18 en 30 jaar die voor het eerst een reconstructie van de voorste kruisband hebben ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De eerste evaluatie zal worden uitgevoerd en de revalidatie zal beginnen in de eerste week na de operatie. Patiënten die na een operatie aan de voorste kruisband in revalidatie zijn opgenomen, worden volgens de blokrandomisatiemethode in twee verschillende groepen verdeeld. Hetzelfde gestructureerde oefenprogramma zal worden toegepast op de patiënten in beide groepen. Alleen de commando's die tijdens de oefening worden gegeven zullen anders zijn.
Groep 1: Intern gerichte oefening: bijv.; Bij het beschrijven van de kniedrukoefening (quadriceps isometrisch) in de lange zitpositie, wordt het commando "druk je knie naar het bed door je dijspier samen te knijpen" gegeven door de spier te laten zien.
Groep 2: Extern gerichte oefening: bijv.; Bij het beschrijven van de kniepersoefening (quadriceps isometrisch) in de lange zittende positie, wordt het commando "druk op de handdoek/doek die we onder je knie leggen en druk op je knie" gegeven door de handdoek te tonen.
Patiënten worden 2 dagen per week gevolgd onder supervisie van een fysiotherapeut in de kliniek en er wordt trainingsprogressie gegeven. Op de overige dagen worden de oefeningen voortgezet als thuisprogramma. Om ervoor te zorgen dat de patiënten de oefeningen gemakkelijker kunnen naleven en er gemakkelijk aan herinnerd kunnen worden, zal er een oefenbrochure aan de patiënten worden gegeven met de commando's opgeschreven en de oefeningen uitgelegd met afbeeldingen.
De laatste metingen worden uitgevoerd aan het einde van een maand na de operatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- die voor het eerst een voorste kruisbandreconstructie onderging met autograft van de hamstringspees
- geen systemische ontsteking
- overeengekomen om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- met een chronische ziekte/blessure in de enkel, heup en knie
- contralaterale kniesymptomen en/of operatiegeschiedenis
- andere operaties naast de reconstructie van de voorste kruisband (herstel van de meniscus, chondrale chirurgie, enz.)
- postoperatieve verwijzing van de patiënt meer dan een week later
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intern gericht
Focussen op de spieren die de beweging onthullen.
|
Tijdens het uitvoeren van de oefeningen zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om zich te concentreren op de spier zelf.
|
|
Experimenteel: Extern gericht
Gericht op het resultaat van de beweging.
|
Tijdens het uitvoeren van de oefeningen zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om zich te concentreren op het externe doel (handdoek, doellijn, etc.)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal of verschillende focustechnieken de activering van de dijspier veranderen
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand na de operatie
|
Vastus medialis, vastus lateralis en rectus femoris spieractivatie zal worden gemeten door middel van oppervlakkige elektromyografie
|
Baseline en 1 maand na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knie oedeem
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand na de operatie
|
De veranderingen in de ledemaatomtrek worden gemeten met een meetlint (cm).
|
Baseline en 1 maand na de operatie
|
|
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand na de operatie
|
De veranderingen in de mate van flexie en extensie van de knie worden gemeten met een goniometer.
|
Baseline en 1 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Volga Bayrakcı Tunay, PhD, Prof., Hacettepe University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Saka T. Principles of postoperative anterior cruciate ligament rehabilitation. World J Orthop. 2014 Sep 18;5(4):450-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i4.450. eCollection 2014 Sep 18.
- Kim DK, Hwang JH, Park WH. Effects of 4 weeks preoperative exercise on knee extensor strength after anterior cruciate ligament reconstruction. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2693-6. doi: 10.1589/jpts.27.2693. Epub 2015 Sep 30.
- Cavanaugh JT, Powers M. ACL Rehabilitation Progression: Where Are We Now? Curr Rev Musculoskelet Med. 2017 Sep;10(3):289-296. doi: 10.1007/s12178-017-9426-3.
- Halperin I, Williams KJ, Martin DT, Chapman DW. The Effects of Attentional Focusing Instructions on Force Production During the Isometric Midthigh Pull. J Strength Cond Res. 2016 Apr;30(4):919-23. doi: 10.1519/JSC.0000000000001194.
- Porter JM, Anton PM, Wikoff NM, Ostrowski JB. Instructing skilled athletes to focus their attention externally at greater distances enhances jumping performance. J Strength Cond Res. 2013 Aug;27(8):2073-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e31827e1521.
- Ille A, Selin I, Do MC, Thon B. Attentional focus effects on sprint start performance as a function of skill level. J Sports Sci. 2013;31(15):1705-12. doi: 10.1080/02640414.2013.797097. Epub 2013 May 28.
- Marchant DC, Greig M, Scott C. Attentional focusing instructions influence force production and muscular activity during isokinetic elbow flexions. J Strength Cond Res. 2009 Nov;23(8):2358-66. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181b8d1e5.
- Schoenfeld BJ, Vigotsky A, Contreras B, Golden S, Alto A, Larson R, Winkelman N, Paoli A. Differential effects of attentional focus strategies during long-term resistance training. Eur J Sport Sci. 2018 Jun;18(5):705-712. doi: 10.1080/17461391.2018.1447020. Epub 2018 Mar 13.
- Wulf G, Dufek JS, Lozano L, Pettigrew C. Increased jump height and reduced EMG activity with an external focus. Hum Mov Sci. 2010 Jun;29(3):440-8. doi: 10.1016/j.humov.2009.11.008. Epub 2010 Apr 21.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Ogrodzka-Ciechanowicz K, Glab G, Slusarski J, Gadek A. Quadriceps muscle strength recovery with the use of high tone power therapy after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Nov 23;22(1):975. doi: 10.1186/s12891-021-04862-w.
- Sonnery-Cottet B, Saithna A, Quelard B, Daggett M, Borade A, Ouanezar H, Thaunat M, Blakeney WG. Arthrogenic muscle inhibition after ACL reconstruction: a scoping review of the efficacy of interventions. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(5):289-298. doi: 10.1136/bjsports-2017-098401. Epub 2018 Sep 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FTREK24/31
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .