Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé sonografické modality a PET-CT u dětského lymfomu

22. dubna 2022 aktualizováno: Hager Mohammed Abdelhafiez, Assiut University

Různé sonografické modality ve srovnání s PET-CT při hodnocení dětského lymfomu

  • Vyhodnotit přesnost různých sonografických modalit vs. PET/CT při hodnocení odpovědi na léčbu u pacientů s lymfomem: hodnocení časné i pozdní terapeutické odpovědi.
  • Zhodnotit, zda zobrazení patologických lymfatických uzlin na PET/CT a ultrasonografii má prediktivní roli před, během a po léčbě ve srovnání s klinickým výsledkem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lymfomy jsou běžná malignita u dětí [1]. Lymfomy tvoří asi 5 % až 6 % všech malignit [2] a zahrnují řadu různých patologických podtypů, které pocházejí ze základních buněk imunitního systému nebo z jejich prekurzorů, lymfom je nyní vysoce léčitelný. Zobrazování hraje hlavní roli v diagnostice, stagingu a odpovědi, takže chirurgické staging je ve většině případů zbytečný [3].

Léčebný režim a prognóza závisí na morfologickém typu lymfomu a stadiu onemocnění [4].

PET/CT využívající (18F) FDG je považována za jednu z funkčních zobrazovacích technik používaných k hodnocení metabolismu glukózy in vivo; jeho použití je široce rozšířeno při hodnocení onkologických pacientů, kteří jsou vysoce citliví při hodnocení malignity, protože PET/CT může detekovat malignitu před morfologickou změnou[5].

Zobrazování pomocí PET je výrazně vylepšeno kombinací s technologií CT. FDG-PET a CT poskytují funkční a anatomické informace. Integrace obou modalit může kompenzovat nevýhody každé z nich a kombinovaná metoda předčí , takže PET CT má prokázanou roli u lymfomu u dospělých [6].

F-FDG PET/CT je nyní považována za nejpřesnější zobrazovací modalitu v léčbě dospělých lymfomů. Jeho hodnota byla dobře zdokumentována pro iniciální staging, v polovině chemoterapie, po ukončení terapie a pro hodnocení recidivy tumoru ve sledování [7,8].

Diagnostické informace získané z 18F-FDG PET skenů změnily léčbu u 24 % dětských onkologických pacientů, včetně pacientů s lymfomem [9].

Senzitivita FDG-PET pro detekci nodálních a extranodálních lézí lymfomu je 92–100 a 74–78 % [10].

Tvorba mnohočetných lézí lymfatických uzlin ve vzdálených místech je jednou z charakteristik odlišujících toto onemocnění od metastáz lymfatických uzlin běžného nádorového onemocnění, a proto je skutečnost, že FDG-PET umožňuje celotělové skenování, silnou stránkou v jeho prospěch.[11] .

Ultrasonografie je zobrazovací modalita, která je celosvětově oblíbená pro svou přesnost, přenosnost, praktičnost a cenu. Použití této technologie k rozlišení metastatických od benigních krčních lymfatických uzlin, toto určení má důsledky pro diagnostiku, staging a stanovení optimálních léčebných režimů [12].

Zvětšení lymfatických uzlin je společným znakem různých benigních a maligních onemocnění. Je dobře známo, že ultrazvuk je lepší než palpace při detekci a charakterizaci podkožních lymfatických uzlin, pro hodnocení lymfatických uzlin lze použít různé sonografické modality, včetně barevného Dopplera na stupnici šedé [13].

Nodální sonografické rysy mohou nabídnout vodítko, zda lymfatická uzlina obsahuje rakovinu. Ultrazvuk poskytuje podrobné informace o vnitřních a vnějších rysech lymfatických uzlin a prokazuje vyšší senzitivitu a specificitu při detekci maligních uzlin ve srovnání s fyzikálním vyšetřením [14].

Pomocí barevné dopplerovské sonografie lze také vyhodnotit vaskulaturu lymfatických uzlin, což poskytuje další informace o uzlinách. Stal se efektivním způsobem, jak získat více informací o vyšetřovaných lymfatických uzlinách bez znatelného prodloužení doby trvání nebo invazivnosti vyšetření [15].

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti mužského nebo ženského pohlaví. Věk: 16 let. nebo mladší. Prokázaný lymfom s histopatologií

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk: 16 let nebo mladší. Prokázaný lymfom s histopatologií

Kritéria vyloučení:

Hypersenzitivita na pacienty s 18fluorem FDG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Různé sonografické modality ve srovnání s PET-CT při hodnocení dětského lymfomu
Časové okno: základní linie
Zhodnotit přesnost různých sonografických modalit vs. PET/CT při hodnocení odpovědi na léčbu u pacientů s lymfomem
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: haisam ahmed samy, professor, Assiut University
  • Ředitel studie: mohamed moamen elbaroudy, doctor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • imaging in pediatric lymphoma

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit