- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05343676
Různé sonografické modality a PET-CT u dětského lymfomu
Různé sonografické modality ve srovnání s PET-CT při hodnocení dětského lymfomu
- Vyhodnotit přesnost různých sonografických modalit vs. PET/CT při hodnocení odpovědi na léčbu u pacientů s lymfomem: hodnocení časné i pozdní terapeutické odpovědi.
- Zhodnotit, zda zobrazení patologických lymfatických uzlin na PET/CT a ultrasonografii má prediktivní roli před, během a po léčbě ve srovnání s klinickým výsledkem.
Přehled studie
Detailní popis
Lymfomy jsou běžná malignita u dětí [1]. Lymfomy tvoří asi 5 % až 6 % všech malignit [2] a zahrnují řadu různých patologických podtypů, které pocházejí ze základních buněk imunitního systému nebo z jejich prekurzorů, lymfom je nyní vysoce léčitelný. Zobrazování hraje hlavní roli v diagnostice, stagingu a odpovědi, takže chirurgické staging je ve většině případů zbytečný [3].
Léčebný režim a prognóza závisí na morfologickém typu lymfomu a stadiu onemocnění [4].
PET/CT využívající (18F) FDG je považována za jednu z funkčních zobrazovacích technik používaných k hodnocení metabolismu glukózy in vivo; jeho použití je široce rozšířeno při hodnocení onkologických pacientů, kteří jsou vysoce citliví při hodnocení malignity, protože PET/CT může detekovat malignitu před morfologickou změnou[5].
Zobrazování pomocí PET je výrazně vylepšeno kombinací s technologií CT. FDG-PET a CT poskytují funkční a anatomické informace. Integrace obou modalit může kompenzovat nevýhody každé z nich a kombinovaná metoda předčí , takže PET CT má prokázanou roli u lymfomu u dospělých [6].
F-FDG PET/CT je nyní považována za nejpřesnější zobrazovací modalitu v léčbě dospělých lymfomů. Jeho hodnota byla dobře zdokumentována pro iniciální staging, v polovině chemoterapie, po ukončení terapie a pro hodnocení recidivy tumoru ve sledování [7,8].
Diagnostické informace získané z 18F-FDG PET skenů změnily léčbu u 24 % dětských onkologických pacientů, včetně pacientů s lymfomem [9].
Senzitivita FDG-PET pro detekci nodálních a extranodálních lézí lymfomu je 92–100 a 74–78 % [10].
Tvorba mnohočetných lézí lymfatických uzlin ve vzdálených místech je jednou z charakteristik odlišujících toto onemocnění od metastáz lymfatických uzlin běžného nádorového onemocnění, a proto je skutečnost, že FDG-PET umožňuje celotělové skenování, silnou stránkou v jeho prospěch.[11] .
Ultrasonografie je zobrazovací modalita, která je celosvětově oblíbená pro svou přesnost, přenosnost, praktičnost a cenu. Použití této technologie k rozlišení metastatických od benigních krčních lymfatických uzlin, toto určení má důsledky pro diagnostiku, staging a stanovení optimálních léčebných režimů [12].
Zvětšení lymfatických uzlin je společným znakem různých benigních a maligních onemocnění. Je dobře známo, že ultrazvuk je lepší než palpace při detekci a charakterizaci podkožních lymfatických uzlin, pro hodnocení lymfatických uzlin lze použít různé sonografické modality, včetně barevného Dopplera na stupnici šedé [13].
Nodální sonografické rysy mohou nabídnout vodítko, zda lymfatická uzlina obsahuje rakovinu. Ultrazvuk poskytuje podrobné informace o vnitřních a vnějších rysech lymfatických uzlin a prokazuje vyšší senzitivitu a specificitu při detekci maligních uzlin ve srovnání s fyzikálním vyšetřením [14].
Pomocí barevné dopplerovské sonografie lze také vyhodnotit vaskulaturu lymfatických uzlin, což poskytuje další informace o uzlinách. Stal se efektivním způsobem, jak získat více informací o vyšetřovaných lymfatických uzlinách bez znatelného prodloužení doby trvání nebo invazivnosti vyšetření [15].
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hager mohammed abdelhafiez, master
- Telefonní číslo: 01032690069
- E-mail: solimanhager822@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: samy abdelaziz sayed, professor
- Telefonní číslo: 0100 6788053
- E-mail: samy5abdelaziz@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk: 16 let nebo mladší. Prokázaný lymfom s histopatologií
Kritéria vyloučení:
Hypersenzitivita na pacienty s 18fluorem FDG
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Různé sonografické modality ve srovnání s PET-CT při hodnocení dětského lymfomu
Časové okno: základní linie
|
Zhodnotit přesnost různých sonografických modalit vs. PET/CT při hodnocení odpovědi na léčbu u pacientů s lymfomem
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: haisam ahmed samy, professor, Assiut University
- Ředitel studie: mohamed moamen elbaroudy, doctor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McCarten KM, Nadel HR, Shulkin BL, Cho SY. Imaging for diagnosis, staging and response assessment of Hodgkin lymphoma and non-Hodgkin lymphoma. Pediatr Radiol. 2019 Oct;49(11):1545-1564. doi: 10.1007/s00247-019-04529-8. Epub 2019 Oct 16.
- Gupta A, Rahman K, Shahid M, Kumar A, Qaseem SM, Hassan SA, Siddiqui FA. Sonographic assessment of cervical lymphadenopathy: role of high-resolution and color Doppler imaging. Head Neck. 2011 Mar;33(3):297-302. doi: 10.1002/hed.21448.
- Giacomini CP, Jeffrey RB, Shin LK. Ultrasonographic evaluation of malignant and normal cervical lymph nodes. Semin Ultrasound CT MR. 2013 Jun;34(3):236-47. doi: 10.1053/j.sult.2013.04.003.
- Elshikh M, Moawad AW, Salem U, Klimkowski SP, Hassan T, Rao Korivi B, Jensen CT, Javadi S, Elsayes KM. Oncologic Imaging of the Lymphatic System: Current Perspective with Multi-Modality Imaging and New Horizon. Cancers (Basel). 2021 Sep 10;13(18):4554. doi: 10.3390/cancers13184554.
- Kleis M, Daldrup-Link H, Matthay K, Goldsby R, Lu Y, Schuster T, Schreck C, Chu PW, Hawkins RA, Franc BL. Diagnostic value of PET/CT for the staging and restaging of pediatric tumors. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2009 Jan;36(1):23-36. doi: 10.1007/s00259-008-0911-1. Epub 2008 Aug 22.
- Kostakoglu L, Leonard JP, Kuji I, Coleman M, Vallabhajosula S, Goldsmith SJ. Comparison of fluorine-18 fluorodeoxyglucose positron emission tomography and Ga-67 scintigraphy in evaluation of lymphoma. Cancer. 2002 Feb 15;94(4):879-88.
- Jerusalem G, Beguin Y, Fassotte MF, Belhocine T, Hustinx R, Rigo P, Fillet G. Early detection of relapse by whole-body positron emission tomography in the follow-up of patients with Hodgkin's disease. Ann Oncol. 2003 Jan;14(1):123-30. doi: 10.1093/annonc/mdg011.
- Wegner EA, Barrington SF, Kingston JE, Robinson RO, Ferner RE, Taj M, Smith MA, O'Doherty MJ. The impact of PET scanning on management of paediatric oncology patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2005 Jan;32(1):23-30. doi: 10.1007/s00259-004-1645-3. Epub 2004 Jul 31.
- Yamamoto F, Tsukamoto E, Nakada K, Takei T, Zhao S, Asaka M, Tamaki N. 18F-FDG PET is superior to 67Ga SPECT in the staging of non-Hodgkin's lymphoma. Ann Nucl Med. 2004 Sep;18(6):519-26. doi: 10.1007/BF02984570.
- Johnson SA, Kumar A, Matasar MJ, Schoder H, Rademaker J. Imaging for Staging and Response Assessment in Lymphoma. Radiology. 2015 Aug;276(2):323-38. doi: 10.1148/radiol.2015142088.
- Chang DB, Yuan A, Yu CJ, Luh KT, Kuo SH, Yang PC. Differentiation of benign and malignant cervical lymph nodes with color Doppler sonography. AJR Am J Roentgenol. 1994 Apr;162(4):965-8. doi: 10.2214/ajr.162.4.8141027.
- Barrington SF, Mikhaeel NG, Kostakoglu L, Meignan M, Hutchings M, Mueller SP, Schwartz LH, Zucca E, Fisher RI, Trotman J, Hoekstra OS, Hicks RJ, O'Doherty MJ, Hustinx R, Biggi A, Cheson BD. Role of imaging in the staging and response assessment of lymphoma: consensus of the International Conference on Malignant Lymphomas Imaging Working Group. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3048-58. doi: 10.1200/JCO.2013.53.5229. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jul 20;34(21):2562.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- imaging in pediatric lymphoma
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .