- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05343676
Verschiedene sonographische Modalitäten und PET-CT beim pädiatrischen Lymphom
Unterschiedliche sonographische Modalitäten im Vergleich zur PET-CT bei der Beurteilung von pädiatrischen Lymphomen
- Bewertung der Genauigkeit verschiedener sonografischer Modalitäten im Vergleich zu PET/CT bei der Beurteilung des Ansprechens auf die Therapie bei Lymphompatienten: Beurteilung sowohl des frühen als auch des späten therapeutischen Ansprechens.
- Bewertung, ob bildgebende Merkmale pathologischer Lymphknoten bei PET/CT und Ultraschall eine prädiktive Rolle vor, während und nach der Behandlung im Vergleich zum klinischen Ergebnis haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lymphome sind häufige bösartige Erkrankungen bei Kindern [1]. Lymphome machen etwa 5 % bis 6 % aller Malignome aus [2] und umfassen eine Reihe verschiedener pathologischer Subtypen, die aus den Bestandteilszellen des Immunsystems oder aus ihren Vorläufern entstehen. Lymphome sind heute gut behandelbar. Die Bildgebung spielt eine wichtige Rolle bei der Diagnose, dem Staging und dem Ansprechen, wodurch ein chirurgisches Staging in den meisten Fällen überflüssig wird [3].
Das Behandlungsschema und die Prognose richten sich nach dem morphologischen Typ des Lymphoms und dem Krankheitsstadium [4].
PET/CT unter Verwendung von (18F) FDG wird als eine der funktionellen Bildgebungstechniken angesehen, die zur Beurteilung des Glukosestoffwechsels in vivo verwendet werden; Seine Verwendung wurde bei der Beurteilung von Onkologiepatienten, die bei der Beurteilung von Malignität hochempfindlich sind, weit verbreitet, da PET/CT Malignität vor morphologischen Veränderungen erkennen kann[5].
Die Bildgebung durch PET wird durch die Kombination mit der CT-Technologie erheblich verbessert. FDG-PET und CT liefern funktionelle bzw. anatomische Informationen. Die Integration beider Modalitäten kann die Nachteile beider kompensieren, und die Kombinationsmethode übertrifft , daher hat die PET-CT eine nachgewiesene Rolle für Lymphome bei Erwachsenen [6].
F-FDG-PET/CT gilt heute als die genaueste Bildgebungsmodalität bei der Behandlung erwachsener Lymphome. Sein Wert ist für das anfängliche Staging, während der Mitte der Chemotherapie, nach dem Ende der Therapie und für die Beurteilung des Tumorrezidivs in der Nachsorge gut dokumentiert [7,8].
Diagnostische Informationen aus 18F-FDG-PET-Scans veränderten das Management bei 24 % der pädiatrischen Onkologiepatienten, einschließlich derjenigen mit Lymphomen [9].
Die Sensitivitäten der FDG-PET zum Nachweis von nodalen und extranodalen Läsionen von Lymphomen liegen bei 92–100 und 74–78 % [10].
Die Bildung mehrerer Lymphknotenläsionen an entfernten Stellen ist eines der Merkmale, das diese Krankheit von Lymphknotenmetastasen bei gewöhnlichem Krebs unterscheidet, und daher ist die Tatsache, dass FDG-PET Ganzkörperscans ermöglicht, ein starker Punkt für sie.[11] .
Die Ultraschalluntersuchung ist ein bildgebendes Verfahren, das aufgrund seiner Präzision, Tragbarkeit, Praktikabilität und Kosten weltweit bevorzugt wird. Die Verwendung dieser Technologie zur Unterscheidung von metastasierenden von gutartigen zervikalen Lymphknoten, diese Bestimmung hat Auswirkungen auf die Diagnose, das Staging und die Bestimmung optimaler Behandlungsschemata [12].
Lymphknotenvergrößerung ist ein gemeinsames Merkmal verschiedener gutartiger und bösartiger Erkrankungen. Es ist allgemein anerkannt, dass Ultraschall der Palpation bei der Erkennung und Charakterisierung subkutaner Lymphknoten überlegen ist. Verschiedene sonographische Modalitäten können zur Lymphknotenbeurteilung verwendet werden, einschließlich Graustufen- und Farbdoppler [13].
Knotensonographische Merkmale können einen Hinweis darauf geben, ob ein Lymphknoten Krebs enthält. Ultraschall liefert detaillierte Informationen über die inneren und äußeren Merkmale eines Lymphknotens und zeigt eine überlegene Sensitivität und Spezifität beim Nachweis maligner Knoten im Vergleich zur körperlichen Untersuchung [14].
Mit Hilfe der Farbdoppler-Sonographie kann auch das Gefäßsystem der Lymphknoten beurteilt werden, was zusätzliche Informationen über die Lymphknoten liefert. Es hat sich zu einem effektiven Weg entwickelt, mehr Informationen über die untersuchten Lymphknoten zu erhalten, ohne die Dauer oder Invasivität der Untersuchung nennenswert zu verlängern [15].
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hager mohammed abdelhafiez, master
- Telefonnummer: 01032690069
- E-Mail: solimanhager822@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: samy abdelaziz sayed, professor
- Telefonnummer: 0100 6788053
- E-Mail: samy5abdelaziz@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter: 16 Jahre oder jünger. Bewiesenes Lymphom mit Histopathologie
Ausschlusskriterien:
Überempfindlichkeit gegen 18-Fluor-FDG-Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
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Unterschiedliche sonographische Modalitäten im Vergleich zu PET-CT bei der Beurteilung von pädiatrischen Lymphomen
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung der Genauigkeit verschiedener sonografischer Modalitäten im Vergleich zu PET/CT bei der Beurteilung des Ansprechens auf die Therapie bei Lymphompatienten
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: haisam ahmed samy, professor, Assiut University
- Studienleiter: mohamed moamen elbaroudy, doctor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McCarten KM, Nadel HR, Shulkin BL, Cho SY. Imaging for diagnosis, staging and response assessment of Hodgkin lymphoma and non-Hodgkin lymphoma. Pediatr Radiol. 2019 Oct;49(11):1545-1564. doi: 10.1007/s00247-019-04529-8. Epub 2019 Oct 16.
- Gupta A, Rahman K, Shahid M, Kumar A, Qaseem SM, Hassan SA, Siddiqui FA. Sonographic assessment of cervical lymphadenopathy: role of high-resolution and color Doppler imaging. Head Neck. 2011 Mar;33(3):297-302. doi: 10.1002/hed.21448.
- Giacomini CP, Jeffrey RB, Shin LK. Ultrasonographic evaluation of malignant and normal cervical lymph nodes. Semin Ultrasound CT MR. 2013 Jun;34(3):236-47. doi: 10.1053/j.sult.2013.04.003.
- Elshikh M, Moawad AW, Salem U, Klimkowski SP, Hassan T, Rao Korivi B, Jensen CT, Javadi S, Elsayes KM. Oncologic Imaging of the Lymphatic System: Current Perspective with Multi-Modality Imaging and New Horizon. Cancers (Basel). 2021 Sep 10;13(18):4554. doi: 10.3390/cancers13184554.
- Kleis M, Daldrup-Link H, Matthay K, Goldsby R, Lu Y, Schuster T, Schreck C, Chu PW, Hawkins RA, Franc BL. Diagnostic value of PET/CT for the staging and restaging of pediatric tumors. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2009 Jan;36(1):23-36. doi: 10.1007/s00259-008-0911-1. Epub 2008 Aug 22.
- Kostakoglu L, Leonard JP, Kuji I, Coleman M, Vallabhajosula S, Goldsmith SJ. Comparison of fluorine-18 fluorodeoxyglucose positron emission tomography and Ga-67 scintigraphy in evaluation of lymphoma. Cancer. 2002 Feb 15;94(4):879-88.
- Jerusalem G, Beguin Y, Fassotte MF, Belhocine T, Hustinx R, Rigo P, Fillet G. Early detection of relapse by whole-body positron emission tomography in the follow-up of patients with Hodgkin's disease. Ann Oncol. 2003 Jan;14(1):123-30. doi: 10.1093/annonc/mdg011.
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- Yamamoto F, Tsukamoto E, Nakada K, Takei T, Zhao S, Asaka M, Tamaki N. 18F-FDG PET is superior to 67Ga SPECT in the staging of non-Hodgkin's lymphoma. Ann Nucl Med. 2004 Sep;18(6):519-26. doi: 10.1007/BF02984570.
- Johnson SA, Kumar A, Matasar MJ, Schoder H, Rademaker J. Imaging for Staging and Response Assessment in Lymphoma. Radiology. 2015 Aug;276(2):323-38. doi: 10.1148/radiol.2015142088.
- Chang DB, Yuan A, Yu CJ, Luh KT, Kuo SH, Yang PC. Differentiation of benign and malignant cervical lymph nodes with color Doppler sonography. AJR Am J Roentgenol. 1994 Apr;162(4):965-8. doi: 10.2214/ajr.162.4.8141027.
- Barrington SF, Mikhaeel NG, Kostakoglu L, Meignan M, Hutchings M, Mueller SP, Schwartz LH, Zucca E, Fisher RI, Trotman J, Hoekstra OS, Hicks RJ, O'Doherty MJ, Hustinx R, Biggi A, Cheson BD. Role of imaging in the staging and response assessment of lymphoma: consensus of the International Conference on Malignant Lymphomas Imaging Working Group. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3048-58. doi: 10.1200/JCO.2013.53.5229. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jul 20;34(21):2562.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- imaging in pediatric lymphoma
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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