- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05343676
Diferentes modalidades ecográficas y PET-CT en linfoma pediátrico
Diferentes modalidades ecográficas en comparación con PET-CT en la evaluación del linfoma pediátrico
- Evaluar la precisión de diferentes modalidades ecográficas frente a PET/CT en la evaluación de la respuesta al tratamiento en pacientes con linfoma: evaluación de la respuesta terapéutica temprana y tardía.
- Evaluar si las características de imagen de los ganglios linfáticos patológicos en PET/CT y ecografía tienen un papel predictivo antes, durante y después del tratamiento en comparación con el resultado clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los linfomas son neoplasias malignas comunes en los niños [1]. Los linfomas representan alrededor del 5% al 6% de todas las neoplasias malignas [2] e incluyen varios subtipos patológicos diferentes, que surgen de las células constitutivas del sistema inmunitario o de su precursor, el linfoma ahora es altamente tratable. Las imágenes juegan un papel importante en el diagnóstico, la estadificación y la respuesta, lo que hace innecesaria la estadificación quirúrgica en la mayoría de los casos [3].
El régimen de tratamiento y el pronóstico dependen del tipo morfológico de linfoma y del estadio de la enfermedad [4].
La PET/TC con (18F) FDG se considera una de las técnicas de imagen funcional utilizadas para evaluar el metabolismo de la glucosa in vivo; su uso se ha incrementado ampliamente en la evaluación de pacientes oncológicos siendo altamente sensible en la evaluación de malignidad ya que PET/CT puede detectar malignidad antes del cambio morfológico[5].
Las imágenes por PET se mejoran enormemente al combinarlas con la tecnología CT. FDG-PET y CT proporcionan información funcional y anatómica, respectivamente. La integración de ambas modalidades puede compensar las desventajas de cada una, y el método de combinación supera, por lo que la PET CT tiene un papel probado para el linfoma en adultos [6].
La F-FDG PET/CT ahora se considera la modalidad de imagen más precisa en el tratamiento de los linfomas en adultos. Su valor ha sido bien documentado para la estadificación inicial, a mitad de la quimioterapia, después del final de la terapia y para evaluar la recurrencia del tumor en el seguimiento [7,8].
La información diagnóstica obtenida de las exploraciones PET con 18F-FDG cambió el tratamiento en el 24 % de los pacientes de oncología pediátrica, incluidos aquellos con linfoma [9].
La sensibilidad de la FDG-PET para la detección de lesiones ganglionares y extraganglionares de linfoma es del 92-100 y del 74-78% [10].
La formación de múltiples lesiones en los ganglios linfáticos en sitios distantes es una de las características que diferencian esta enfermedad de la metástasis en los ganglios linfáticos del cáncer común y, por lo tanto, el hecho de que la FDG-PET permita la exploración de todo el cuerpo es un punto fuerte a su favor.[11] .
La ultrasonografía es una modalidad de imagen preferida en todo el mundo debido a su precisión, portabilidad, practicidad y costo. El uso de esta tecnología para distinguir los ganglios linfáticos cervicales metastásicos de los benignos tiene implicaciones para el diagnóstico, la estadificación y la determinación de regímenes de tratamiento óptimos [12].
El agrandamiento de los ganglios linfáticos es una característica común de varios trastornos benignos y malignos. Es bien sabido que la ecografía es superior a la palpación en la detección y caracterización de los ganglios linfáticos subcutáneos. Se pueden utilizar varias modalidades ecográficas para la evaluación de los ganglios linfáticos, incluido el Doppler color en escala de grises [13].
Las características ecográficas de los ganglios pueden ofrecer una pista sobre si un ganglio linfático contiene cáncer. La ecografía proporciona información detallada sobre las características internas y externas de un ganglio linfático y demuestra una sensibilidad y especificidad superiores en la detección de ganglios malignos en comparación con el examen físico [14].
Con el uso de la ecografía Doppler en color, también se puede evaluar la vasculatura de los ganglios linfáticos, lo que proporciona información adicional sobre los ganglios. Se ha convertido en una forma eficaz de obtener más información sobre los ganglios linfáticos examinados sin un aumento apreciable de la duración o la invasividad del examen [15].
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hager mohammed abdelhafiez, master
- Número de teléfono: 01032690069
- Correo electrónico: solimanhager822@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: samy abdelaziz sayed, professor
- Número de teléfono: 0100 6788053
- Correo electrónico: samy5abdelaziz@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad: 16 años o menos. Linfoma comprobado con histopatología
Criterio de exclusión:
Hipersensibilidad a los pacientes con 18 flúor FDG
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferentes modalidades ecográficas en comparación con PET-CT en la evaluación del linfoma pediátrico
Periodo de tiempo: base
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Evaluar la precisión de diferentes modalidades ecográficas frente a PET/CT en la evaluación de la respuesta al tratamiento en pacientes con linfoma
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: haisam ahmed samy, professor, Assiut University
- Director de estudio: mohamed moamen elbaroudy, doctor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McCarten KM, Nadel HR, Shulkin BL, Cho SY. Imaging for diagnosis, staging and response assessment of Hodgkin lymphoma and non-Hodgkin lymphoma. Pediatr Radiol. 2019 Oct;49(11):1545-1564. doi: 10.1007/s00247-019-04529-8. Epub 2019 Oct 16.
- Gupta A, Rahman K, Shahid M, Kumar A, Qaseem SM, Hassan SA, Siddiqui FA. Sonographic assessment of cervical lymphadenopathy: role of high-resolution and color Doppler imaging. Head Neck. 2011 Mar;33(3):297-302. doi: 10.1002/hed.21448.
- Giacomini CP, Jeffrey RB, Shin LK. Ultrasonographic evaluation of malignant and normal cervical lymph nodes. Semin Ultrasound CT MR. 2013 Jun;34(3):236-47. doi: 10.1053/j.sult.2013.04.003.
- Elshikh M, Moawad AW, Salem U, Klimkowski SP, Hassan T, Rao Korivi B, Jensen CT, Javadi S, Elsayes KM. Oncologic Imaging of the Lymphatic System: Current Perspective with Multi-Modality Imaging and New Horizon. Cancers (Basel). 2021 Sep 10;13(18):4554. doi: 10.3390/cancers13184554.
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- Johnson SA, Kumar A, Matasar MJ, Schoder H, Rademaker J. Imaging for Staging and Response Assessment in Lymphoma. Radiology. 2015 Aug;276(2):323-38. doi: 10.1148/radiol.2015142088.
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- Barrington SF, Mikhaeel NG, Kostakoglu L, Meignan M, Hutchings M, Mueller SP, Schwartz LH, Zucca E, Fisher RI, Trotman J, Hoekstra OS, Hicks RJ, O'Doherty MJ, Hustinx R, Biggi A, Cheson BD. Role of imaging in the staging and response assessment of lymphoma: consensus of the International Conference on Malignant Lymphomas Imaging Working Group. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3048-58. doi: 10.1200/JCO.2013.53.5229. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jul 20;34(21):2562.
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- imaging in pediatric lymphoma
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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