- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05343676
Erilaiset ultraäänimenetelmät ja PET-CT lasten lymfoomassa
Erilaiset sonografiset menetelmät PET-CT:hen verrattuna lasten lymfooman arvioinnissa
- Arvioida eri sonografisten menetelmien tarkkuutta verrattuna PET/CT-hoitoon lymfoomapotilaiden hoitovasteen arvioinnissa: sekä varhainen että myöhäinen terapeuttisen vasteen arviointi.
- Arvioida, onko patologisten imusolmukkeiden kuvantamisella PET/CT:llä ja ultraäänellä ennustavaa roolia ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen verrattuna kliiniseen lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymfoomat ovat yleisiä lasten pahanlaatuisia kasvaimia [1]. Lymfoomat muodostavat noin 5–6 % kaikista pahanlaatuisista kasvaimista [2] ja sisältävät useita erilaisia patologisia alatyyppejä, jotka syntyvät immuunijärjestelmän muodostavista soluista tai niiden esiasteesta. Lymfooma on nyt hyvin hoidettavissa. Kuvantamisella on tärkeä rooli diagnosoinnissa, vaiheittamisessa ja vasteessa, mikä tekee kirurgisesta vaiheesta tarpeettoman useimmissa tapauksissa [3].
Hoito-ohjelma ja ennuste riippuvat lymfooman morfologisesta tyypistä ja taudin vaiheesta [4].
(18F) FDG:tä käyttävää PET/CT:tä pidetään yhtenä toiminnallisista kuvantamistekniikoista, joita käytetään arvioimaan glukoosiaineenvaihduntaa in vivo; sen käyttö on lisääntynyt laajalti arvioitaessa onkologisia potilaita, jotka ovat erittäin herkkiä pahanlaatuisuuden arvioinnissa, koska PET/CT voi havaita pahanlaatuiset kasvaimet ennen morfologista muutosta[5].
PET-kuvausta parannetaan huomattavasti yhdistämällä se CT-tekniikkaan. FDG-PET ja CT antavat toiminnallisia ja anatomisia tietoja. Molempien menetelmien integrointi voi kompensoida kummankin haitat, ja yhdistelmämenetelmä on parempi kuin , joten PET CT:llä on todistettu rooli lymfoomassa aikuisilla [6].
F-FDG PET/CT:tä pidetään nyt tarkimpana kuvantamismenetelmänä aikuisten lymfoomien hoidossa. Sen arvo on dokumentoitu hyvin alkuvaiheessa, kemoterapian puolivälissä, hoidon päättymisen jälkeen ja kasvaimen uusiutumisen arvioinnissa seurannassa [7,8].
18F-FDG PET-skannauksista saadut diagnostiset tiedot muuttivat hallintaa 24 %:lla onkologisista lapsipotilaista, mukaan lukien lymfoomapotilaat [9].
FDG-PET:n herkkyys lymfooman solmu- ja ekstrasolmuavaurioiden havaitsemiseksi on 92-100 ja 74-78 % [10].
Useiden imusolmukevaurioiden muodostuminen etäisissä paikoissa on yksi ominaisuuksista, joka erottaa tämän taudin tavallisen syövän imusolmukkeiden etäpesäkkeistä, ja näin ollen se, että FDG-PET mahdollistaa koko kehon skannauksen, on vahva puoli sen puolesta.[11] .
Ultraääni on kuvantamismenetelmä, jota suositaan maailmanlaajuisesti sen tarkkuuden, siirrettävyyden, käytännöllisyyden ja kustannusten vuoksi. Tämän tekniikan käyttö metastaattisten ja hyvänlaatuisten kohdunkaulan imusolmukkeiden erottamiseen vaikuttaa diagnoosiin, vaiheittaisuuteen ja optimaalisten hoito-ohjelmien määrittämiseen [12].
Imusolmukkeiden suureneminen on yleinen piirre useissa hyvänlaatuisissa ja pahanlaatuisissa sairauksissa. On hyvin tunnettua, että ultraääni on parempi kuin tunnustelu ihonalaisten imusolmukkeiden havaitsemisessa ja karakterisoinnissa. Imusolmukkeiden arviointiin voidaan käyttää erilaisia ultraäänimenetelmiä, mukaan lukien harmaasävy-väri Doppler [13].
Solmukudoksen sonografiset ominaisuudet voivat tarjota vihjeen siitä, sisältääkö imusolmuke syöpää. Ultraääni antaa yksityiskohtaista tietoa imusolmukkeen sisäisistä ja ulkoisista ominaisuuksista ja osoittaa ylivoimaista herkkyyttä ja spesifisyyttä pahanlaatuisten solmukkeiden havaitsemisessa verrattuna fyysiseen tutkimukseen [14].
Väri-Doppler-sonografiaa käyttämällä voidaan myös arvioida imusolmukkeiden verisuonistoa, joka antaa lisätietoa solmukkeista. Siitä on tullut tehokas tapa saada lisää tietoa tutkituista imusolmukkeista ilman, että tutkimuksen kesto tai invasiivisuus lisääntyy merkittävästi [15].
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hager mohammed abdelhafiez, master
- Puhelinnumero: 01032690069
- Sähköposti: solimanhager822@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: samy abdelaziz sayed, professor
- Puhelinnumero: 0100 6788053
- Sähköposti: samy5abdelaziz@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä: 16 vuotta tai nuorempi. Todistettu lymfooma histopatologialla
Poissulkemiskriteerit:
Yliherkkyys 18fluori-FDG-potilaille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaiset sonografiset menetelmät PET-CT:hen verrattuna lasten lymfooman arvioinnissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arvioida eri sonografisten modaliteettien tarkkuutta verrattuna PET/CT:hen lymfoomapotilaiden hoitovasteen arvioinnissa
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: haisam ahmed samy, professor, Assiut University
- Opintojohtaja: mohamed moamen elbaroudy, doctor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McCarten KM, Nadel HR, Shulkin BL, Cho SY. Imaging for diagnosis, staging and response assessment of Hodgkin lymphoma and non-Hodgkin lymphoma. Pediatr Radiol. 2019 Oct;49(11):1545-1564. doi: 10.1007/s00247-019-04529-8. Epub 2019 Oct 16.
- Gupta A, Rahman K, Shahid M, Kumar A, Qaseem SM, Hassan SA, Siddiqui FA. Sonographic assessment of cervical lymphadenopathy: role of high-resolution and color Doppler imaging. Head Neck. 2011 Mar;33(3):297-302. doi: 10.1002/hed.21448.
- Giacomini CP, Jeffrey RB, Shin LK. Ultrasonographic evaluation of malignant and normal cervical lymph nodes. Semin Ultrasound CT MR. 2013 Jun;34(3):236-47. doi: 10.1053/j.sult.2013.04.003.
- Elshikh M, Moawad AW, Salem U, Klimkowski SP, Hassan T, Rao Korivi B, Jensen CT, Javadi S, Elsayes KM. Oncologic Imaging of the Lymphatic System: Current Perspective with Multi-Modality Imaging and New Horizon. Cancers (Basel). 2021 Sep 10;13(18):4554. doi: 10.3390/cancers13184554.
- Kleis M, Daldrup-Link H, Matthay K, Goldsby R, Lu Y, Schuster T, Schreck C, Chu PW, Hawkins RA, Franc BL. Diagnostic value of PET/CT for the staging and restaging of pediatric tumors. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2009 Jan;36(1):23-36. doi: 10.1007/s00259-008-0911-1. Epub 2008 Aug 22.
- Kostakoglu L, Leonard JP, Kuji I, Coleman M, Vallabhajosula S, Goldsmith SJ. Comparison of fluorine-18 fluorodeoxyglucose positron emission tomography and Ga-67 scintigraphy in evaluation of lymphoma. Cancer. 2002 Feb 15;94(4):879-88.
- Jerusalem G, Beguin Y, Fassotte MF, Belhocine T, Hustinx R, Rigo P, Fillet G. Early detection of relapse by whole-body positron emission tomography in the follow-up of patients with Hodgkin's disease. Ann Oncol. 2003 Jan;14(1):123-30. doi: 10.1093/annonc/mdg011.
- Wegner EA, Barrington SF, Kingston JE, Robinson RO, Ferner RE, Taj M, Smith MA, O'Doherty MJ. The impact of PET scanning on management of paediatric oncology patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2005 Jan;32(1):23-30. doi: 10.1007/s00259-004-1645-3. Epub 2004 Jul 31.
- Yamamoto F, Tsukamoto E, Nakada K, Takei T, Zhao S, Asaka M, Tamaki N. 18F-FDG PET is superior to 67Ga SPECT in the staging of non-Hodgkin's lymphoma. Ann Nucl Med. 2004 Sep;18(6):519-26. doi: 10.1007/BF02984570.
- Johnson SA, Kumar A, Matasar MJ, Schoder H, Rademaker J. Imaging for Staging and Response Assessment in Lymphoma. Radiology. 2015 Aug;276(2):323-38. doi: 10.1148/radiol.2015142088.
- Chang DB, Yuan A, Yu CJ, Luh KT, Kuo SH, Yang PC. Differentiation of benign and malignant cervical lymph nodes with color Doppler sonography. AJR Am J Roentgenol. 1994 Apr;162(4):965-8. doi: 10.2214/ajr.162.4.8141027.
- Barrington SF, Mikhaeel NG, Kostakoglu L, Meignan M, Hutchings M, Mueller SP, Schwartz LH, Zucca E, Fisher RI, Trotman J, Hoekstra OS, Hicks RJ, O'Doherty MJ, Hustinx R, Biggi A, Cheson BD. Role of imaging in the staging and response assessment of lymphoma: consensus of the International Conference on Malignant Lymphomas Imaging Working Group. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3048-58. doi: 10.1200/JCO.2013.53.5229. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jul 20;34(21):2562.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- imaging in pediatric lymphoma
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .