- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05343676
Diverse modalità ecografiche e PET-TC nel linfoma pediatrico
Diverse modalità ecografiche rispetto alla PET-TC nella valutazione del linfoma pediatrico
- Valutare l'accuratezza delle diverse modalità ecografiche vs PET/TC nella valutazione della risposta alla terapia nei pazienti con linfoma: valutazione della risposta terapeutica precoce e tardiva.
- Valutare se le caratteristiche di imaging dei linfonodi patologici alla PET/TC e all'ecografia abbiano un ruolo predittivo prima, durante e dopo il trattamento rispetto all'esito clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I linfomi sono tumori maligni comuni nei bambini [1]. I linfomi rappresentano circa il 5-6% di tutti i tumori maligni [2] e comprendono un numero di diversi sottotipi patologici, che derivano dalle cellule costituenti del sistema immunitario o dal loro precursore, il linfoma è ora altamente curabile. L'imaging gioca un ruolo importante nella diagnosi, nella stadiazione e nella risposta, rendendo la stadiazione chirurgica superflua nella maggior parte dei casi [3].
Il regime di trattamento e la prognosi dipendono dal tipo morfologico di linfoma e dallo stadio della malattia [4].
La PET/TC che utilizza (18F) FDG è considerata una delle tecniche di imaging funzionale utilizzate per valutare il metabolismo del glucosio in vivo; il suo uso è stato ampiamente aumentato nella valutazione dei pazienti oncologici essendo altamente sensibile nella valutazione della malignità poiché la PET/TC può rilevare la malignità prima del cambiamento morfologico[5].
L'imaging mediante PET è notevolmente migliorato combinandolo con la tecnologia CT. FDG-PET e TC forniscono rispettivamente informazioni funzionali e anatomiche. L'integrazione di entrambe le modalità può compensare gli svantaggi di ciascuna e il metodo di combinazione è migliore, quindi la PET CT ha un ruolo dimostrato per il linfoma negli adulti [6].
F-FDG PET/TC è ora considerata la modalità di imaging più accurata nella gestione dei linfomi dell'adulto. Il suo valore è stato ben documentato per la stadiazione iniziale, a metà della chemioterapia, dopo la fine della terapia e per valutare la recidiva del tumore nel follow-up [7,8].
Le informazioni diagnostiche ottenute dalle scansioni PET 18F-FDG hanno cambiato la gestione nel 24% dei pazienti oncologici pediatrici, compresi quelli con linfoma [9].
Le sensibilità di FDG-PET per il rilevamento di lesioni linfonodali ed extranodali del linfoma sono 92-100 e 74-78% [10].
La formazione di lesioni linfonodali multiple in siti distanti è una delle caratteristiche che differenziano questa malattia dalle metastasi linfonodali del cancro comune, e quindi il fatto che la FDG-PET consenta la scansione di tutto il corpo è un punto di forza a suo favore.[11] .
L'ecografia è una modalità di imaging preferita in tutto il mondo per la sua precisione, portabilità, praticità e costo. L'uso di questa tecnologia per distinguere i linfonodi cervicali metastatici da quelli benigni, questa determinazione ha implicazioni per la diagnosi, la stadiazione e la determinazione dei regimi terapeutici ottimali [12].
L'allargamento dei linfonodi è una caratteristica comune di vari disturbi benigni e maligni. È ben noto che l'ecografia è superiore alla palpazione nel rilevare e caratterizzare i linfonodi sottocutanei, varie modalità ecografiche possono essere utilizzate per la valutazione dei linfonodi, tra cui scala di grigi, color Doppler [13].
Le caratteristiche ecografiche nodali possono offrire un indizio per sapere se un linfonodo contiene cancro. L'ecografia fornisce informazioni dettagliate sulle caratteristiche interne ed esterne di un linfonodo e dimostra sensibilità e specificità superiori nel rilevare i linfonodi maligni rispetto all'esame obiettivo [14].
Con l'uso dell'ecografia color Doppler, è anche possibile valutare la vascolarizzazione dei linfonodi che fornisce ulteriori informazioni sui nodi. È diventato un modo efficace per ottenere maggiori informazioni sui linfonodi esaminati senza un aumento apprezzabile della durata o dell'invasività dell'esame [15].
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hager mohammed abdelhafiez, master
- Numero di telefono: 01032690069
- Email: solimanhager822@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: samy abdelaziz sayed, professor
- Numero di telefono: 0100 6788053
- Email: samy5abdelaziz@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età: 16 anni o meno . Linfoma dimostrato con istopatologia
Criteri di esclusione:
Ipersensibilità ai pazienti con 18fluoro FDG
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diverse modalità ecografiche rispetto alla PET-TC nella valutazione del linfoma pediatrico
Lasso di tempo: linea di base
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Valutare l'accuratezza delle diverse modalità ecografiche vs PET/TC nella valutazione della risposta alla terapia nei pazienti con linfoma
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: haisam ahmed samy, professor, Assiut University
- Direttore dello studio: mohamed moamen elbaroudy, doctor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McCarten KM, Nadel HR, Shulkin BL, Cho SY. Imaging for diagnosis, staging and response assessment of Hodgkin lymphoma and non-Hodgkin lymphoma. Pediatr Radiol. 2019 Oct;49(11):1545-1564. doi: 10.1007/s00247-019-04529-8. Epub 2019 Oct 16.
- Gupta A, Rahman K, Shahid M, Kumar A, Qaseem SM, Hassan SA, Siddiqui FA. Sonographic assessment of cervical lymphadenopathy: role of high-resolution and color Doppler imaging. Head Neck. 2011 Mar;33(3):297-302. doi: 10.1002/hed.21448.
- Giacomini CP, Jeffrey RB, Shin LK. Ultrasonographic evaluation of malignant and normal cervical lymph nodes. Semin Ultrasound CT MR. 2013 Jun;34(3):236-47. doi: 10.1053/j.sult.2013.04.003.
- Elshikh M, Moawad AW, Salem U, Klimkowski SP, Hassan T, Rao Korivi B, Jensen CT, Javadi S, Elsayes KM. Oncologic Imaging of the Lymphatic System: Current Perspective with Multi-Modality Imaging and New Horizon. Cancers (Basel). 2021 Sep 10;13(18):4554. doi: 10.3390/cancers13184554.
- Kleis M, Daldrup-Link H, Matthay K, Goldsby R, Lu Y, Schuster T, Schreck C, Chu PW, Hawkins RA, Franc BL. Diagnostic value of PET/CT for the staging and restaging of pediatric tumors. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2009 Jan;36(1):23-36. doi: 10.1007/s00259-008-0911-1. Epub 2008 Aug 22.
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- Johnson SA, Kumar A, Matasar MJ, Schoder H, Rademaker J. Imaging for Staging and Response Assessment in Lymphoma. Radiology. 2015 Aug;276(2):323-38. doi: 10.1148/radiol.2015142088.
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- Barrington SF, Mikhaeel NG, Kostakoglu L, Meignan M, Hutchings M, Mueller SP, Schwartz LH, Zucca E, Fisher RI, Trotman J, Hoekstra OS, Hicks RJ, O'Doherty MJ, Hustinx R, Biggi A, Cheson BD. Role of imaging in the staging and response assessment of lymphoma: consensus of the International Conference on Malignant Lymphomas Imaging Working Group. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3048-58. doi: 10.1200/JCO.2013.53.5229. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jul 20;34(21):2562.
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- imaging in pediatric lymphoma
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