- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05343676
Diferentes Modalidades Sonográficas e PET-CT no Linfoma Pediátrico
Diferentes modalidades ultrassonográficas em comparação com PET-CT na avaliação do linfoma pediátrico
- Avaliar a precisão de diferentes modalidades ultrassonográficas versus PET/CT na avaliação da resposta à terapia em pacientes com linfoma: avaliação da resposta terapêutica precoce e tardia.
- Avaliar se as características de imagem de linfonodos patológicos em PET/CT e ultrassonografia têm um papel preditivo antes, durante e após o tratamento em comparação com o resultado clínico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os linfomas são neoplasias malignas comuns em crianças [1]. Os linfomas representam cerca de 5% a 6% de todas as malignidades [2] e incluem vários subtipos patológicos diferentes, que surgem das células constituintes do sistema imunológico ou de seu precursor, o linfoma agora é altamente tratável. A imagem desempenha um papel importante no diagnóstico, estadiamento e resposta, tornando o estadiamento cirúrgico desnecessário na maioria dos casos [3].
O regime de tratamento e o prognóstico dependem do tipo morfológico do linfoma e do estágio da doença [4].
PET/CT usando (18F) FDG é considerada uma das técnicas de imagem funcional usadas para avaliar o metabolismo da glicose in vivo; seu uso aumentou amplamente na avaliação de pacientes oncológicos, sendo altamente sensível na avaliação de malignidade, pois PET/CT pode detectar malignidade antes da alteração morfológica [5].
A imagem por PET é amplamente aprimorada ao ser combinada com a tecnologia de TC. FDG-PET e CT fornecem informações funcionais e anatômicas, respectivamente. A integração de ambas as modalidades pode compensar as desvantagens de cada uma, e o método de combinação supera, portanto, a PET CT tem um papel comprovado para o linfoma em adultos [6].
F-FDG PET/CT é agora considerada a modalidade de imagem mais precisa no tratamento de linfomas adultos. Seu valor está bem documentado para o estadiamento inicial, no meio da quimioterapia, após o término da terapia e para avaliar a recorrência do tumor no seguimento [7,8].
Informações diagnósticas obtidas a partir de exames PET com 18F-FDG mudaram o manejo em 24% dos pacientes oncológicos pediátricos, incluindo aqueles com linfoma [9].
As sensibilidades de FDG-PET para a detecção de lesões nodais e extra nodais de linfoma são 92-100 e 74-78% [10].
A formação de múltiplas lesões linfonodais em locais distantes é uma das características que diferenciam essa doença da metástase linfonodal do câncer comum e, portanto, o fato de FDG-PET permitir a varredura de corpo inteiro é um ponto forte a seu favor.[11] .
A ultrassonografia é uma modalidade de imagem preferida em todo o mundo devido à sua precisão, portabilidade, praticidade e custo. O uso desta tecnologia para distinguir linfonodos cervicais metastáticos de benignos, esta determinação tem implicações para o diagnóstico, estadiamento e determinação de regimes de tratamento ideais [12].
O aumento dos linfonodos é uma característica comum de vários distúrbios benignos e malignos. É bem reconhecido que o ultrassom é superior à palpação na detecção e caracterização de linfonodos subcutâneos, várias modalidades ultrassonográficas podem ser usadas para avaliação de linfonodos, incluindo escala de cinza, Doppler colorido [13].
As características ultrassonográficas nodais podem oferecer uma pista para saber se um linfonodo contém câncer. A ultrassonografia fornece informações detalhadas sobre as características internas e externas de um linfonodo e demonstra sensibilidade e especificidade superiores na detecção de linfonodos malignos em comparação com o exame físico [14].
Com o uso da ultrassonografia com Doppler colorido, a vasculatura dos gânglios linfáticos também pode ser avaliada, o que fornece informações adicionais sobre os gânglios. Tornou-se uma forma eficaz de obter mais informações sobre os gânglios linfáticos examinados sem aumento apreciável na duração ou invasividade do exame [15].
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hager mohammed abdelhafiez, master
- Número de telefone: 01032690069
- E-mail: solimanhager822@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: samy abdelaziz sayed, professor
- Número de telefone: 0100 6788053
- E-mail: samy5abdelaziz@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade: 16 anos ou menos. Linfoma comprovado com histopatologia
Critério de exclusão:
Pacientes com hipersensibilidade a 18 flúor FDG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
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Diferentes modalidades ultrassonográficas em comparação com PET-CT na avaliação do linfoma pediátrico
Prazo: linha de base
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Avaliar a precisão de diferentes modalidades ultrassonográficas versus PET/CT na avaliação da resposta à terapia em pacientes com linfoma
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: haisam ahmed samy, professor, Assiut university
- Diretor de estudo: mohamed moamen elbaroudy, doctor, Assiut university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McCarten KM, Nadel HR, Shulkin BL, Cho SY. Imaging for diagnosis, staging and response assessment of Hodgkin lymphoma and non-Hodgkin lymphoma. Pediatr Radiol. 2019 Oct;49(11):1545-1564. doi: 10.1007/s00247-019-04529-8. Epub 2019 Oct 16.
- Gupta A, Rahman K, Shahid M, Kumar A, Qaseem SM, Hassan SA, Siddiqui FA. Sonographic assessment of cervical lymphadenopathy: role of high-resolution and color Doppler imaging. Head Neck. 2011 Mar;33(3):297-302. doi: 10.1002/hed.21448.
- Giacomini CP, Jeffrey RB, Shin LK. Ultrasonographic evaluation of malignant and normal cervical lymph nodes. Semin Ultrasound CT MR. 2013 Jun;34(3):236-47. doi: 10.1053/j.sult.2013.04.003.
- Elshikh M, Moawad AW, Salem U, Klimkowski SP, Hassan T, Rao Korivi B, Jensen CT, Javadi S, Elsayes KM. Oncologic Imaging of the Lymphatic System: Current Perspective with Multi-Modality Imaging and New Horizon. Cancers (Basel). 2021 Sep 10;13(18):4554. doi: 10.3390/cancers13184554.
- Kleis M, Daldrup-Link H, Matthay K, Goldsby R, Lu Y, Schuster T, Schreck C, Chu PW, Hawkins RA, Franc BL. Diagnostic value of PET/CT for the staging and restaging of pediatric tumors. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2009 Jan;36(1):23-36. doi: 10.1007/s00259-008-0911-1. Epub 2008 Aug 22.
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- Barrington SF, Mikhaeel NG, Kostakoglu L, Meignan M, Hutchings M, Mueller SP, Schwartz LH, Zucca E, Fisher RI, Trotman J, Hoekstra OS, Hicks RJ, O'Doherty MJ, Hustinx R, Biggi A, Cheson BD. Role of imaging in the staging and response assessment of lymphoma: consensus of the International Conference on Malignant Lymphomas Imaging Working Group. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3048-58. doi: 10.1200/JCO.2013.53.5229. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jul 20;34(21):2562.
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Conclusão do estudo (Antecipado)
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- imaging in pediatric lymphoma
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