- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05343676
Olika sonografiska modaliteter och PET-CT vid pediatriskt lymfom
Olika sonografiska modaliteter jämfört med PET-CT vid utvärdering av pediatriskt lymfom
- Att utvärdera noggrannheten hos olika sonografiska modaliteter kontra PET/CT vid bedömning av respons på terapi hos lymfompatienter: både tidig och sen terapeutisk responsbedömning.
- Att utvärdera om avbildningsegenskaper hos patologiska lymfkörtlar på PET/CT och ultraljud har en prediktiv roll före, under och efter behandling i jämförelse med kliniskt utfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lymfom är vanliga maligniteter hos barn [1]. Lymfom står för cirka 5% till 6% av alla maligniteter [2] och inkluderar ett antal olika patologiska subtyper, som uppstår från de ingående cellerna i immunsystemet eller från deras prekursor, lymfom är nu mycket behandlingsbart. Bilddiagnostik spelar en viktig roll vid diagnos, stadieindelning och respons vilket gör att kirurgisk stadieindelning i de flesta fall är onödig [3].
Behandlingsregimen och prognosen beror på den morfologiska typen av lymfom och sjukdomsstadiet [4].
PET/CT som använder (18F) FDG anses vara en av de funktionella avbildningstekniker som används för att bedöma glukosmetabolismen in vivo; dess användning har ökat kraftigt vid utvärdering av onkologiska patienter som är mycket känsliga vid bedömning av malignitet eftersom PET/CT kan upptäcka malignitet före morfologisk förändring[5].
Imaging av PET förbättras avsevärt genom att kombinera den med CT-teknik. FDG-PET och CT ger funktionell respektive anatomisk information. Integration av båda modaliteterna kan kompensera för nackdelarna med var och en, och kombinationsmetoden överträffar, så PET CT har en bevisad roll för lymfom hos vuxna [6].
F-FDG PET/CT anses nu vara den mest exakta bildbehandlingsmodaliteten vid behandling av vuxna lymfom. Dess värde har dokumenterats väl för initial stadieindelning, i mitten av kemoterapi, efter avslutad terapi och för att bedöma tumörrecidiv i uppföljningen [7,8].
Diagnostisk information erhållen från 18F-FDG PET-skanningar förändrade hanteringen hos 24 % av barnonkologiska patienter, inklusive de med lymfom [9].
Känsligheten för FDG-PET för detektion av nodala och extra nodala lesioner av lymfom är 92-100 och 74-78% [10].
Bildandet av multipla lymfkörtelskador på avlägsna platser är en av de egenskaper som skiljer denna sjukdom från lymfkörtelmetastaser av vanlig cancer, och därför är det faktum att FDG-PET tillåter helkroppsskanning en stark punkt i dess fördel.[11] .
Ultraljud är en avbildningsmodalitet som gynnas över hela världen på grund av dess precision, portabilitet, praktiska och kostnad. Användningen av denna teknologi för att skilja metastatiska från benigna cervikala lymfkörtlar, denna bestämning har konsekvenser för diagnos, stadieindelning och bestämning av optimala behandlingsregimer [12].
Lymfkörtelförstoring är ett vanligt kännetecken för olika godartade och maligna sjukdomar. Det är välkänt att ultraljud är överlägset palpation när det gäller att detektera och karakterisera subkutana lymfkörtlar, olika sonografiska metoder kan användas för lymfkörtelutvärdering, inklusive gråskala, färgdoppler [13].
Nodala sonografiska egenskaper kan ge en ledtråd för om en lymfkörtel innehåller cancer. Ultraljud ger detaljerad information om de inre och yttre egenskaperna hos en lymfkörtel och visar överlägsen känslighet och specificitet för att upptäcka maligna noder jämfört med fysisk undersökning [14].
Med användning av färgdoppler-sonografi kan lymfkörtlarnas kärlsystem också utvärderas vilket ger ytterligare information om noderna. Det har blivit ett effektivt sätt att få mer information om de undersökta lymfkörtlarna utan någon nämnvärd ökning av undersökningens varaktighet eller invasivitet [15].
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hager mohammed abdelhafiez, master
- Telefonnummer: 01032690069
- E-post: solimanhager822@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: samy abdelaziz sayed, professor
- Telefonnummer: 0100 6788053
- E-post: samy5abdelaziz@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder: 16 år eller yngre. Bevisat lymfom med histopatologi
Exklusions kriterier:
Överkänslighet mot 18fluorine FDG-patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Olika sonografiska modaliteter jämfört med PET-CT vid utvärdering av pediatriskt lymfom
Tidsram: baslinje
|
Att utvärdera noggrannheten hos olika sonografiska modaliteter kontra PET/CT vid bedömning av respons på terapi hos lymfompatienter
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: haisam ahmed samy, professor, Assiut University
- Studierektor: mohamed moamen elbaroudy, doctor, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McCarten KM, Nadel HR, Shulkin BL, Cho SY. Imaging for diagnosis, staging and response assessment of Hodgkin lymphoma and non-Hodgkin lymphoma. Pediatr Radiol. 2019 Oct;49(11):1545-1564. doi: 10.1007/s00247-019-04529-8. Epub 2019 Oct 16.
- Gupta A, Rahman K, Shahid M, Kumar A, Qaseem SM, Hassan SA, Siddiqui FA. Sonographic assessment of cervical lymphadenopathy: role of high-resolution and color Doppler imaging. Head Neck. 2011 Mar;33(3):297-302. doi: 10.1002/hed.21448.
- Giacomini CP, Jeffrey RB, Shin LK. Ultrasonographic evaluation of malignant and normal cervical lymph nodes. Semin Ultrasound CT MR. 2013 Jun;34(3):236-47. doi: 10.1053/j.sult.2013.04.003.
- Elshikh M, Moawad AW, Salem U, Klimkowski SP, Hassan T, Rao Korivi B, Jensen CT, Javadi S, Elsayes KM. Oncologic Imaging of the Lymphatic System: Current Perspective with Multi-Modality Imaging and New Horizon. Cancers (Basel). 2021 Sep 10;13(18):4554. doi: 10.3390/cancers13184554.
- Kleis M, Daldrup-Link H, Matthay K, Goldsby R, Lu Y, Schuster T, Schreck C, Chu PW, Hawkins RA, Franc BL. Diagnostic value of PET/CT for the staging and restaging of pediatric tumors. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2009 Jan;36(1):23-36. doi: 10.1007/s00259-008-0911-1. Epub 2008 Aug 22.
- Kostakoglu L, Leonard JP, Kuji I, Coleman M, Vallabhajosula S, Goldsmith SJ. Comparison of fluorine-18 fluorodeoxyglucose positron emission tomography and Ga-67 scintigraphy in evaluation of lymphoma. Cancer. 2002 Feb 15;94(4):879-88.
- Jerusalem G, Beguin Y, Fassotte MF, Belhocine T, Hustinx R, Rigo P, Fillet G. Early detection of relapse by whole-body positron emission tomography in the follow-up of patients with Hodgkin's disease. Ann Oncol. 2003 Jan;14(1):123-30. doi: 10.1093/annonc/mdg011.
- Wegner EA, Barrington SF, Kingston JE, Robinson RO, Ferner RE, Taj M, Smith MA, O'Doherty MJ. The impact of PET scanning on management of paediatric oncology patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2005 Jan;32(1):23-30. doi: 10.1007/s00259-004-1645-3. Epub 2004 Jul 31.
- Yamamoto F, Tsukamoto E, Nakada K, Takei T, Zhao S, Asaka M, Tamaki N. 18F-FDG PET is superior to 67Ga SPECT in the staging of non-Hodgkin's lymphoma. Ann Nucl Med. 2004 Sep;18(6):519-26. doi: 10.1007/BF02984570.
- Johnson SA, Kumar A, Matasar MJ, Schoder H, Rademaker J. Imaging for Staging and Response Assessment in Lymphoma. Radiology. 2015 Aug;276(2):323-38. doi: 10.1148/radiol.2015142088.
- Chang DB, Yuan A, Yu CJ, Luh KT, Kuo SH, Yang PC. Differentiation of benign and malignant cervical lymph nodes with color Doppler sonography. AJR Am J Roentgenol. 1994 Apr;162(4):965-8. doi: 10.2214/ajr.162.4.8141027.
- Barrington SF, Mikhaeel NG, Kostakoglu L, Meignan M, Hutchings M, Mueller SP, Schwartz LH, Zucca E, Fisher RI, Trotman J, Hoekstra OS, Hicks RJ, O'Doherty MJ, Hustinx R, Biggi A, Cheson BD. Role of imaging in the staging and response assessment of lymphoma: consensus of the International Conference on Malignant Lymphomas Imaging Working Group. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3048-58. doi: 10.1200/JCO.2013.53.5229. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jul 20;34(21):2562.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- imaging in pediatric lymphoma
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .