- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05343676
Forskellige sonografiske modaliteter og PET-CT ved pædiatrisk lymfom
Forskellige sonografiske modaliteter sammenlignet med PET-CT i evaluering af pædiatrisk lymfom
- At evaluere nøjagtigheden af forskellige sonografiske modaliteter vs PET/CT ved vurdering af respons på terapi hos lymfompatienter: både tidlig og sen terapeutisk responsvurdering.
- At evaluere om billeddannende træk ved patologiske lymfeknuder på PET/CT og ultralyd har en prædiktiv rolle før, under og efter behandling sammenlignet med klinisk resultat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lymfomer er almindelige maligne sygdomme hos børn [1]. Lymfomer tegner sig for omkring 5% til 6% af alle maligniteter [2] og omfatter en række forskellige patologiske undertyper, som opstår fra de indgående celler i immunsystemet eller fra deres forløber, lymfom er nu meget behandleligt. Billeddannelse spiller en stor rolle i diagnosticering, iscenesættelse og respons, hvilket gør kirurgisk iscenesættelse unødvendig i de fleste tilfælde [3].
Behandlingsregimet og prognosen afhænger af den morfologiske type lymfom og sygdomsstadiet [4].
PET/CT ved hjælp af (18F) FDG betragtes som en af de funktionelle billeddannelsesteknikker, der anvendes til at vurdere glukosemetabolismen in vivo; dets anvendelse er blevet kraftigt øget i evalueringen af onkologiske patienter, der er meget følsomme ved vurdering af malignitet, da PET/CT kan påvise malignitet før morfologisk ændring[5].
Billeddannelse ved PET er væsentligt forbedret ved at kombinere det med CT-teknologi. FDG-PET og CT giver henholdsvis funktionel og anatomisk information. Integration af begge modaliteter kan kompensere for ulemperne ved hver, og kombinationsmetoden udkonkurrerer, således har PET CT en bevist rolle for lymfom hos voksne [6].
F-FDG PET/CT anses nu for at være den mest nøjagtige billeddannelsesmodalitet i behandlingen af voksne lymfomer. Dets værdi er blevet veldokumenteret til indledende stadieinddeling, midt i kemoterapi, efter afslutning af terapi og til vurdering af tumortilbagefald i opfølgningen [7,8].
Diagnostisk information opnået fra 18F-FDG PET-scanninger ændrede behandling hos 24 % af pædiatriske onkologiske patienter, inklusive dem med lymfom [9].
FDG-PETs følsomhed til påvisning af nodale og ekstra nodale læsioner af lymfom er 92-100 og 74-78 % [10].
Dannelsen af multiple lymfeknudelæsioner på fjerne steder er et af de kendetegn, der adskiller denne sygdom fra lymfeknudemetastaser ved almindelig cancer, og derfor er det faktum, at FDG-PET tillader helkropsscanning, et stærkt punkt i dens fordel.[11] .
Ultralyd er en billedbehandlingsmodalitet, der foretrækkes over hele verden på grund af dens præcision, bærbarhed, praktiske og omkostninger. Brugen af denne teknologi til at skelne metastatiske fra benigne cervikale lymfeknuder, denne bestemmelse har implikationer for diagnose, iscenesættelse og bestemmelse af optimale behandlingsregimer [12].
Lymfeknudeforstørrelse er et fællestræk ved forskellige godartede og ondartede lidelser. Det er velkendt, at ultralyd er overlegen i forhold til palpation ved påvisning og karakterisering af subkutane lymfeknuder, forskellige sonografiske modaliteter kan bruges til lymfeknudeevaluering, herunder gråskala, farvedoppler [13].
Nodale sonografiske træk kan give et fingerpeg om, hvorvidt en lymfeknude indeholder kræft. Ultralyd giver detaljeret information om de indre og ydre træk ved en lymfeknude og demonstrerer overlegen sensitivitet og specificitet ved påvisning af ondartede knuder sammenlignet med fysisk undersøgelse [14].
Ved brug af farvedoppler-sonografi kan lymfeknudernes vaskulatur også evalueres, hvilket giver yderligere information om knuderne. Det er blevet en effektiv måde at få mere information om de undersøgte lymfeknuder på uden nævneværdig forøgelse af undersøgelsens varighed eller invasivitet [15].
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hager mohammed abdelhafiez, master
- Telefonnummer: 01032690069
- E-mail: solimanhager822@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: samy abdelaziz sayed, professor
- Telefonnummer: 0100 6788053
- E-mail: samy5abdelaziz@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder: 16 år eller yngre. Bevist lymfom med histopatologi
Ekskluderingskriterier:
Overfølsomhed over for 18fluorine FDG-patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellige sonografiske modaliteter sammenlignet med PET-CT i evaluering af pædiatrisk lymfom
Tidsramme: baseline
|
At evaluere nøjagtigheden af forskellige sonografiske modaliteter vs PET/CT ved vurdering af respons på terapi hos lymfompatienter
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: haisam ahmed samy, professor, Assiut University
- Studieleder: mohamed moamen elbaroudy, doctor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McCarten KM, Nadel HR, Shulkin BL, Cho SY. Imaging for diagnosis, staging and response assessment of Hodgkin lymphoma and non-Hodgkin lymphoma. Pediatr Radiol. 2019 Oct;49(11):1545-1564. doi: 10.1007/s00247-019-04529-8. Epub 2019 Oct 16.
- Gupta A, Rahman K, Shahid M, Kumar A, Qaseem SM, Hassan SA, Siddiqui FA. Sonographic assessment of cervical lymphadenopathy: role of high-resolution and color Doppler imaging. Head Neck. 2011 Mar;33(3):297-302. doi: 10.1002/hed.21448.
- Giacomini CP, Jeffrey RB, Shin LK. Ultrasonographic evaluation of malignant and normal cervical lymph nodes. Semin Ultrasound CT MR. 2013 Jun;34(3):236-47. doi: 10.1053/j.sult.2013.04.003.
- Elshikh M, Moawad AW, Salem U, Klimkowski SP, Hassan T, Rao Korivi B, Jensen CT, Javadi S, Elsayes KM. Oncologic Imaging of the Lymphatic System: Current Perspective with Multi-Modality Imaging and New Horizon. Cancers (Basel). 2021 Sep 10;13(18):4554. doi: 10.3390/cancers13184554.
- Kleis M, Daldrup-Link H, Matthay K, Goldsby R, Lu Y, Schuster T, Schreck C, Chu PW, Hawkins RA, Franc BL. Diagnostic value of PET/CT for the staging and restaging of pediatric tumors. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2009 Jan;36(1):23-36. doi: 10.1007/s00259-008-0911-1. Epub 2008 Aug 22.
- Kostakoglu L, Leonard JP, Kuji I, Coleman M, Vallabhajosula S, Goldsmith SJ. Comparison of fluorine-18 fluorodeoxyglucose positron emission tomography and Ga-67 scintigraphy in evaluation of lymphoma. Cancer. 2002 Feb 15;94(4):879-88.
- Jerusalem G, Beguin Y, Fassotte MF, Belhocine T, Hustinx R, Rigo P, Fillet G. Early detection of relapse by whole-body positron emission tomography in the follow-up of patients with Hodgkin's disease. Ann Oncol. 2003 Jan;14(1):123-30. doi: 10.1093/annonc/mdg011.
- Wegner EA, Barrington SF, Kingston JE, Robinson RO, Ferner RE, Taj M, Smith MA, O'Doherty MJ. The impact of PET scanning on management of paediatric oncology patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2005 Jan;32(1):23-30. doi: 10.1007/s00259-004-1645-3. Epub 2004 Jul 31.
- Yamamoto F, Tsukamoto E, Nakada K, Takei T, Zhao S, Asaka M, Tamaki N. 18F-FDG PET is superior to 67Ga SPECT in the staging of non-Hodgkin's lymphoma. Ann Nucl Med. 2004 Sep;18(6):519-26. doi: 10.1007/BF02984570.
- Johnson SA, Kumar A, Matasar MJ, Schoder H, Rademaker J. Imaging for Staging and Response Assessment in Lymphoma. Radiology. 2015 Aug;276(2):323-38. doi: 10.1148/radiol.2015142088.
- Chang DB, Yuan A, Yu CJ, Luh KT, Kuo SH, Yang PC. Differentiation of benign and malignant cervical lymph nodes with color Doppler sonography. AJR Am J Roentgenol. 1994 Apr;162(4):965-8. doi: 10.2214/ajr.162.4.8141027.
- Barrington SF, Mikhaeel NG, Kostakoglu L, Meignan M, Hutchings M, Mueller SP, Schwartz LH, Zucca E, Fisher RI, Trotman J, Hoekstra OS, Hicks RJ, O'Doherty MJ, Hustinx R, Biggi A, Cheson BD. Role of imaging in the staging and response assessment of lymphoma: consensus of the International Conference on Malignant Lymphomas Imaging Working Group. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3048-58. doi: 10.1200/JCO.2013.53.5229. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jul 20;34(21):2562.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- imaging in pediatric lymphoma
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .