- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05343676
Ulike sonografiske modaliteter og PET-CT ved pediatrisk lymfom
Ulike sonografiske modaliteter sammenlignet med PET-CT i evaluering av pediatrisk lymfom
- For å evaluere nøyaktigheten av forskjellige sonografiske modaliteter vs PET/CT i vurdering av respons på terapi hos lymfompasienter: både tidlig og sen terapeutisk responsvurdering.
- For å evaluere om avbildningstrekk ved patologiske lymfeknuter på PET/CT og ultralyd har en prediktiv rolle før, under og etter behandling sammenlignet med klinisk utfall.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Lymfomer er vanlige maligniteter hos barn [1]. Lymfomer står for omtrent 5 % til 6 % av alle maligniteter [2] og inkluderer en rekke forskjellige patologiske undertyper, som oppstår fra cellebestanddelene i immunsystemet eller fra deres forløper, lymfom er nå svært behandlingsbart. Bildediagnostikk spiller en viktig rolle i diagnose, iscenesettelse og respons, noe som gjør kirurgisk iscenesettelse unødvendig i de fleste tilfeller [3].
Behandlingsregimet og prognosen avhenger av den morfologiske typen lymfom og sykdomsstadiet [4].
PET/CT ved bruk av (18F) FDG regnes som en av de funksjonelle avbildningsteknikkene som brukes for å vurdere glukosemetabolismen in vivo; bruken av det har blitt mye økt i evalueringen av onkologiske pasienter som er svært sensitive ved vurdering av malignitet ettersom PET/CT kan oppdage malignitet før morfologisk endring[5].
Bildebehandling av PET er betydelig forbedret ved å kombinere det med CT-teknologi. FDG-PET og CT gir henholdsvis funksjonell og anatomisk informasjon. Integrasjon av begge modaliteter kan kompensere for ulempene ved hver, og kombinasjonsmetoden overgår, og dermed har PET CT en bevist rolle for lymfom hos voksne [6].
F-FDG PET/CT regnes nå som den mest nøyaktige avbildningsmetoden i behandlingen av voksne lymfomer. Dens verdi er godt dokumentert for initial stadie, ved midten av kjemoterapi, etter avsluttet terapi, og for vurdering av tumorresidiv i oppfølgingen [7,8].
Diagnostisk informasjon innhentet fra 18F-FDG PET-skanninger endret behandling hos 24 % av pediatriske onkologiske pasienter, inkludert de med lymfom [9].
Sensitiviteten til FDG-PET for påvisning av nodale og ekstra nodale lesjoner av lymfom er 92-100 og 74-78 % [10].
Dannelsen av flere lymfeknutelesjoner på fjerne steder er en av egenskapene som skiller denne sykdommen fra lymfeknutemetastaser av vanlig kreft, og derfor er det faktum at FDG-PET tillater skanning av hele kroppen et sterkt punkt i dens favør.[11] .
Ultrasonografi er en bildebehandlingsmodalitet som er foretrukket over hele verden på grunn av sin presisjon, portabilitet, praktiske og kostnad. Bruken av denne teknologien for å skille metastatiske fra benigne cervikale lymfeknuter, denne bestemmelsen har implikasjoner for diagnose, iscenesettelse og bestemmelse av optimale behandlingsregimer [12].
Lymfeknuteforstørrelse er et vanlig trekk ved ulike godartede og ondartede lidelser. Det er velkjent at ultralyd er overlegen palpasjon når det gjelder å oppdage og karakterisere subkutane lymfeknuter, ulike sonografiske modaliteter kan brukes for lymfeknuteevaluering, inkludert gråskala, fargedoppler [13].
Nodale sonografiske trekk kan gi en pekepinn på om en lymfeknute inneholder kreft. Ultralyd gir detaljert informasjon om de indre og ytre egenskapene til en lymfeknute og viser overlegen sensitivitet og spesifisitet ved påvisning av ondartede noder sammenlignet med fysisk undersøkelse [14].
Ved bruk av fargedoppler-sonografi kan også vaskulaturen til lymfeknutene evalueres som gir tilleggsinformasjon om nodene. Det har blitt en effektiv måte å få mer informasjon om de undersøkte lymfeknutene uten nevneverdig økning i undersøkelsens varighet eller invasivitet [15].
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hager mohammed abdelhafiez, master
- Telefonnummer: 01032690069
- E-post: solimanhager822@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: samy abdelaziz sayed, professor
- Telefonnummer: 0100 6788053
- E-post: samy5abdelaziz@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder: 16 år eller yngre. Påvist lymfom med histopatologi
Ekskluderingskriterier:
Overfølsomhet overfor 18fluorine FDG-pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ulike sonografiske modaliteter sammenlignet med PET-CT i evaluering av pediatrisk lymfom
Tidsramme: grunnlinje
|
For å evaluere nøyaktigheten av forskjellige sonografiske modaliteter vs PET/CT i vurdering av respons på terapi hos lymfompasienter
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: haisam ahmed samy, professor, Assiut University
- Studieleder: mohamed moamen elbaroudy, doctor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McCarten KM, Nadel HR, Shulkin BL, Cho SY. Imaging for diagnosis, staging and response assessment of Hodgkin lymphoma and non-Hodgkin lymphoma. Pediatr Radiol. 2019 Oct;49(11):1545-1564. doi: 10.1007/s00247-019-04529-8. Epub 2019 Oct 16.
- Gupta A, Rahman K, Shahid M, Kumar A, Qaseem SM, Hassan SA, Siddiqui FA. Sonographic assessment of cervical lymphadenopathy: role of high-resolution and color Doppler imaging. Head Neck. 2011 Mar;33(3):297-302. doi: 10.1002/hed.21448.
- Giacomini CP, Jeffrey RB, Shin LK. Ultrasonographic evaluation of malignant and normal cervical lymph nodes. Semin Ultrasound CT MR. 2013 Jun;34(3):236-47. doi: 10.1053/j.sult.2013.04.003.
- Elshikh M, Moawad AW, Salem U, Klimkowski SP, Hassan T, Rao Korivi B, Jensen CT, Javadi S, Elsayes KM. Oncologic Imaging of the Lymphatic System: Current Perspective with Multi-Modality Imaging and New Horizon. Cancers (Basel). 2021 Sep 10;13(18):4554. doi: 10.3390/cancers13184554.
- Kleis M, Daldrup-Link H, Matthay K, Goldsby R, Lu Y, Schuster T, Schreck C, Chu PW, Hawkins RA, Franc BL. Diagnostic value of PET/CT for the staging and restaging of pediatric tumors. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2009 Jan;36(1):23-36. doi: 10.1007/s00259-008-0911-1. Epub 2008 Aug 22.
- Kostakoglu L, Leonard JP, Kuji I, Coleman M, Vallabhajosula S, Goldsmith SJ. Comparison of fluorine-18 fluorodeoxyglucose positron emission tomography and Ga-67 scintigraphy in evaluation of lymphoma. Cancer. 2002 Feb 15;94(4):879-88.
- Jerusalem G, Beguin Y, Fassotte MF, Belhocine T, Hustinx R, Rigo P, Fillet G. Early detection of relapse by whole-body positron emission tomography in the follow-up of patients with Hodgkin's disease. Ann Oncol. 2003 Jan;14(1):123-30. doi: 10.1093/annonc/mdg011.
- Wegner EA, Barrington SF, Kingston JE, Robinson RO, Ferner RE, Taj M, Smith MA, O'Doherty MJ. The impact of PET scanning on management of paediatric oncology patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2005 Jan;32(1):23-30. doi: 10.1007/s00259-004-1645-3. Epub 2004 Jul 31.
- Yamamoto F, Tsukamoto E, Nakada K, Takei T, Zhao S, Asaka M, Tamaki N. 18F-FDG PET is superior to 67Ga SPECT in the staging of non-Hodgkin's lymphoma. Ann Nucl Med. 2004 Sep;18(6):519-26. doi: 10.1007/BF02984570.
- Johnson SA, Kumar A, Matasar MJ, Schoder H, Rademaker J. Imaging for Staging and Response Assessment in Lymphoma. Radiology. 2015 Aug;276(2):323-38. doi: 10.1148/radiol.2015142088.
- Chang DB, Yuan A, Yu CJ, Luh KT, Kuo SH, Yang PC. Differentiation of benign and malignant cervical lymph nodes with color Doppler sonography. AJR Am J Roentgenol. 1994 Apr;162(4):965-8. doi: 10.2214/ajr.162.4.8141027.
- Barrington SF, Mikhaeel NG, Kostakoglu L, Meignan M, Hutchings M, Mueller SP, Schwartz LH, Zucca E, Fisher RI, Trotman J, Hoekstra OS, Hicks RJ, O'Doherty MJ, Hustinx R, Biggi A, Cheson BD. Role of imaging in the staging and response assessment of lymphoma: consensus of the International Conference on Malignant Lymphomas Imaging Working Group. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3048-58. doi: 10.1200/JCO.2013.53.5229. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jul 20;34(21):2562.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- imaging in pediatric lymphoma
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .