- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05343676
Различные сонографические методы и ПЭТ-КТ при детской лимфоме
Различные сонографические методы по сравнению с ПЭТ-КТ в оценке детской лимфомы
- Оценить точность различных сонографических методов по сравнению с ПЭТ/КТ при оценке ответа на терапию у пациентов с лимфомой: оценка как раннего, так и позднего терапевтического ответа.
- Оценить, имеют ли особенности визуализации патологических лимфатических узлов на ПЭТ/КТ и УЗИ прогностическую роль до, во время и после лечения по сравнению с клиническим исходом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лимфомы являются распространенными злокачественными новообразованиями у детей [1]. Лимфомы составляют от 5% до 6% всех злокачественных новообразований [2] и включают ряд различных патологических подтипов, которые возникают из клеток, составляющих иммунную систему, или из их предшественников. В настоящее время лимфомы хорошо поддаются лечению. Визуализация играет важную роль в диагностике, стадировании и ответе, что делает ненужным хирургическое стадирование в большинстве случаев [3].
Схема лечения и прогноз зависят от морфологического типа лимфомы и стадии заболевания [4].
ПЭТ/КТ с использованием (18F) ФДГ считается одним из методов функциональной визуализации, используемых для оценки метаболизма глюкозы in vivo; его использование широко распространено при обследовании онкологических больных, поскольку он обладает высокой чувствительностью при оценке злокачественности, поскольку ПЭТ / КТ может обнаруживать злокачественность до морфологических изменений [5].
Визуализация с помощью ПЭТ значительно улучшается за счет ее сочетания с технологией КТ. ФДГ-ПЭТ и КТ предоставляют функциональную и анатомическую информацию соответственно. Интеграция обоих методов может компенсировать недостатки каждого, а комбинированный метод превосходит , таким образом, ПЭТ-КТ имеет доказанную роль при лимфоме у взрослых [6].
ПЭТ/КТ с F-ФДГ в настоящее время считается наиболее точным методом визуализации при лечении лимфом у взрослых. Его значение было хорошо задокументировано для начальной стадии, в середине химиотерапии, после окончания терапии и для оценки рецидива опухоли в последующем [7,8].
Диагностическая информация, полученная при ПЭТ с 18F-ФДГ, изменила тактику лечения у 24% детей с онкологическими заболеваниями, в том числе с лимфомой [9].
Чувствительность ФДГ-ПЭТ для выявления узловых и экстранодальных очагов лимфомы составляет 92-100 и 74-78% [10].
Формирование множественных поражений лимфатических узлов в отдаленных местах является одной из характеристик, отличающих это заболевание от метастазов в лимфатические узлы обычного рака, и, таким образом, тот факт, что ФДГ-ПЭТ позволяет сканировать все тело, является сильным аргументом в его пользу. .
Ультрасонография — это метод визуализации, который пользуется популярностью во всем мире из-за его точности, портативности, практичности и стоимости. Использование этой технологии для различения метастатических шейных лимфатических узлов от доброкачественных, это определение имеет значение для диагностики, определения стадии и определения оптимальных схем лечения [12].
Увеличение лимфатических узлов является общим признаком различных доброкачественных и злокачественных заболеваний. Общепризнано, что ультразвук превосходит пальпацию в обнаружении и характеристике подкожных лимфатических узлов, для оценки лимфатических узлов можно использовать различные сонографические методы, включая шкалу серого и цветной допплер [13].
Узловые сонографические особенности могут дать представление о том, содержит ли лимфатический узел рак. Ультразвук предоставляет подробную информацию о внутренних и внешних особенностях лимфатического узла и демонстрирует более высокую чувствительность и специфичность при обнаружении злокачественных узлов по сравнению с физическим обследованием [14].
С помощью цветной допплерографии также можно оценить сосудистую сеть лимфатических узлов, что дает дополнительную информацию об узлах. Это стало эффективным способом получения дополнительной информации об исследуемых лимфатических узлах без заметного увеличения продолжительности или инвазивности исследования [15].
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hager mohammed abdelhafiez, master
- Номер телефона: 01032690069
- Электронная почта: solimanhager822@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: samy abdelaziz sayed, professor
- Номер телефона: 0100 6788053
- Электронная почта: samy5abdelaziz@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст: 16 лет или младше. Подтвержденная лимфома с гистопатологией
Критерий исключения:
Повышенная чувствительность к 18фтор-ФДГ Пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Различные сонографические методы по сравнению с ПЭТ-КТ в оценке детской лимфомы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценить точность различных сонографических методов по сравнению с ПЭТ/КТ при оценке ответа на терапию у пациентов с лимфомой.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: haisam ahmed samy, professor, Assiut university
- Директор по исследованиям: mohamed moamen elbaroudy, doctor, Assiut university
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McCarten KM, Nadel HR, Shulkin BL, Cho SY. Imaging for diagnosis, staging and response assessment of Hodgkin lymphoma and non-Hodgkin lymphoma. Pediatr Radiol. 2019 Oct;49(11):1545-1564. doi: 10.1007/s00247-019-04529-8. Epub 2019 Oct 16.
- Gupta A, Rahman K, Shahid M, Kumar A, Qaseem SM, Hassan SA, Siddiqui FA. Sonographic assessment of cervical lymphadenopathy: role of high-resolution and color Doppler imaging. Head Neck. 2011 Mar;33(3):297-302. doi: 10.1002/hed.21448.
- Giacomini CP, Jeffrey RB, Shin LK. Ultrasonographic evaluation of malignant and normal cervical lymph nodes. Semin Ultrasound CT MR. 2013 Jun;34(3):236-47. doi: 10.1053/j.sult.2013.04.003.
- Elshikh M, Moawad AW, Salem U, Klimkowski SP, Hassan T, Rao Korivi B, Jensen CT, Javadi S, Elsayes KM. Oncologic Imaging of the Lymphatic System: Current Perspective with Multi-Modality Imaging and New Horizon. Cancers (Basel). 2021 Sep 10;13(18):4554. doi: 10.3390/cancers13184554.
- Kleis M, Daldrup-Link H, Matthay K, Goldsby R, Lu Y, Schuster T, Schreck C, Chu PW, Hawkins RA, Franc BL. Diagnostic value of PET/CT for the staging and restaging of pediatric tumors. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2009 Jan;36(1):23-36. doi: 10.1007/s00259-008-0911-1. Epub 2008 Aug 22.
- Kostakoglu L, Leonard JP, Kuji I, Coleman M, Vallabhajosula S, Goldsmith SJ. Comparison of fluorine-18 fluorodeoxyglucose positron emission tomography and Ga-67 scintigraphy in evaluation of lymphoma. Cancer. 2002 Feb 15;94(4):879-88.
- Jerusalem G, Beguin Y, Fassotte MF, Belhocine T, Hustinx R, Rigo P, Fillet G. Early detection of relapse by whole-body positron emission tomography in the follow-up of patients with Hodgkin's disease. Ann Oncol. 2003 Jan;14(1):123-30. doi: 10.1093/annonc/mdg011.
- Wegner EA, Barrington SF, Kingston JE, Robinson RO, Ferner RE, Taj M, Smith MA, O'Doherty MJ. The impact of PET scanning on management of paediatric oncology patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2005 Jan;32(1):23-30. doi: 10.1007/s00259-004-1645-3. Epub 2004 Jul 31.
- Yamamoto F, Tsukamoto E, Nakada K, Takei T, Zhao S, Asaka M, Tamaki N. 18F-FDG PET is superior to 67Ga SPECT in the staging of non-Hodgkin's lymphoma. Ann Nucl Med. 2004 Sep;18(6):519-26. doi: 10.1007/BF02984570.
- Johnson SA, Kumar A, Matasar MJ, Schoder H, Rademaker J. Imaging for Staging and Response Assessment in Lymphoma. Radiology. 2015 Aug;276(2):323-38. doi: 10.1148/radiol.2015142088.
- Chang DB, Yuan A, Yu CJ, Luh KT, Kuo SH, Yang PC. Differentiation of benign and malignant cervical lymph nodes with color Doppler sonography. AJR Am J Roentgenol. 1994 Apr;162(4):965-8. doi: 10.2214/ajr.162.4.8141027.
- Barrington SF, Mikhaeel NG, Kostakoglu L, Meignan M, Hutchings M, Mueller SP, Schwartz LH, Zucca E, Fisher RI, Trotman J, Hoekstra OS, Hicks RJ, O'Doherty MJ, Hustinx R, Biggi A, Cheson BD. Role of imaging in the staging and response assessment of lymphoma: consensus of the International Conference on Malignant Lymphomas Imaging Working Group. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3048-58. doi: 10.1200/JCO.2013.53.5229. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jul 20;34(21):2562.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- imaging in pediatric lymphoma
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .