- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05343676
Różne metody ultrasonograficzne i PET-CT w chłoniaku dziecięcym
Różne metody ultrasonograficzne w porównaniu z PET-CT w ocenie chłoniaka dziecięcego
- Ocena trafności różnych metod ultrasonograficznych w porównaniu z PET/CT w ocenie odpowiedzi na leczenie chorych na chłoniaka: ocena zarówno wczesnej, jak i późnej odpowiedzi terapeutycznej.
- Ocena, czy cechy obrazowe patologicznych węzłów chłonnych w PET/CT i ultrasonografii mają znaczenie prognostyczne przed, w trakcie i po leczeniu w porównaniu z wynikiem klinicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chłoniaki są częstymi nowotworami złośliwymi u dzieci [1]. Chłoniaki stanowią około 5% do 6% wszystkich nowotworów złośliwych [2] i obejmują wiele różnych patologicznych podtypów, które powstają z komórek składowych układu odpornościowego lub z ich prekursora, chłoniak jest obecnie wysoce uleczalny. Obrazowanie odgrywa główną rolę w diagnostyce, ocenie stopnia zaawansowania i odpowiedzi, co sprawia, że w większości przypadków ocena stopnia zaawansowania chirurgicznego jest zbędna [3].
Schemat leczenia i rokowanie zależą od typu morfologicznego chłoniaka i stopnia zaawansowania choroby [4].
PET/CT przy użyciu (18F)FDG jest uważana za jedną z technik obrazowania czynnościowego stosowanych do oceny metabolizmu glukozy in vivo; jego zastosowanie znacznie wzrosło w ocenie pacjentów onkologicznych ze względu na dużą czułość w ocenie złośliwości, ponieważ PET/CT może wykryć złośliwość przed zmianą morfologiczną [5].
Obrazowanie za pomocą PET zostało znacznie ulepszone dzięki połączeniu go z technologią CT. FDG-PET i CT dostarczają odpowiednio informacji funkcjonalnych i anatomicznych. Integracja obu metod może zrekompensować wady każdej z nich, a metoda łączona jest lepsza, dlatego PET CT ma udowodnioną rolę w leczeniu chłoniaka u dorosłych [6].
F-FDG PET/CT jest obecnie uważana za najdokładniejszą metodę obrazowania w leczeniu chłoniaków dorosłych. Jego wartość została dobrze udokumentowana dla wstępnej oceny stopnia zaawansowania, w połowie chemioterapii, po zakończeniu terapii oraz dla oceny nawrotu guza w okresie obserwacji [7,8].
Informacje diagnostyczne uzyskane ze skanów PET 18F-FDG zmieniły postępowanie u 24% dzieci onkologicznych, w tym z chłoniakiem [9].
Czułość FDG-PET w wykrywaniu zmian węzłowych i pozawęzłowych chłoniaka wynosi 92–100 i 74–78% [10].
Tworzenie się wielu zmian w węzłach chłonnych w odległych miejscach jest jedną z cech odróżniających tę chorobę od przerzutów do węzłów chłonnych zwykłego raka, a zatem fakt, że FDG-PET umożliwia skanowanie całego ciała, jest mocnym punktem na jej korzyść.[11] .
Ultrasonografia to metoda obrazowania, która jest preferowana na całym świecie ze względu na swoją precyzję, mobilność, praktyczność i koszt. Wykorzystanie tej technologii do odróżnienia przerzutowych węzłów chłonnych szyjnych od łagodnych oznacza to, że ma to wpływ na diagnostykę, określanie stopnia zaawansowania i określanie optymalnych schematów leczenia [12].
Powiększenie węzłów chłonnych jest wspólną cechą różnych łagodnych i złośliwych zaburzeń. Powszechnie wiadomo, że ultrasonografia przewyższa badanie palpacyjne w wykrywaniu i charakterystyce podskórnych węzłów chłonnych, do oceny węzłów chłonnych można stosować różne metody ultrasonograficzne, w tym doppler w skali szarości [13].
Cechy ultrasonograficzne węzłów chłonnych mogą stanowić wskazówkę, czy w węźle chłonnym występuje rak. Ultrasonografia dostarcza szczegółowych informacji na temat wewnętrznych i zewnętrznych cech węzła chłonnego oraz wykazuje wyższą czułość i swoistość w wykrywaniu węzłów złośliwych w porównaniu z badaniem przedmiotowym [14].
Za pomocą kolorowej ultrasonografii dopplerowskiej można również ocenić unaczynienie węzłów chłonnych, co dostarcza dodatkowych informacji o węzłach. Stał się skutecznym sposobem na uzyskanie większej ilości informacji o badanych węzłach chłonnych bez zauważalnego wydłużenia czasu lub inwazyjności badania [15].
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hager mohammed abdelhafiez, master
- Numer telefonu: 01032690069
- E-mail: solimanhager822@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: samy abdelaziz sayed, professor
- Numer telefonu: 0100 6788053
- E-mail: samy5abdelaziz@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek: 16 lat lub mniej. Potwierdzony chłoniak z histopatologią
Kryteria wyłączenia:
Nadwrażliwość na 18fluor FDG Pacjenci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różne metody ultrasonograficzne w porównaniu z PET-CT w ocenie chłoniaka dziecięcego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena dokładności różnych metod ultrasonograficznych w porównaniu z PET/CT w ocenie odpowiedzi na leczenie chorych na chłoniaka
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: haisam ahmed samy, professor, Assiut university
- Dyrektor Studium: mohamed moamen elbaroudy, doctor, Assiut university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McCarten KM, Nadel HR, Shulkin BL, Cho SY. Imaging for diagnosis, staging and response assessment of Hodgkin lymphoma and non-Hodgkin lymphoma. Pediatr Radiol. 2019 Oct;49(11):1545-1564. doi: 10.1007/s00247-019-04529-8. Epub 2019 Oct 16.
- Gupta A, Rahman K, Shahid M, Kumar A, Qaseem SM, Hassan SA, Siddiqui FA. Sonographic assessment of cervical lymphadenopathy: role of high-resolution and color Doppler imaging. Head Neck. 2011 Mar;33(3):297-302. doi: 10.1002/hed.21448.
- Giacomini CP, Jeffrey RB, Shin LK. Ultrasonographic evaluation of malignant and normal cervical lymph nodes. Semin Ultrasound CT MR. 2013 Jun;34(3):236-47. doi: 10.1053/j.sult.2013.04.003.
- Elshikh M, Moawad AW, Salem U, Klimkowski SP, Hassan T, Rao Korivi B, Jensen CT, Javadi S, Elsayes KM. Oncologic Imaging of the Lymphatic System: Current Perspective with Multi-Modality Imaging and New Horizon. Cancers (Basel). 2021 Sep 10;13(18):4554. doi: 10.3390/cancers13184554.
- Kleis M, Daldrup-Link H, Matthay K, Goldsby R, Lu Y, Schuster T, Schreck C, Chu PW, Hawkins RA, Franc BL. Diagnostic value of PET/CT for the staging and restaging of pediatric tumors. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2009 Jan;36(1):23-36. doi: 10.1007/s00259-008-0911-1. Epub 2008 Aug 22.
- Kostakoglu L, Leonard JP, Kuji I, Coleman M, Vallabhajosula S, Goldsmith SJ. Comparison of fluorine-18 fluorodeoxyglucose positron emission tomography and Ga-67 scintigraphy in evaluation of lymphoma. Cancer. 2002 Feb 15;94(4):879-88.
- Jerusalem G, Beguin Y, Fassotte MF, Belhocine T, Hustinx R, Rigo P, Fillet G. Early detection of relapse by whole-body positron emission tomography in the follow-up of patients with Hodgkin's disease. Ann Oncol. 2003 Jan;14(1):123-30. doi: 10.1093/annonc/mdg011.
- Wegner EA, Barrington SF, Kingston JE, Robinson RO, Ferner RE, Taj M, Smith MA, O'Doherty MJ. The impact of PET scanning on management of paediatric oncology patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2005 Jan;32(1):23-30. doi: 10.1007/s00259-004-1645-3. Epub 2004 Jul 31.
- Yamamoto F, Tsukamoto E, Nakada K, Takei T, Zhao S, Asaka M, Tamaki N. 18F-FDG PET is superior to 67Ga SPECT in the staging of non-Hodgkin's lymphoma. Ann Nucl Med. 2004 Sep;18(6):519-26. doi: 10.1007/BF02984570.
- Johnson SA, Kumar A, Matasar MJ, Schoder H, Rademaker J. Imaging for Staging and Response Assessment in Lymphoma. Radiology. 2015 Aug;276(2):323-38. doi: 10.1148/radiol.2015142088.
- Chang DB, Yuan A, Yu CJ, Luh KT, Kuo SH, Yang PC. Differentiation of benign and malignant cervical lymph nodes with color Doppler sonography. AJR Am J Roentgenol. 1994 Apr;162(4):965-8. doi: 10.2214/ajr.162.4.8141027.
- Barrington SF, Mikhaeel NG, Kostakoglu L, Meignan M, Hutchings M, Mueller SP, Schwartz LH, Zucca E, Fisher RI, Trotman J, Hoekstra OS, Hicks RJ, O'Doherty MJ, Hustinx R, Biggi A, Cheson BD. Role of imaging in the staging and response assessment of lymphoma: consensus of the International Conference on Malignant Lymphomas Imaging Working Group. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3048-58. doi: 10.1200/JCO.2013.53.5229. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jul 20;34(21):2562.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- imaging in pediatric lymphoma
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak dziecięcy
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na ultrasonografia
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk