- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05343676
Verschillende echografische modaliteiten en PET-CT bij pediatrisch lymfoom
Verschillende sonografische modaliteiten in vergelijking met PET-CT bij de evaluatie van pediatrisch lymfoom
- Om de nauwkeurigheid van verschillende echografische modaliteiten versus PET/CT te evalueren bij de beoordeling van de respons op therapie bij lymfoompatiënten: zowel vroege als late therapeutische responsbeoordeling.
- Evalueren of beeldvormende kenmerken van pathologische lymfeklieren op PET/CT en echografie een voorspellende rol spelen voor, tijdens en na de behandeling in vergelijking met de klinische uitkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lymfomen zijn veel voorkomende maligniteiten bij kinderen [1]. Lymfomen vertegenwoordigen ongeveer 5% tot 6% van alle maligniteiten [2] en omvatten een aantal verschillende pathologische subtypes, die voortkomen uit de samenstellende cellen van het immuunsysteem of uit hun voorloper, lymfoom is nu goed te behandelen. Beeldvorming speelt een grote rol bij de diagnose, stadiëring en respons, waardoor chirurgische stadiëring in de meeste gevallen niet nodig is [3].
Het behandelingsregime en de prognose zijn afhankelijk van het morfologische type lymfoom en het ziektestadium [4].
PET/CT met behulp van (18F) FDG wordt beschouwd als een van de functionele beeldvormende technieken die worden gebruikt om het glucosemetabolisme in vivo te beoordelen; het gebruik ervan is op grote schaal toegenomen bij de evaluatie van oncologiepatiënten, omdat het zeer gevoelig is voor de beoordeling van maligniteit, aangezien PET/CT maligniteit kan detecteren voorafgaand aan morfologische verandering [5].
Beeldvorming door PET wordt enorm verbeterd door het te combineren met CT-technologie. FDG-PET en CT geven respectievelijk functionele en anatomische informatie. Integratie van beide modaliteiten kan de nadelen van elk compenseren, en de combinatiemethode presteert beter, dus PET CT heeft een bewezen rol voor lymfoom bij volwassenen [6].
F-FDG PET/CT wordt nu beschouwd als de meest nauwkeurige beeldvormingsmodaliteit bij de behandeling van lymfomen bij volwassenen. De waarde ervan is goed gedocumenteerd voor de initiële stadiëring, halverwege de chemotherapie, na het einde van de therapie en voor het beoordelen van tumorrecidief in de follow-up [7,8].
Diagnostische informatie verkregen uit 18F-FDG PET-scans veranderde het management bij 24% van de pediatrische oncologiepatiënten, inclusief degenen met lymfoom [9].
De gevoeligheden van FDG-PET voor de detectie van nodale en extra-nodale laesies van lymfoom zijn 92-100 en 74-78% [10].
De vorming van meerdere lymfeklierlaesies op afgelegen locaties is een van de kenmerken die deze ziekte onderscheiden van lymfekliermetastasen van gewone kanker, en dus is het feit dat FDG-PET scans van het hele lichaam mogelijk maakt een sterk punt in het voordeel ervan.[11] .
Echografie is een beeldvormende modaliteit die wereldwijd de voorkeur geniet vanwege de precisie, draagbaarheid, bruikbaarheid en kosten. Het gebruik van deze technologie om gemetastaseerde en goedaardige cervicale lymfeklieren te onderscheiden, deze bepaling heeft implicaties voor de diagnose, stadiëring en het bepalen van optimale behandelingsregimes [12].
Lymfekliervergroting is een veelvoorkomend kenmerk van verschillende goedaardige en kwaadaardige aandoeningen. Het is algemeen bekend dat echografie superieur is aan palpatie bij het detecteren en karakteriseren van subcutane lymfeklieren. Verschillende echografische modaliteiten kunnen worden gebruikt voor lymfeklierevaluatie, waaronder grijstinten, kleuren-Doppler [13].
Nodale echografische kenmerken kunnen een aanwijzing geven of een lymfeklier kanker bevat. Echografie geeft gedetailleerde informatie over de interne en externe kenmerken van een lymfeklier en toont superieure gevoeligheid en specificiteit bij het opsporen van kwaadaardige klieren in vergelijking met lichamelijk onderzoek [14].
Met behulp van Doppler-echografie in kleur kan ook het vaatstelsel van de lymfeklieren worden geëvalueerd, wat aanvullende informatie over de knooppunten oplevert. Het is een effectieve manier geworden om meer informatie over de onderzochte lymfeklieren te verkrijgen zonder noemenswaardige toename van de duur of invasiviteit van het onderzoek [15].
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hager mohammed abdelhafiez, master
- Telefoonnummer: 01032690069
- E-mail: solimanhager822@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: samy abdelaziz sayed, professor
- Telefoonnummer: 0100 6788053
- E-mail: samy5abdelaziz@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd: 16 jaar of jonger. Bewezen lymfoom met histopathologie
Uitsluitingscriteria:
Overgevoeligheid voor 18fluor FDG-patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillende sonografische modaliteiten in vergelijking met PET-CT bij de evaluatie van pediatrisch lymfoom
Tijdsspanne: basislijn
|
Om de nauwkeurigheid van verschillende echografische modaliteiten versus PET/CT te evalueren bij het beoordelen van de respons op therapie bij lymfoompatiënten
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: haisam ahmed samy, professor, Assiut University
- Studie directeur: mohamed moamen elbaroudy, doctor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McCarten KM, Nadel HR, Shulkin BL, Cho SY. Imaging for diagnosis, staging and response assessment of Hodgkin lymphoma and non-Hodgkin lymphoma. Pediatr Radiol. 2019 Oct;49(11):1545-1564. doi: 10.1007/s00247-019-04529-8. Epub 2019 Oct 16.
- Gupta A, Rahman K, Shahid M, Kumar A, Qaseem SM, Hassan SA, Siddiqui FA. Sonographic assessment of cervical lymphadenopathy: role of high-resolution and color Doppler imaging. Head Neck. 2011 Mar;33(3):297-302. doi: 10.1002/hed.21448.
- Giacomini CP, Jeffrey RB, Shin LK. Ultrasonographic evaluation of malignant and normal cervical lymph nodes. Semin Ultrasound CT MR. 2013 Jun;34(3):236-47. doi: 10.1053/j.sult.2013.04.003.
- Elshikh M, Moawad AW, Salem U, Klimkowski SP, Hassan T, Rao Korivi B, Jensen CT, Javadi S, Elsayes KM. Oncologic Imaging of the Lymphatic System: Current Perspective with Multi-Modality Imaging and New Horizon. Cancers (Basel). 2021 Sep 10;13(18):4554. doi: 10.3390/cancers13184554.
- Kleis M, Daldrup-Link H, Matthay K, Goldsby R, Lu Y, Schuster T, Schreck C, Chu PW, Hawkins RA, Franc BL. Diagnostic value of PET/CT for the staging and restaging of pediatric tumors. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2009 Jan;36(1):23-36. doi: 10.1007/s00259-008-0911-1. Epub 2008 Aug 22.
- Kostakoglu L, Leonard JP, Kuji I, Coleman M, Vallabhajosula S, Goldsmith SJ. Comparison of fluorine-18 fluorodeoxyglucose positron emission tomography and Ga-67 scintigraphy in evaluation of lymphoma. Cancer. 2002 Feb 15;94(4):879-88.
- Jerusalem G, Beguin Y, Fassotte MF, Belhocine T, Hustinx R, Rigo P, Fillet G. Early detection of relapse by whole-body positron emission tomography in the follow-up of patients with Hodgkin's disease. Ann Oncol. 2003 Jan;14(1):123-30. doi: 10.1093/annonc/mdg011.
- Wegner EA, Barrington SF, Kingston JE, Robinson RO, Ferner RE, Taj M, Smith MA, O'Doherty MJ. The impact of PET scanning on management of paediatric oncology patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2005 Jan;32(1):23-30. doi: 10.1007/s00259-004-1645-3. Epub 2004 Jul 31.
- Yamamoto F, Tsukamoto E, Nakada K, Takei T, Zhao S, Asaka M, Tamaki N. 18F-FDG PET is superior to 67Ga SPECT in the staging of non-Hodgkin's lymphoma. Ann Nucl Med. 2004 Sep;18(6):519-26. doi: 10.1007/BF02984570.
- Johnson SA, Kumar A, Matasar MJ, Schoder H, Rademaker J. Imaging for Staging and Response Assessment in Lymphoma. Radiology. 2015 Aug;276(2):323-38. doi: 10.1148/radiol.2015142088.
- Chang DB, Yuan A, Yu CJ, Luh KT, Kuo SH, Yang PC. Differentiation of benign and malignant cervical lymph nodes with color Doppler sonography. AJR Am J Roentgenol. 1994 Apr;162(4):965-8. doi: 10.2214/ajr.162.4.8141027.
- Barrington SF, Mikhaeel NG, Kostakoglu L, Meignan M, Hutchings M, Mueller SP, Schwartz LH, Zucca E, Fisher RI, Trotman J, Hoekstra OS, Hicks RJ, O'Doherty MJ, Hustinx R, Biggi A, Cheson BD. Role of imaging in the staging and response assessment of lymphoma: consensus of the International Conference on Malignant Lymphomas Imaging Working Group. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3048-58. doi: 10.1200/JCO.2013.53.5229. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jul 20;34(21):2562.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- imaging in pediatric lymphoma
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .