Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citlivost, prahová hodnota, tolerance a rozpoznání bolesti u pacientů se schizofrenií a jejich příbuzných.

25. dubna 2022 aktualizováno: Einat Mader, HaEmek Medical Center, Israel

Citlivost, práh, tolerance a rozpoznávání bolesti u pacientů se schizofrenií a jejich příbuzných

Je známo, že pacienti se schizofrenií mají sníženou schopnost rozpoznávat jak svou vlastní bolest, tak bolest ostatních. Úsudek pacientů o bolesti nekoreluje s jejich afektivními nebo kognitivními empatickými schopnostmi. Tyto výsledky naznačují, že změny v rozpoznávání bolesti u pacientů se schizofrenií odrážejí specifické dysfunkce při zpracování bolesti.

Pacienti se schizofrenií mají sníženou schopnost rozpoznávat svou vlastní bolest. Tento deficit nesouvisí s jejich empatickými schopnostmi. Korelace mezi vnímáním bolesti u pacientů se schizofrenií a jejich schopností vyhodnotit vlastní bolest není dosud známa.

Necitlivost bolesti na tlak byla popsána v souvislosti se schizofrenním onemocněním, byla také patrná u biologických příbuzných osob s touto poruchou. Stále není jasné, zda příbuzní pacientů se schizofrenií mají odchylky v hodnocení své vlastní bolesti v různých imaginárních situacích.

Zvířecí modely jsou důležitými nástroji při studiu psychiatrických poruch a mechanismu účinku antipsychotik a dalších psychiatrických léků. Pozitivní symptomy schizofrenie je obtížné modelovat u hlodavců, ale lokomotorická hyperaktivita v reakci na nové prostředí byla hlášena jako korelující s pozitivními symptomy. Na druhé straně negativní symptomy, jako je sociální interakce a anhedonie a kognitivní zpracování (např. emoční paměť, senzomotorické hradlování a asociativní učení) lze zkoumat na zvířecích modelech s vysokým stupněm validity. Kromě toho se ve většině zvířecích modelů podobných schizofrenii uvádí, že antipsychotika první i druhé generace jsou účinná při zmírňování abnormalit chování.

Je dobře prokázáno, že pacienti se schizofrenií vykazují sníženou citlivost na bolest a antipsychotika se používají k léčbě chronické bolesti. Například chronické podávání fencyklidinu nebo ketaminu, psychomimetických léků, způsobuje sníženou citlivost na mechanickou stimulaci a zvýšenou toleranci bolesti. Klasické antipsychotické léčivo flufenazin má antialodynické vlastnosti v modelech neuropatické bolesti vyvolané poraněním nervů na více hlodavcích. Analgetický účinek kvetiapinu byl prokázán na zvířecím modelu bolesti kostí vyvolané rakovinou. Mechanismus účinku na opětovné překonání bolesti je však stále předmětem diskuse a může se lišit mezi různými látkami. Zvířecí modely akutní a chronické bolesti umožňují vyhodnotit účinky analgetik a dalších složek na vnímání a přenos bolesti a podtrhnout jejich molekulární mechanismus. Obvykle se tyto testy spoléhají na únikové chování nebo abstinenční reflex jako index bolesti. Jeden známý způsob měření reakcí na tepelné podněty zahrnuje aplikaci škodlivého tepelného podnětu (horkého nebo studeného). Tato metoda byla použita ke zkoumání nových analgetických složek.

Studie hypotézy Pacienti se schizofrenií a jejich biologičtí příbuzní, kteří mají aberantní pocit bolesti, mají také sníženou schopnost vyhodnotit svou vlastní bolest.

Primární cíle

  1. Prokázat, že pacienti se schizofrenií, kteří trpí necitlivostí na bolest, mají také sníženou schopnost vyhodnotit svou vlastní bolest ve srovnání s populací bez duševního onemocnění.
  2. Dokažte, že závažnost necitlivosti na bolest u pacientů se schizofrenií koreluje se stupněm jejich schopnosti posoudit vlastní bolest v různých imaginárních situacích.

Sekundární cíl

  1. Prokažte, že zdraví biologičtí příbuzní pacientů se schizofrenií mají odchylky v hodnocení své vlastní bolesti.
  2. Najděte korelaci mezi necitlivostí na bolest u pacientů se schizofrenií a necitlivostí na bolest u jejich příbuzných.
  3. Najděte korelaci mezi stupněm rozpoznání bolesti u pacientů se schizofrenií a rozpoznáním bolesti u jejich biologických příbuzných.
  4. Zkoumat vliv antipsychotik na práh bolesti u pacientů se schizofrenií.

Design studie Tato studie je prospektivní průřezová studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Afula, Izrael, 1910500
        • Nábor
        • HaEmek Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti musí splňovat kritéria DSM-5 pro diagnózu schizofrenie.
  2. Pacienti starší 18 let.
  3. Dostatečná znalost hebrejského jazyka
  4. Stabilní duševní stav. V případě hospitalizace jsou pacienti naplánováni k propuštění na základě klinického posouzení psychiatrických symptomů.

Kritéria vyloučení:

  1. Duševní komorbidita.
  2. Periferní neuropatie, trauma horní končetiny, chronické bolestivé stavy.
  3. Užívání alkoholu nebo drog.
  4. Užívání jakýchkoli léků proti bolesti během týdne před náborem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studený tlakový test
Studený tlakový test bude proveden po dobu maximálně 3 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti se schizofrenií a jejich biologičtí příbuzní, kteří mají aberantní pocit bolesti, mají také sníženou schopnost vyhodnotit svou vlastní bolest.
Časové okno: 20 minut
závažnost necitlivosti na bolest u pacientů se schizofrenií koreluje s mírou jejich schopnosti posoudit vlastní bolest v různých imaginárních situacích. dotazník citlivosti na bolest a chladový presor test
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Einat Mader, MD, HaEmek Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

29. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0041-19-EMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studený tlakový test

Předplatit