- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05345548
Citlivost, prahová hodnota, tolerance a rozpoznání bolesti u pacientů se schizofrenií a jejich příbuzných.
Citlivost, práh, tolerance a rozpoznávání bolesti u pacientů se schizofrenií a jejich příbuzných
Je známo, že pacienti se schizofrenií mají sníženou schopnost rozpoznávat jak svou vlastní bolest, tak bolest ostatních. Úsudek pacientů o bolesti nekoreluje s jejich afektivními nebo kognitivními empatickými schopnostmi. Tyto výsledky naznačují, že změny v rozpoznávání bolesti u pacientů se schizofrenií odrážejí specifické dysfunkce při zpracování bolesti.
Pacienti se schizofrenií mají sníženou schopnost rozpoznávat svou vlastní bolest. Tento deficit nesouvisí s jejich empatickými schopnostmi. Korelace mezi vnímáním bolesti u pacientů se schizofrenií a jejich schopností vyhodnotit vlastní bolest není dosud známa.
Necitlivost bolesti na tlak byla popsána v souvislosti se schizofrenním onemocněním, byla také patrná u biologických příbuzných osob s touto poruchou. Stále není jasné, zda příbuzní pacientů se schizofrenií mají odchylky v hodnocení své vlastní bolesti v různých imaginárních situacích.
Zvířecí modely jsou důležitými nástroji při studiu psychiatrických poruch a mechanismu účinku antipsychotik a dalších psychiatrických léků. Pozitivní symptomy schizofrenie je obtížné modelovat u hlodavců, ale lokomotorická hyperaktivita v reakci na nové prostředí byla hlášena jako korelující s pozitivními symptomy. Na druhé straně negativní symptomy, jako je sociální interakce a anhedonie a kognitivní zpracování (např. emoční paměť, senzomotorické hradlování a asociativní učení) lze zkoumat na zvířecích modelech s vysokým stupněm validity. Kromě toho se ve většině zvířecích modelů podobných schizofrenii uvádí, že antipsychotika první i druhé generace jsou účinná při zmírňování abnormalit chování.
Je dobře prokázáno, že pacienti se schizofrenií vykazují sníženou citlivost na bolest a antipsychotika se používají k léčbě chronické bolesti. Například chronické podávání fencyklidinu nebo ketaminu, psychomimetických léků, způsobuje sníženou citlivost na mechanickou stimulaci a zvýšenou toleranci bolesti. Klasické antipsychotické léčivo flufenazin má antialodynické vlastnosti v modelech neuropatické bolesti vyvolané poraněním nervů na více hlodavcích. Analgetický účinek kvetiapinu byl prokázán na zvířecím modelu bolesti kostí vyvolané rakovinou. Mechanismus účinku na opětovné překonání bolesti je však stále předmětem diskuse a může se lišit mezi různými látkami. Zvířecí modely akutní a chronické bolesti umožňují vyhodnotit účinky analgetik a dalších složek na vnímání a přenos bolesti a podtrhnout jejich molekulární mechanismus. Obvykle se tyto testy spoléhají na únikové chování nebo abstinenční reflex jako index bolesti. Jeden známý způsob měření reakcí na tepelné podněty zahrnuje aplikaci škodlivého tepelného podnětu (horkého nebo studeného). Tato metoda byla použita ke zkoumání nových analgetických složek.
Studie hypotézy Pacienti se schizofrenií a jejich biologičtí příbuzní, kteří mají aberantní pocit bolesti, mají také sníženou schopnost vyhodnotit svou vlastní bolest.
Primární cíle
- Prokázat, že pacienti se schizofrenií, kteří trpí necitlivostí na bolest, mají také sníženou schopnost vyhodnotit svou vlastní bolest ve srovnání s populací bez duševního onemocnění.
- Dokažte, že závažnost necitlivosti na bolest u pacientů se schizofrenií koreluje se stupněm jejich schopnosti posoudit vlastní bolest v různých imaginárních situacích.
Sekundární cíl
- Prokažte, že zdraví biologičtí příbuzní pacientů se schizofrenií mají odchylky v hodnocení své vlastní bolesti.
- Najděte korelaci mezi necitlivostí na bolest u pacientů se schizofrenií a necitlivostí na bolest u jejich příbuzných.
- Najděte korelaci mezi stupněm rozpoznání bolesti u pacientů se schizofrenií a rozpoznáním bolesti u jejich biologických příbuzných.
- Zkoumat vliv antipsychotik na práh bolesti u pacientů se schizofrenií.
Design studie Tato studie je prospektivní průřezová studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: gilat ron avraham, mph
- Telefonní číslo: 0528495336
- E-mail: gilataavraham@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael, 1910500
- Nábor
- HaEmek Medical Center
-
Kontakt:
- gilat ron avraham
- Telefonní číslo: 0528495336
- E-mail: gilataavraham@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí splňovat kritéria DSM-5 pro diagnózu schizofrenie.
- Pacienti starší 18 let.
- Dostatečná znalost hebrejského jazyka
- Stabilní duševní stav. V případě hospitalizace jsou pacienti naplánováni k propuštění na základě klinického posouzení psychiatrických symptomů.
Kritéria vyloučení:
- Duševní komorbidita.
- Periferní neuropatie, trauma horní končetiny, chronické bolestivé stavy.
- Užívání alkoholu nebo drog.
- Užívání jakýchkoli léků proti bolesti během týdne před náborem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studený tlakový test
|
Studený tlakový test bude proveden po dobu maximálně 3 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienti se schizofrenií a jejich biologičtí příbuzní, kteří mají aberantní pocit bolesti, mají také sníženou schopnost vyhodnotit svou vlastní bolest.
Časové okno: 20 minut
|
závažnost necitlivosti na bolest u pacientů se schizofrenií koreluje s mírou jejich schopnosti posoudit vlastní bolest v různých imaginárních situacích.
dotazník citlivosti na bolest a chladový presor test
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Einat Mader, MD, HaEmek Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0041-19-EMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Studený tlakový test
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoNitroděložní tělísko | Cold CompressSpojené státy
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D.... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střeva | Vroubkovaný polypSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončeno
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
National and Kapodistrian University of AthensAktivní, ne náborPolypektomie | Polypy tlustého střevaŘecko
-
Indiana UniversityJohn D. Dingell VA Medical Center; White River Junction Veterans Affairs Medical...DokončenoRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střevaSpojené státy
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno