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Sensibilità, soglia, tolleranza e riconoscimento del dolore nei pazienti affetti da schizofrenia e nei loro parenti.

25 aprile 2022 aggiornato da: Einat Mader, HaEmek Medical Center, Israel

Sensibilità, soglia, tolleranza e riconoscimento del dolore nei pazienti affetti da schizofrenia e nei loro parenti

È noto che i pazienti schizofrenici hanno una ridotta capacità di riconoscere sia il proprio dolore che quello degli altri. Il giudizio sul dolore dei pazienti non è correlato con le loro capacità empatiche affettive o cognitive. Questi risultati suggeriscono che i cambiamenti nel riconoscimento del dolore nei pazienti schizofrenici riflettono specifiche disfunzioni nell'elaborazione del dolore.

I pazienti schizofrenici hanno una ridotta capacità di riconoscere sia il proprio dolore. Questo deficit non è correlato alle loro capacità empatiche. La correlazione tra la percezione del dolore nei pazienti schizofrenici e la loro capacità di valutare il proprio dolore è ancora sconosciuta.

L'insensibilità al dolore alla pressione è stata descritta nel contesto della malattia schizofrenica ed era evidente anche nei parenti biologici di quelli con il disturbo. Non è ancora chiaro se i parenti dei pazienti schizofrenici abbiano aberrazioni nel valutare il proprio dolore in diverse situazioni immaginarie.

I modelli animali sono strumenti importanti nello studio dei disturbi psichiatrici e del meccanismo d'azione degli antipsicotici e di altri farmaci psichiatrici. I sintomi positivi della schizofrenia sono difficili da modellare nei roditori, ma l'iperattività locomotoria in risposta a un nuovo ambiente è stata segnalata come correlata a sintomi positivi . D'altra parte, i sintomi negativi come l'interazione sociale e l'anedonia e l'elaborazione cognitiva (ad es. memoria emotiva, gating sensomotorio e apprendimento associativo) possono essere studiati in modelli animali con un alto grado di validità. Inoltre, nella maggior parte dei modelli animali simili alla schizofrenia, sia i farmaci antipsicotici di prima che di seconda generazione risultano efficaci nel migliorare le anomalie comportamentali.

È ben noto che i pazienti con schizofrenia hanno dimostrato di mostrare una ridotta sensibilità al dolore e che gli antipsicotici sono usati per trattare il dolore cronico. Ad esempio, la somministrazione cronica di fenciclidina o ketamina, farmaci psicomimetici, produce una ridotta sensibilità alla stimolazione meccanica e una maggiore tolleranza al dolore. Il classico farmaco antipsicotico flufenazina ha proprietà anti-allodiniche in più modelli di roditori di dolore neuropatico indotto da lesioni nervose. È stato dimostrato un effetto analgesico della quetiapina nel modello animale di dolore osseo indotto dal cancro. Tuttavia, il meccanismo d'azione per rivivere il dolore è ancora in discussione e può differire tra i diversi agenti. I modelli animali di dolore acuto e cronico consentono di valutare gli effetti dei farmaci analgesici e di altri componenti sulla sensazione e trasmissione del dolore e di sottolinearne il meccanismo molecolare. Di solito, questi test si basano su un comportamento di fuga o un riflesso di ritiro come indice di dolore. Un metodo noto per misurare le risposte agli stimoli termici prevede l'applicazione di uno stimolo termico nocivo (caldo o freddo). Questo metodo è stato utilizzato per studiare nuovi componenti analgesici.

Ipotesi di studio I pazienti affetti da schizofrenia ei loro parenti biologici che hanno una sensazione di dolore aberrante hanno anche una ridotta capacità di valutare il proprio dolore.

Obiettivi primari

  1. Dimostrare che i pazienti schizofrenici che soffrono di insensibilità al dolore hanno anche una ridotta capacità di valutare il proprio dolore, rispetto alla popolazione senza una malattia mentale.
  2. Dimostrare che la gravità dell'insensibilità al dolore nei pazienti schizofrenici è correlata al grado della loro capacità di valutare il proprio dolore in diverse situazioni immaginarie.

Obiettivo secondario

  1. Dimostrare che i parenti biologici sani di pazienti affetti da schizofrenia hanno aberrazioni nella valutazione del proprio dolore.
  2. Trova la correlazione tra l'insensibilità al dolore nei pazienti schizofrenici e l'insensibilità al dolore nei loro parenti.
  3. Trova la correlazione tra i gradi di riconoscimento del dolore nei pazienti schizofrenici e il riconoscimento del dolore nei loro parenti biologici.
  4. Indagare l'impatto dei farmaci antipsicotici sulla soglia del dolore dei pazienti con schizofrenia.

Disegno dello studio Questo studio è uno studio prospettico trasversale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Afula, Israele, 1910500
        • Reclutamento
        • Haemek Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti devono soddisfare i criteri del DSM-5 per una diagnosi di schizofrenia.
  2. Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  3. Conoscenza sufficiente della lingua ebraica
  4. Uno stato mentale stabile. Se ricoverati in ospedale, i pazienti sono programmati per la dimissione sulla base della valutazione clinica dei sintomi psichiatrici.

Criteri di esclusione:

  1. Comorbilità mentale.
  2. Neuropatie periferiche, traumi dell'arto superiore, stati di dolore cronico.
  3. Uso di alcol o droghe.
  4. Utilizzo di eventuali farmaci antidolorifici durante la settimana prima del reclutamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test del pressore freddo
Il test Cold Pressor verrà eseguito per una durata massima di 3 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anche i pazienti schizofrenici ei loro parenti biologici che hanno una sensazione aberrante di dolore hanno una ridotta capacità di valutare il proprio dolore.
Lasso di tempo: 20 minuti
la gravità dell'insensibilità al dolore nei pazienti schizofrenici è correlata al grado della loro capacità di valutare il proprio dolore in diverse situazioni immaginarie. questionario sulla sensibilità al dolore e test del pressore freddo
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Einat Mader, MD, Haemek Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

29 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0041-19-EMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test del pressore freddo

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