- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05345548
Sensibilità, soglia, tolleranza e riconoscimento del dolore nei pazienti affetti da schizofrenia e nei loro parenti.
Sensibilità, soglia, tolleranza e riconoscimento del dolore nei pazienti affetti da schizofrenia e nei loro parenti
È noto che i pazienti schizofrenici hanno una ridotta capacità di riconoscere sia il proprio dolore che quello degli altri. Il giudizio sul dolore dei pazienti non è correlato con le loro capacità empatiche affettive o cognitive. Questi risultati suggeriscono che i cambiamenti nel riconoscimento del dolore nei pazienti schizofrenici riflettono specifiche disfunzioni nell'elaborazione del dolore.
I pazienti schizofrenici hanno una ridotta capacità di riconoscere sia il proprio dolore. Questo deficit non è correlato alle loro capacità empatiche. La correlazione tra la percezione del dolore nei pazienti schizofrenici e la loro capacità di valutare il proprio dolore è ancora sconosciuta.
L'insensibilità al dolore alla pressione è stata descritta nel contesto della malattia schizofrenica ed era evidente anche nei parenti biologici di quelli con il disturbo. Non è ancora chiaro se i parenti dei pazienti schizofrenici abbiano aberrazioni nel valutare il proprio dolore in diverse situazioni immaginarie.
I modelli animali sono strumenti importanti nello studio dei disturbi psichiatrici e del meccanismo d'azione degli antipsicotici e di altri farmaci psichiatrici. I sintomi positivi della schizofrenia sono difficili da modellare nei roditori, ma l'iperattività locomotoria in risposta a un nuovo ambiente è stata segnalata come correlata a sintomi positivi . D'altra parte, i sintomi negativi come l'interazione sociale e l'anedonia e l'elaborazione cognitiva (ad es. memoria emotiva, gating sensomotorio e apprendimento associativo) possono essere studiati in modelli animali con un alto grado di validità. Inoltre, nella maggior parte dei modelli animali simili alla schizofrenia, sia i farmaci antipsicotici di prima che di seconda generazione risultano efficaci nel migliorare le anomalie comportamentali.
È ben noto che i pazienti con schizofrenia hanno dimostrato di mostrare una ridotta sensibilità al dolore e che gli antipsicotici sono usati per trattare il dolore cronico. Ad esempio, la somministrazione cronica di fenciclidina o ketamina, farmaci psicomimetici, produce una ridotta sensibilità alla stimolazione meccanica e una maggiore tolleranza al dolore. Il classico farmaco antipsicotico flufenazina ha proprietà anti-allodiniche in più modelli di roditori di dolore neuropatico indotto da lesioni nervose. È stato dimostrato un effetto analgesico della quetiapina nel modello animale di dolore osseo indotto dal cancro. Tuttavia, il meccanismo d'azione per rivivere il dolore è ancora in discussione e può differire tra i diversi agenti. I modelli animali di dolore acuto e cronico consentono di valutare gli effetti dei farmaci analgesici e di altri componenti sulla sensazione e trasmissione del dolore e di sottolinearne il meccanismo molecolare. Di solito, questi test si basano su un comportamento di fuga o un riflesso di ritiro come indice di dolore. Un metodo noto per misurare le risposte agli stimoli termici prevede l'applicazione di uno stimolo termico nocivo (caldo o freddo). Questo metodo è stato utilizzato per studiare nuovi componenti analgesici.
Ipotesi di studio I pazienti affetti da schizofrenia ei loro parenti biologici che hanno una sensazione di dolore aberrante hanno anche una ridotta capacità di valutare il proprio dolore.
Obiettivi primari
- Dimostrare che i pazienti schizofrenici che soffrono di insensibilità al dolore hanno anche una ridotta capacità di valutare il proprio dolore, rispetto alla popolazione senza una malattia mentale.
- Dimostrare che la gravità dell'insensibilità al dolore nei pazienti schizofrenici è correlata al grado della loro capacità di valutare il proprio dolore in diverse situazioni immaginarie.
Obiettivo secondario
- Dimostrare che i parenti biologici sani di pazienti affetti da schizofrenia hanno aberrazioni nella valutazione del proprio dolore.
- Trova la correlazione tra l'insensibilità al dolore nei pazienti schizofrenici e l'insensibilità al dolore nei loro parenti.
- Trova la correlazione tra i gradi di riconoscimento del dolore nei pazienti schizofrenici e il riconoscimento del dolore nei loro parenti biologici.
- Indagare l'impatto dei farmaci antipsicotici sulla soglia del dolore dei pazienti con schizofrenia.
Disegno dello studio Questo studio è uno studio prospettico trasversale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: gilat ron avraham, mph
- Numero di telefono: 0528495336
- Email: gilataavraham@gmail.com
Luoghi di studio
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-
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Afula, Israele, 1910500
- Reclutamento
- Haemek Medical Center
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Contatto:
- gilat ron avraham
- Numero di telefono: 0528495336
- Email: gilataavraham@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono soddisfare i criteri del DSM-5 per una diagnosi di schizofrenia.
- Pazienti di età superiore ai 18 anni.
- Conoscenza sufficiente della lingua ebraica
- Uno stato mentale stabile. Se ricoverati in ospedale, i pazienti sono programmati per la dimissione sulla base della valutazione clinica dei sintomi psichiatrici.
Criteri di esclusione:
- Comorbilità mentale.
- Neuropatie periferiche, traumi dell'arto superiore, stati di dolore cronico.
- Uso di alcol o droghe.
- Utilizzo di eventuali farmaci antidolorifici durante la settimana prima del reclutamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Test del pressore freddo
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Il test Cold Pressor verrà eseguito per una durata massima di 3 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anche i pazienti schizofrenici ei loro parenti biologici che hanno una sensazione aberrante di dolore hanno una ridotta capacità di valutare il proprio dolore.
Lasso di tempo: 20 minuti
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la gravità dell'insensibilità al dolore nei pazienti schizofrenici è correlata al grado della loro capacità di valutare il proprio dolore in diverse situazioni immaginarie.
questionario sulla sensibilità al dolore e test del pressore freddo
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20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Einat Mader, MD, Haemek Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0041-19-EMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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