- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05345548
Gevoeligheid, drempel, tolerantie en pijnherkenning bij schizofreniepatiënten en hun familieleden.
Gevoeligheid, drempel, tolerantie en pijnherkenning bij schizofreniepatiënten en hun familieleden
Het is bekend dat schizofreniepatiënten een verminderd vermogen hebben om zowel hun eigen pijn als die van anderen te herkennen. Het pijnoordeel van de patiënten is niet gecorreleerd met hun affectieve of cognitieve empathische capaciteiten. Deze resultaten suggereren dat veranderingen in pijnherkenning bij schizofreniepatiënten specifieke disfuncties in pijnverwerking weerspiegelen.
Schizofreniepatiënten hebben een verminderd vermogen om zowel hun eigen pijn te herkennen. Dit tekort heeft niets te maken met hun empathisch vermogen. De correlatie tussen pijnperceptie bij schizofreniepatiënten en hun vermogen om hun eigen pijn te evalueren is nog onbekend.
Pijnongevoeligheid voor druk is beschreven in de context van schizofrene ziekte en was ook duidelijk bij de biologische familieleden van mensen met de stoornis. Het is nog steeds onduidelijk of familieleden van schizofreniepatiënten afwijkingen vertonen in het beoordelen van hun eigen pijn in verschillende denkbeeldige situaties.
Diermodellen zijn belangrijke hulpmiddelen bij de studie van psychiatrische stoornissen en het werkingsmechanisme van antipsychotica en andere psychiatrische medicijnen. Positieve symptomen van schizofrenie zijn moeilijk te modelleren bij knaagdieren, maar locomotorische hyperactiviteit als reactie op een nieuwe omgeving werd gerapporteerd als gecorreleerd met positieve symptomen . Aan de andere kant kunnen negatieve symptomen zoals sociale interactie en anhedonie en cognitieve verwerking (bijv. emotioneel geheugen, sensomotorische poorten en associatief leren) kunnen worden onderzocht in diermodellen met een hoge mate van validiteit. Bovendien wordt gemeld dat in de meeste schizofrenie-achtige diermodellen zowel eerste als tweede generatie antipsychotica effectief zijn bij het verbeteren van gedragsafwijkingen.
Het is algemeen bekend dat is aangetoond dat patiënten met schizofrenie een verminderde gevoeligheid voor pijn vertonen, en antipsychotica worden gebruikt om chronische pijn te behandelen. Bijvoorbeeld, chronische toediening van fencyclidine of ketamine, psychomimetica, veroorzaakt verminderde gevoeligheid voor mechanische stimulatie en verhoogde pijntolerantie. Het klassieke antipsychoticum flufenazine heeft anti-allodynische eigenschappen in meerdere knaagdiermodellen van zenuwbeschadiging-geïnduceerde neuropathische pijn. Een analgetisch effect van quetiapine in het door kanker veroorzaakte botpijn diermodel is aangetoond. Het werkingsmechanisme om pijn te herbeleven staat echter nog steeds ter discussie en kan verschillen tussen verschillende middelen. Diermodellen van acute en chronische pijn maken het mogelijk om de effecten van analgetica en andere componenten op pijnsensatie en -overdracht te evalueren en hun moleculaire mechanisme te onderstrepen. Meestal vertrouwen deze tests op een ontsnappingsgedrag of een terugtrekkingsreflex als een indicator van pijn. Een bekende methode voor het meten van reacties op thermische prikkels omvat het toepassen van een schadelijke thermische prikkel (warm of koud). Deze methode is gebruikt om nieuwe analgetische componenten te onderzoeken.
Onderzoekshypothese Schizofreniepatiënten en hun biologische verwanten die een afwijkend pijngevoel hebben, hebben ook een verminderd vermogen om hun eigen pijn te evalueren.
Primaire doelen
- Aantonen dat schizofreniepatiënten die lijden aan pijnongevoeligheid ook een verminderd vermogen hebben om hun eigen pijn te evalueren, in vergelijking met mensen zonder psychische aandoening.
- Bewijs dat de ernst van pijnongevoeligheid bij schizofreniepatiënten verband houdt met de mate van hun vermogen om hun eigen pijn in verschillende denkbeeldige situaties te beoordelen.
Secundaire doelstelling
- Aantonen dat gezonde biologische familieleden van schizofreniepatiënten afwijkingen vertonen bij het beoordelen van hun eigen pijn.
- Zoek de correlatie tussen pijnongevoeligheid bij schizofreniepatiënten en pijnongevoeligheid bij hun familieleden.
- Zoek de correlatie tussen de mate van pijnherkenning bij schizofreniepatiënten en pijnherkenning bij hun biologische verwanten.
- Onderzoek naar de impact van antipsychotica op de pijngrens van schizofreniepatiënten.
Studieopzet Deze studie is een prospectieve cross-sectionele studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: gilat ron avraham, mph
- Telefoonnummer: 0528495336
- E-mail: gilataavraham@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Afula, Israël, 1910500
- Werving
- Haemek Medical Center
-
Contact:
- Gilat Ron Avraham
- Telefoonnummer: 0528495336
- E-mail: gilataavraham@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten voldoen aan de criteria van de DSM-5 voor de diagnose schizofrenie.
- Patiënten ouder dan 18 jaar.
- Voldoende kennis van de Hebreeuwse taal
- Een stabiele mentale toestand. Als patiënten in het ziekenhuis worden opgenomen, wordt het ontslag ingepland op basis van een klinische beoordeling van psychiatrische symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke comorbiditeit.
- Perifere neuropathieën, trauma aan de bovenste ledematen, chronische pijnaandoeningen.
- Alcohol- of drugsgebruik.
- Gebruik van eventuele pijnstillers in de week voorafgaand aan de werving.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cold Pressor-test
|
De Cold Pressor-test duurt maximaal 3 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schizofreniepatiënten en hun biologische familieleden die een afwijkend pijngevoel hebben, hebben ook een verminderd vermogen om hun eigen pijn te evalueren.
Tijdsspanne: 20 minuten
|
ernst van pijnongevoeligheid bij schizofreniepatiënten hangt samen met de mate van hun vermogen om hun eigen pijn in verschillende denkbeeldige situaties te beoordelen.
pijngevoeligheidsvragenlijst & koudepressortest
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Einat Mader, MD, Haemek Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0041-19-EMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .