- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05345548
Чувствительность, порог, толерантность и распознавание боли у больных шизофренией и их родственников.
Чувствительность, порог, толерантность и распознавание боли у больных шизофренией и их родственников
Известно, что у больных шизофренией снижена способность распознавать как собственную боль, так и боль других. Суждения пациентов о боли не коррелируют с их аффективными или когнитивными эмпатическими способностями. Эти результаты позволяют предположить, что изменения в распознавании боли у больных шизофренией отражают специфические дисфункции в обработке боли.
У больных шизофренией снижена способность распознавать как собственную боль. Этот дефицит не связан с их эмпатическими способностями. Корреляция между восприятием боли у больных шизофренией и их способностью оценивать собственную боль до сих пор неизвестна.
Болевая нечувствительность к давлению была описана в контексте шизофренического заболевания и была также очевидна у биологических родственников людей с этим расстройством. До сих пор неясно, есть ли у родственников больных шизофренией отклонения в оценке собственной боли в различных воображаемых ситуациях.
Животные модели являются важным инструментом в изучении психических расстройств и механизма действия антипсихотических и других психиатрических препаратов. Положительные симптомы шизофрении трудно смоделировать у грызунов, но сообщается, что двигательная гиперактивность в ответ на новую среду коррелирует с положительными симптомами. С другой стороны, негативные симптомы, такие как социальное взаимодействие, ангедония и когнитивная обработка (например, эмоциональная память, сенсомоторная активность и ассоциативное обучение) могут быть исследованы на животных моделях с высокой степенью достоверности. Кроме того, сообщается, что в большинстве шизофреноподобных животных моделей антипсихотические препараты как первого, так и второго поколения эффективны в улучшении поведенческих аномалий.
Хорошо известно, что у пациентов с шизофренией наблюдается пониженная чувствительность к боли, и для лечения хронической боли используются нейролептики. Например, хроническое введение фенциклидина или кетамина, психомиметических препаратов, вызывает снижение чувствительности к механической стимуляции и повышение толерантности к боли. Классический антипсихотический препарат флуфеназин обладает антиаллодиническими свойствами на нескольких моделях нейропатической боли, вызванной повреждением нерва, у грызунов. Было продемонстрировано обезболивающее действие кветиапина на модели животных с болью в костях, вызванной раком. Однако механизм действия для облегчения боли все еще обсуждается и может различаться у разных агентов. Модели острой и хронической боли на животных позволяют оценить влияние анальгетиков и других компонентов на болевые ощущения и передачу, а также выявить их молекулярный механизм. Обычно эти тесты основаны на поведении бегства или рефлексе отдергивания как показателе боли. Один из известных способов измерения реакции на тепловые раздражители включает применение вредного теплового раздражителя (горячего или холодного). Этот метод был использован для исследования новых обезболивающих компонентов.
Гипотеза исследования У больных шизофренией и их биологических родственников с аберрантным ощущением боли также снижена способность оценивать собственную боль.
Основные цели
- Продемонстрируйте, что пациенты с шизофренией, страдающие нечувствительностью к боли, также имеют сниженную способность оценивать собственную боль по сравнению с населением без психических заболеваний.
- Докажите, что выраженность болевой нечувствительности у больных шизофренией коррелирует со степенью их способности оценивать собственную боль в различных воображаемых ситуациях.
Второстепенная цель
- Продемонстрируйте, что здоровые биологические родственники больных шизофренией имеют отклонения в оценке собственной боли.
- Найдите связь между нечувствительностью к боли у больных шизофренией и нечувствительностью к боли у их родственников.
- Найдите корреляцию между степенью распознавания боли у больных шизофренией и степенью распознавания боли у их биологических родственников.
- Изучить влияние антипсихотических препаратов на болевой порог у больных шизофренией.
Дизайн исследования Это исследование является проспективным перекрестным испытанием.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: gilat ron avraham, mph
- Номер телефона: 0528495336
- Электронная почта: gilataavraham@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль, 1910500
- Рекрутинг
- Haemek Medical Center
-
Контакт:
- Gilat Ron Avraham
- Номер телефона: 0528495336
- Электронная почта: gilataavraham@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны соответствовать критериям DSM-5 для диагностики шизофрении.
- Пациенты старше 18 лет.
- Достаточное знание иврита
- Стабильное психическое состояние. В случае госпитализации пациентов планируют выписать на основании клинической оценки психиатрических симптомов.
Критерий исключения:
- Психическое сопутствующее заболевание.
- Периферические невропатии, травмы верхних конечностей, хронические болевые состояния.
- Употребление алкоголя или наркотиков.
- Использование любых обезболивающих препаратов в течение недели до набора.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Холодный прессорный тест
|
Холодный тест Pressor будет проводиться в течение максимум 3 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больные шизофренией и их биологические родственники с аберрантным ощущением боли также имеют сниженную способность оценивать собственную боль.
Временное ограничение: 20 минут
|
выраженность болевой нечувствительности у больных шизофренией коррелирует со степенью их способности оценивать собственную боль в различных воображаемых ситуациях.
Анкета болевой чувствительности и холодовой прессорный тест
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Einat Mader, MD, Haemek Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0041-19-EMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .