- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05345548
Sensibilité, seuil, tolérance et reconnaissance de la douleur chez les patients schizophrènes et leurs proches.
Sensibilité, seuil, tolérance et reconnaissance de la douleur chez les patients schizophrènes et leurs proches
On sait que les patients schizophrènes ont une capacité réduite à reconnaître à la fois leur propre douleur et celle des autres. Le jugement de la douleur des patients n'est pas corrélé à leurs capacités empathiques affectives ou cognitives. Ces résultats suggèrent que les changements dans la reconnaissance de la douleur chez les patients schizophrènes reflètent des dysfonctionnements spécifiques dans le traitement de la douleur.
Les patients schizophrènes ont une capacité réduite à reconnaître leur propre douleur. Ce déficit n'est pas lié à leurs capacités empathiques. La corrélation entre la perception de la douleur chez les patients schizophrènes et leur capacité à évaluer leur propre douleur est encore inconnue.
L'insensibilité de la douleur à la pression a été décrite dans le contexte de la maladie schizophrène et était également évidente chez les parents biologiques des personnes atteintes de la maladie. On ne sait toujours pas si les proches des patients schizophrènes ont des aberrations dans l'évaluation de leur propre douleur dans différentes situations imaginaires.
Les modèles animaux sont des outils importants dans l'étude des troubles psychiatriques et du mécanisme d'action des antipsychotiques et autres médicaments psychiatriques. Les symptômes positifs de la schizophrénie sont difficiles à modéliser chez les rongeurs, mais l'hyperactivité locomotrice en réponse à un nouvel environnement a été signalée comme étant corrélée à des symptômes positifs . D'autre part, des symptômes négatifs tels que l'interaction sociale et l'anhédonie et le traitement cognitif (par ex. mémoire émotionnelle, déclenchement sensorimoteur et apprentissage associatif) peuvent être étudiés dans des modèles animaux avec un haut degré de validité . De plus, dans la plupart des modèles animaux de type schizophrène, les médicaments antipsychotiques de première et de deuxième génération sont signalés comme étant efficaces pour améliorer les anomalies du comportement.
Il est bien établi que les patients atteints de schizophrénie présentent une sensibilité réduite à la douleur, et les antipsychotiques sont utilisés pour traiter la douleur chronique. Par exemple, l'administration chronique de phencyclidine ou de kétamine, des médicaments psychomimétiques, produit une diminution de la sensibilité à la stimulation mécanique et une augmentation de la tolérance à la douleur. La fluphénazine, un médicament antipsychotique classique, possède des propriétés anti-allodyniques dans plusieurs modèles de rongeurs de douleur neuropathique induite par une lésion nerveuse. Un effet analgésique de la quétiapine dans le modèle animal de douleur osseuse induite par le cancer a été démontré. Cependant, le mécanisme d'action pour soulager la douleur fait encore l'objet de débats et peut différer d'un agent à l'autre. Des modèles animaux de douleur aiguë et chronique permettent d'évaluer les effets des médicaments analgésiques et d'autres composants sur la sensation et la transmission de la douleur, et de souligner leur mécanisme moléculaire. Habituellement, ces tests reposent sur un comportement de fuite ou un réflexe de retrait comme indice de douleur. Un procédé connu de mesure des réponses aux stimuli thermiques implique l'application d'un stimulus thermique nocif (chaud ou froid). Cette méthode a été utilisée afin d'étudier de nouveaux composants analgésiques.
Hypothèse de l'étude Les patients schizophrènes et leurs proches biologiques qui ont une sensation aberrante de douleur ont également une capacité réduite à évaluer leur propre douleur.
Objectifs principaux
- Démontrer que les patients schizophrènes qui souffrent d'insensibilité à la douleur ont également une capacité réduite à évaluer leur propre douleur, par rapport à la population sans maladie mentale.
- Prouver que la sévérité de l'insensibilité à la douleur chez les patients schizophrènes est corrélée au degré de leur capacité à évaluer leur propre douleur dans différentes situations imaginaires.
Objectif secondaire
- Démontrer que les parents biologiques sains des patients schizophrènes ont des aberrations dans l'évaluation de leur propre douleur.
- Trouver la corrélation entre l'insensibilité à la douleur chez les patients schizophrènes et l'insensibilité à la douleur chez leurs proches.
- Trouver la corrélation entre les degrés de reconnaissance de la douleur chez les patients schizophrènes et la reconnaissance de la douleur chez leurs parents biologiques.
- Étudier l'impact des médicaments antipsychotiques sur le seuil de douleur des patients schizophrènes.
Conception de l'étude Cette étude est un essai transversal prospectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: gilat ron avraham, mph
- Numéro de téléphone: 0528495336
- E-mail: gilataavraham@gmail.com
Lieux d'étude
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Afula, Israël, 1910500
- Recrutement
- HaEmek Medical Center
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Contact:
- Gilat Ron Avraham
- Numéro de téléphone: 0528495336
- E-mail: gilataavraham@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent répondre aux critères du DSM-5 pour un diagnostic de schizophrénie.
- Patients de plus de 18 ans.
- Connaissance suffisante de la langue hébraïque
- Un état mental stable. S'ils sont hospitalisés, les patients sont programmés pour sortir sur la base d'une évaluation clinique des symptômes psychiatriques.
Critère d'exclusion:
- Co-morbidité mentale.
- Neuropathies périphériques, traumatismes du membre supérieur, états douloureux chroniques.
- Consommation d'alcool ou de drogue.
- Utilisation de tout analgésique au cours de la semaine précédant le recrutement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test du presseur à froid
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Le test Cold Pressor sera effectué pendant 3 minutes maximum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les patients schizophrènes et leurs proches biologiques qui ont une sensation de douleur aberrante ont également une capacité réduite à évaluer leur propre douleur.
Délai: 20 minutes
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la gravité de l'insensibilité à la douleur chez les patients schizophrènes est corrélée au degré de leur capacité à évaluer leur propre douleur dans différentes situations imaginaires.
questionnaire de sensibilité à la douleur et test de pression au froid
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Einat Mader, MD, HaEmek Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0041-19-EMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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