- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05345548
Skitsofreniapotilaiden ja heidän sukulaistensa herkkyys, kynnys, toleranssi ja kivun tunnistaminen.
Skitsofreniapotilaiden ja heidän sukulaistensa herkkyys, kynnys, toleranssi ja kivun tunnistaminen
On tiedetty, että skitsofreniapotilailla on heikentynyt kyky tunnistaa sekä omaa että muiden kipua. Potilaiden kivunarviointi ei korreloi heidän affektiivisten tai kognitiivisten empaattisten kykyjensä kanssa. Nämä tulokset viittaavat siihen, että muutokset kivun tunnistamisessa skitsofreniapotilailla heijastavat erityisiä toimintahäiriöitä kivun käsittelyssä.
Skitsofreniapotilailla on heikentynyt kyky tunnistaa sekä omaa kipuaan. Tämä puute ei liity heidän empaattisiin kykyihinsä. Korrelaatio skitsofreniapotilaiden kivun havaitsemisen ja heidän kykynsä arvioida omaa kipuaan välillä ei ole vielä tiedossa.
Kivun herkkyyttä paineelle on kuvattu skitsofreenisen sairauden yhteydessä, ja se oli ilmeistä myös sairastuneiden biologisissa sukulaisissa. Vielä on epäselvää, onko skitsofreniapotilaiden omaisilla poikkeavuuksia oman kivunsa arvioinnissa erilaisissa kuvitteellisissa tilanteissa.
Eläinmallit ovat tärkeitä työkaluja psykiatristen häiriöiden ja antipsykoottisten ja muiden psykiatristen lääkkeiden vaikutusmekanismin tutkimuksessa. Skitsofrenian positiivisia oireita on vaikea mallintaa jyrsijöillä, mutta uuteen ympäristöön liittyvän liikunta- ja liikatoiminnan hyperaktiivisuuden raportoitiin korreloivan positiivisten oireiden kanssa. Toisaalta negatiiviset oireet, kuten sosiaalinen vuorovaikutus ja anhedonia ja kognitiivinen prosessointi (esim. emotionaalista muistia, sensomotorista porttia ja assosiatiivista oppimista) voidaan tutkia eläinmalleilla, joilla on korkea validiteetti. Lisäksi useimmissa skitsofrenian kaltaisissa eläinmalleissa sekä ensimmäisen että toisen sukupolven psykoosilääkkeiden on raportoitu olevan tehokkaita parantamaan käyttäytymispoikkeavuuksia.
On hyvin todistettu, että skitsofreniapotilaiden on osoitettu olevan alentunut kipuherkkyys, ja psykoosilääkkeitä käytetään kroonisen kivun hoitoon. Esimerkiksi fensyklidiinin tai ketamiinin, psykomimeettisten lääkkeiden, krooninen antaminen vähentää herkkyyttä mekaaniselle stimulaatiolle ja lisää kivunsietokykyä. Klassisella antipsykoottisella flufenatsiinilla on antiallodynisia ominaisuuksia useissa hermovaurion aiheuttaman neuropaattisen kivun jyrsijämalleissa. Ketiapiinin kipua lievittävä vaikutus on osoitettu syövän aiheuttaman luukivun eläinmallissa. Kivun uudelleen elämisen vaikutusmekanismista keskustellaan kuitenkin edelleen, ja se voi vaihdella eri tekijöiden välillä. Akuutin ja kroonisen kivun eläinmallien avulla voidaan arvioida kipulääkkeiden ja muiden komponenttien vaikutuksia kivun tuntemukseen ja leviämiseen sekä korostaa niiden molekyylimekanismia. Yleensä nämä testit perustuvat pakokäyttäytymiseen tai vetäytymisrefleksiin kivun indeksinä. Eräs tunnettu menetelmä lämpöärsykkeiden vasteiden mittaamiseksi sisältää haitallisen lämpöärsykkeen (kuuma tai kylmä) käyttämisen. Tätä menetelmää on käytetty uusien analgeettisten komponenttien tutkimiseen.
Tutkimushypoteesi Skitsofreniapotilailla ja heidän biologisilla sukulaisillaan, joilla on poikkeava kiputuntuma, on myös heikentynyt kyky arvioida omaa kipuaan.
Ensisijaiset tavoitteet
- Osoita, että skitsofreniapotilailla, jotka kärsivät kipuherkkyydestä, on myös heikompi kyky arvioida omaa kipuaan verrattuna väestöön, jolla ei ole mielisairautta.
- Osoita, että skitsofreniapotilaiden kipuherkkyyden vakavuus korreloi heidän kykynsä arvioida omaa kipuaan erilaisissa kuvitteellisissa tilanteissa.
Toissijainen tavoite
- Osoita, että skitsofreniapotilaiden terveillä biologisilla sukulaisilla on poikkeavuuksia oman kipunsa arvioinnissa.
- Etsi korrelaatio skitsofreniapotilaiden kipuherkkyyden ja heidän sukulaistensa kipuherkkyyden välillä.
- Etsi korrelaatio skitsofreniapotilaiden kivuntunnistusasteiden ja heidän biologisten sukulaistensa kivuntunnistuksen välillä.
- Tutki antipsykoottisten lääkkeiden vaikutusta skitsofreniapotilaiden kipukynnykseen.
Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus on tulevaisuuden poikkileikkauskoe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: gilat ron avraham, mph
- Puhelinnumero: 0528495336
- Sähköposti: gilataavraham@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel, 1910500
- Rekrytointi
- Haemek Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Gilat Ron Avraham
- Puhelinnumero: 0528495336
- Sähköposti: gilataavraham@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on täytettävä DSM-5-kriteerit skitsofrenian diagnoosia varten.
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Riittävä heprean kielen taito
- Vakaa mielentila. Jos potilas joutuu sairaalaan, hänet määrätään kotiutukseen psykiatristen oireiden kliinisen arvioinnin perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen rinnakkaissairaus.
- Perifeeriset neuropatiat, yläraajojen traumat, krooniset kiputilat.
- Alkoholin tai huumeiden käyttö.
- Kaikkien kipulääkkeiden käyttö rekrytointia edeltävän viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmäpainetesti
|
Kylmäpainetesti suoritetaan enintään 3 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skitsofreniapotilailla ja heidän biologisilla sukulaisillaan, joilla on poikkeava kiputuntuma, on myös heikentynyt kyky arvioida omaa kipuaan.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Skitsofreniapotilaiden kivun tuntemattomuuden vakavuus korreloi heidän kykynsä arvioida omaa kipuaan erilaisissa kuvitteellisissa tilanteissa.
kipuherkkyyskysely ja kylmäpainetesti
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Einat Mader, MD, Haemek Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0041-19-EMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .