Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czułość, próg, tolerancja i rozpoznawanie bólu u pacjentów ze schizofrenią i ich bliskich.

25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Einat Mader, HaEmek Medical Center, Israel

Czułość, próg, tolerancja i rozpoznawanie bólu u pacjentów ze schizofrenią i ich bliskich

Wiadomo, że chorzy na schizofrenię mają obniżoną zdolność rozpoznawania zarówno własnego bólu, jak i bólu innych osób. Ocena bólu pacjentów nie jest skorelowana z ich afektywnymi lub poznawczymi zdolnościami empatycznymi. Wyniki te sugerują, że zmiany w rozpoznawaniu bólu u pacjentów ze schizofrenią odzwierciedlają specyficzne dysfunkcje w przetwarzaniu bólu.

Chorzy na schizofrenię mają obniżoną zdolność rozpoznawania zarówno własnego bólu. Deficyt ten nie jest związany z ich zdolnościami empatycznymi. Wciąż nieznana jest korelacja między odczuwaniem bólu przez chorych na schizofrenię a ich zdolnością do oceny własnego bólu.

Niewrażliwość na ból na nacisk została opisana w kontekście choroby schizofrenicznej, była również widoczna u biologicznych krewnych osób z zaburzeniem. Nadal nie jest jasne, czy krewni pacjentów ze schizofrenią mają aberracje w ocenie własnego bólu w różnych wyimaginowanych sytuacjach.

Modele zwierzęce są ważnymi narzędziami w badaniu zaburzeń psychicznych i mechanizmu działania leków przeciwpsychotycznych i innych leków psychiatrycznych. Pozytywne objawy schizofrenii są trudne do modelowania u gryzoni, ale nadaktywność lokomotoryczna w odpowiedzi na nowe środowisko została zgłoszona jako skorelowana z objawami pozytywnymi. Z drugiej strony objawy negatywne, takie jak interakcje społeczne i anhedonia oraz przetwarzanie poznawcze (np. pamięć emocjonalna, bramkowanie sensomotoryczne i uczenie asocjacyjne) można badać na modelach zwierzęcych z wysokim stopniem trafności. Ponadto, w większości modeli zwierzęcych podobnych do schizofrenii, zarówno leki przeciwpsychotyczne pierwszej, jak i drugiej generacji są skuteczne w łagodzeniu nieprawidłowości behawioralnych.

Dobrze wiadomo, że u pacjentów ze schizofrenią wykazano zmniejszoną wrażliwość na ból, a leki przeciwpsychotyczne są stosowane w leczeniu przewlekłego bólu. Na przykład, przewlekłe podawanie fencyklidyny lub ketaminy, leków psychomimetycznych, powoduje zmniejszoną wrażliwość na stymulację mechaniczną i zwiększoną tolerancję na ból. Klasyczny lek przeciwpsychotyczny, flufenazyna, ma właściwości antyallodyniczne w wielu modelach gryzoni bólu neuropatycznego wywołanego uszkodzeniem nerwu. Działanie przeciwbólowe kwetiapiny wykazano w zwierzęcym modelu bólu kości wywołanego rakiem. Jednak mechanizm działania w celu ponownego przeżycia bólu jest nadal przedmiotem dyskusji i może się różnić w zależności od różnych czynników. Zwierzęce modele bólu ostrego i przewlekłego pozwalają na ocenę wpływu leków przeciwbólowych i innych składników na odczuwanie i przenoszenie bólu oraz podkreślenie ich mechanizmu molekularnego. Zwykle testy te opierają się na zachowaniu ucieczki lub odruchu wycofania jako wskaźniku bólu. Jedna znana metoda pomiaru odpowiedzi na bodźce termiczne polega na zastosowaniu szkodliwego bodźca termicznego (gorącego lub zimnego). Metodę tę zastosowano w celu zbadania nowych składników przeciwbólowych.

Hipoteza badawcza Pacjenci ze schizofrenią i ich biologiczni krewni, którzy mają nieprawidłowe odczuwanie bólu, mają również zmniejszoną zdolność do oceny własnego bólu.

Główne cele

  1. Wykazać, że chorzy na schizofrenię cierpiący na niewrażliwość na ból mają również zmniejszoną zdolność do oceny własnego bólu w porównaniu z populacją bez choroby psychicznej.
  2. Wykazać, że nasilenie niewrażliwości na ból u pacjentów ze schizofrenią jest skorelowane ze stopniem ich umiejętności oceny własnego bólu w różnych wyimaginowanych sytuacjach.

Cel drugorzędny

  1. Wykazać, że zdrowi biologiczni krewni chorych na schizofrenię mają aberracje w ocenie własnego bólu.
  2. Znajdź korelację między niewrażliwością na ból u chorych na schizofrenię a niewrażliwością na ból u ich bliskich.
  3. Znajdź korelację między stopniem rozpoznawania bólu u pacjentów ze schizofrenią a rozpoznawaniem bólu u ich biologicznych krewnych.
  4. Zbadanie wpływu leków przeciwpsychotycznych na próg bólu pacjentów ze schizofrenią.

Projekt badania To badanie jest prospektywną próbą przekrojową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Afula, Izrael, 1910500
        • Rekrutacyjny
        • Haemek Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci muszą spełniać kryteria DSM-5 dla rozpoznania schizofrenii.
  2. Pacjenci powyżej 18 roku życia.
  3. Wystarczająca znajomość języka hebrajskiego
  4. Stabilny stan psychiczny. W przypadku hospitalizacji pacjenci są kierowani do wypisu na podstawie klinicznej oceny objawów psychiatrycznych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Współchorobowość psychiczna.
  2. Neuropatie obwodowe, urazy kończyn górnych, przewlekłe stany bólowe.
  3. Używanie alkoholu lub narkotyków.
  4. Stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych w ciągu tygodnia poprzedzającego rekrutację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test zimnego Pressora
Test Cold Pressor będzie trwał maksymalnie 3 minuty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci ze schizofrenią i ich biologiczni krewni, którzy mają nieprawidłowe odczuwanie bólu, mają również zmniejszoną zdolność do oceny własnego bólu.
Ramy czasowe: 20 minut
Nasilenie niewrażliwości na ból u pacjentów ze schizofrenią jest skorelowane ze stopniem ich umiejętności oceny własnego bólu w różnych wyobrażonych sytuacjach. kwestionariusz wrażliwości na ból i test na zimno
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Einat Mader, MD, Haemek Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0041-19-EMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test zimnego Pressora

Subskrybuj