- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05345548
Czułość, próg, tolerancja i rozpoznawanie bólu u pacjentów ze schizofrenią i ich bliskich.
Czułość, próg, tolerancja i rozpoznawanie bólu u pacjentów ze schizofrenią i ich bliskich
Wiadomo, że chorzy na schizofrenię mają obniżoną zdolność rozpoznawania zarówno własnego bólu, jak i bólu innych osób. Ocena bólu pacjentów nie jest skorelowana z ich afektywnymi lub poznawczymi zdolnościami empatycznymi. Wyniki te sugerują, że zmiany w rozpoznawaniu bólu u pacjentów ze schizofrenią odzwierciedlają specyficzne dysfunkcje w przetwarzaniu bólu.
Chorzy na schizofrenię mają obniżoną zdolność rozpoznawania zarówno własnego bólu. Deficyt ten nie jest związany z ich zdolnościami empatycznymi. Wciąż nieznana jest korelacja między odczuwaniem bólu przez chorych na schizofrenię a ich zdolnością do oceny własnego bólu.
Niewrażliwość na ból na nacisk została opisana w kontekście choroby schizofrenicznej, była również widoczna u biologicznych krewnych osób z zaburzeniem. Nadal nie jest jasne, czy krewni pacjentów ze schizofrenią mają aberracje w ocenie własnego bólu w różnych wyimaginowanych sytuacjach.
Modele zwierzęce są ważnymi narzędziami w badaniu zaburzeń psychicznych i mechanizmu działania leków przeciwpsychotycznych i innych leków psychiatrycznych. Pozytywne objawy schizofrenii są trudne do modelowania u gryzoni, ale nadaktywność lokomotoryczna w odpowiedzi na nowe środowisko została zgłoszona jako skorelowana z objawami pozytywnymi. Z drugiej strony objawy negatywne, takie jak interakcje społeczne i anhedonia oraz przetwarzanie poznawcze (np. pamięć emocjonalna, bramkowanie sensomotoryczne i uczenie asocjacyjne) można badać na modelach zwierzęcych z wysokim stopniem trafności. Ponadto, w większości modeli zwierzęcych podobnych do schizofrenii, zarówno leki przeciwpsychotyczne pierwszej, jak i drugiej generacji są skuteczne w łagodzeniu nieprawidłowości behawioralnych.
Dobrze wiadomo, że u pacjentów ze schizofrenią wykazano zmniejszoną wrażliwość na ból, a leki przeciwpsychotyczne są stosowane w leczeniu przewlekłego bólu. Na przykład, przewlekłe podawanie fencyklidyny lub ketaminy, leków psychomimetycznych, powoduje zmniejszoną wrażliwość na stymulację mechaniczną i zwiększoną tolerancję na ból. Klasyczny lek przeciwpsychotyczny, flufenazyna, ma właściwości antyallodyniczne w wielu modelach gryzoni bólu neuropatycznego wywołanego uszkodzeniem nerwu. Działanie przeciwbólowe kwetiapiny wykazano w zwierzęcym modelu bólu kości wywołanego rakiem. Jednak mechanizm działania w celu ponownego przeżycia bólu jest nadal przedmiotem dyskusji i może się różnić w zależności od różnych czynników. Zwierzęce modele bólu ostrego i przewlekłego pozwalają na ocenę wpływu leków przeciwbólowych i innych składników na odczuwanie i przenoszenie bólu oraz podkreślenie ich mechanizmu molekularnego. Zwykle testy te opierają się na zachowaniu ucieczki lub odruchu wycofania jako wskaźniku bólu. Jedna znana metoda pomiaru odpowiedzi na bodźce termiczne polega na zastosowaniu szkodliwego bodźca termicznego (gorącego lub zimnego). Metodę tę zastosowano w celu zbadania nowych składników przeciwbólowych.
Hipoteza badawcza Pacjenci ze schizofrenią i ich biologiczni krewni, którzy mają nieprawidłowe odczuwanie bólu, mają również zmniejszoną zdolność do oceny własnego bólu.
Główne cele
- Wykazać, że chorzy na schizofrenię cierpiący na niewrażliwość na ból mają również zmniejszoną zdolność do oceny własnego bólu w porównaniu z populacją bez choroby psychicznej.
- Wykazać, że nasilenie niewrażliwości na ból u pacjentów ze schizofrenią jest skorelowane ze stopniem ich umiejętności oceny własnego bólu w różnych wyimaginowanych sytuacjach.
Cel drugorzędny
- Wykazać, że zdrowi biologiczni krewni chorych na schizofrenię mają aberracje w ocenie własnego bólu.
- Znajdź korelację między niewrażliwością na ból u chorych na schizofrenię a niewrażliwością na ból u ich bliskich.
- Znajdź korelację między stopniem rozpoznawania bólu u pacjentów ze schizofrenią a rozpoznawaniem bólu u ich biologicznych krewnych.
- Zbadanie wpływu leków przeciwpsychotycznych na próg bólu pacjentów ze schizofrenią.
Projekt badania To badanie jest prospektywną próbą przekrojową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: gilat ron avraham, mph
- Numer telefonu: 0528495336
- E-mail: gilataavraham@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael, 1910500
- Rekrutacyjny
- Haemek Medical Center
-
Kontakt:
- gilat ron avraham
- Numer telefonu: 0528495336
- E-mail: gilataavraham@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą spełniać kryteria DSM-5 dla rozpoznania schizofrenii.
- Pacjenci powyżej 18 roku życia.
- Wystarczająca znajomość języka hebrajskiego
- Stabilny stan psychiczny. W przypadku hospitalizacji pacjenci są kierowani do wypisu na podstawie klinicznej oceny objawów psychiatrycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Współchorobowość psychiczna.
- Neuropatie obwodowe, urazy kończyn górnych, przewlekłe stany bólowe.
- Używanie alkoholu lub narkotyków.
- Stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych w ciągu tygodnia poprzedzającego rekrutację.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test zimnego Pressora
|
Test Cold Pressor będzie trwał maksymalnie 3 minuty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci ze schizofrenią i ich biologiczni krewni, którzy mają nieprawidłowe odczuwanie bólu, mają również zmniejszoną zdolność do oceny własnego bólu.
Ramy czasowe: 20 minut
|
Nasilenie niewrażliwości na ból u pacjentów ze schizofrenią jest skorelowane ze stopniem ich umiejętności oceny własnego bólu w różnych wyobrażonych sytuacjach.
kwestionariusz wrażliwości na ból i test na zimno
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Einat Mader, MD, Haemek Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0041-19-EMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test zimnego Pressora
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityJeszcze nie rekrutacjaChroniczny ból | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Sensytyzacja centralnaKanada
-
University of CalgaryAktywny, nie rekrutującyOmdlenie | Nietolerancja ortostatyczna | Stan przedomdleniowy | PółomdlałyKanada
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyRozwój dzieckaStany Zjednoczone
-
Aalborg UniversityNaestved HospitalZakończonyBól | FibromialgiaDania
-
Istanbul UniversityZakończonyMartwica miazgi | Zapalenie miazgi - nieodwracalne | Choroba miazgi zębowejTurcja (Türkiye)
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończony
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D. Dingell... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieRak jelita grubego | Gruczolak jelita grubego | Polip jelita grubego | Ząbkowany polipStany Zjednoczone
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończonyInfekcje górnych dróg oddechowychStany Zjednoczone
-
Afexa Life Sciences IncZakończony
-
Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa... i inni współpracownicyZakończonyInfekcja dróg oddechowychKanada, Holandia