- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05345548
Sensitivitet, tærskel, tolerance og smertegenkendelse hos skizofrenipatienter og deres pårørende.
Sensitivitet, tærskel, tolerance og smertegenkendelse hos skizofrenipatienter og deres pårørende
Det har været kendt, at skizofrenipatienter har en nedsat evne til at genkende både deres egen smerte og andres smerte. Patienternes smertebedømmelse er ikke korreleret med deres affektive eller kognitive empatiske kapaciteter. Disse resultater tyder på, at ændringer i smertegenkendelse hos skizofrenipatienter afspejler specifikke dysfunktioner i smertebehandlingen.
Skizofrenipatienter har en nedsat evne til at genkende både deres egne smerter. Dette underskud er ikke relateret til deres empatiske evner. Sammenhængen mellem smerteopfattelse hos skizofrenipatienter og deres evne til at vurdere deres egen smerte er stadig ukendt.
Smerteufølsomhed over for tryk er blevet beskrevet i sammenhæng med skizofren sygdom var også tydelig hos de biologiske slægtninge til dem med lidelsen. Det er stadig uklart, om pårørende til skizofrenipatienter har aberrationer i vurderingen af deres egne smerter i forskellige imaginære situationer.
Dyremodeller er vigtige værktøjer i studiet af psykiatriske lidelser og virkningsmekanismen for antipsykotiske og andre psykiatriske stoffer. Positive symptomer på skizofreni er vanskelige at modellere hos gnavere, men lokomotorisk hyperaktivitet som reaktion på et nyt miljø blev rapporteret som korreleret med positive symptomer. På den anden side kan negative symptomer såsom social interaktion og anhedoni og kognitiv bearbejdning (f. følelsesmæssig hukommelse, sansemotorisk gating og associativ læring) kan undersøges i dyremodeller med en høj grad af validitet. I de fleste skizofreni-lignende dyremodeller er både første- og andengenerations antipsykotiske lægemidler desuden rapporteret at være effektive til at lindre adfærdsmæssige abnormiteter.
Det er veletableret, at patienter med skizofreni har vist sig at udvise nedsat følsomhed over for smerte, og antipsykotika bruges til at behandle kroniske smerter. For eksempel frembringer kronisk administration af phencyclidin eller ketamin, psykomimetiske lægemidler, nedsat følsomhed over for mekanisk stimulering og øget smertetolerance. Det klassiske antipsykotiske lægemiddel fluphenazin har anti-allodyniske egenskaber i flere gnavermodeller af nerveskade-induceret neuropatisk smerte. En analgetisk effekt af quetiapin i den kræftfremkaldte knoglesmerter-dyremodel er blevet påvist. Virkningsmekanismen til at genoplive smerte er dog stadig under debat og kan variere mellem forskellige midler. Dyremodeller af akutte og kroniske smerter gør det muligt at evaluere virkningerne af analgetika og andre komponenter på smertefornemmelse og transmission og understrege deres molekylære mekanisme. Normalt er disse tests afhængige af en flugtadfærd eller en tilbagetrækningsrefleks som et indeks for smerte. En kendt metode til måling af responser på termiske stimuli involverer anvendelse af en skadelig termisk stimulus (varm eller kold). Denne metode er blevet brugt til at undersøge nye analgetiske komponenter.
Studiehypotese Skizofrenipatienter og deres biologiske slægtninge, som har en afvigende smertefornemmelse, har også en nedsat evne til at vurdere deres egen smerte.
Primære mål
- Demonstrere, at skizofrenipatienter, der lider af smerteufølsomhed, også har en reduceret evne til at vurdere deres egen smerte sammenlignet med befolkningen uden en psykisk sygdom.
- Bevis, at sværhedsgraden af smerteufølsomhed hos skizofrenipatienter er korreleret til graden af deres evne til at vurdere deres egen smerte i forskellige imaginære situationer.
Sekundært mål
- Demonstrere, at raske biologiske slægtninge til skizofrenipatienter har afvigelser i vurderingen af deres egen smerte.
- Find sammenhængen mellem smerteufølsomhed hos skizofrenipatienter og smerteufølsomhed hos deres pårørende.
- Find sammenhængen mellem graderne i smertegenkendelse hos skizofrenipatienter og smertegenkendelse hos deres biologiske slægtninge.
- Undersøg virkningen af antipsykotiske lægemidler på smertetærskel hos skizofrenipatienter.
Undersøgelsesdesign Denne undersøgelse er et prospektivt tværsnitsforsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: gilat ron avraham, mph
- Telefonnummer: 0528495336
- E-mail: gilataavraham@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 1910500
- Rekruttering
- HaEmek Medical Center
-
Kontakt:
- gilat ron avraham
- Telefonnummer: 0528495336
- E-mail: gilataavraham@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal opfylde DSM-5-kriterierne for en diagnose af skizofreni.
- Patienter over 18 år.
- Tilstrækkelig viden om det hebraiske sprog
- En stabil mental tilstand. Ved indlæggelse planlægges patienter til udskrivelse på baggrund af klinisk vurdering af psykiatriske symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk komorbiditet.
- Perifere neuropatier, traumer i øvre lemmer, kroniske smertetilstande.
- Brug af alkohol eller stoffer.
- Brug af smertestillende medicin i løbet af ugen før rekruttering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cold Pressor test
|
Cold Pressor-test udføres i maksimalt 3 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skizofrenipatienter og deres biologiske slægtninge, som har en afvigende smertefornemmelse, har også en nedsat evne til at vurdere deres egen smerte.
Tidsramme: 20 minutter
|
sværhedsgraden af smerteufølsomhed hos skizofrenipatienter er korreleret til graden af deres evne til at vurdere deres egen smerte i forskellige imaginære situationer.
smertefølsomhedsspørgeskema & koldpressortest
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Einat Mader, MD, HaEmek Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0041-19-EMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cold Pressor test
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisEcole Polytechnique Fédérale de LausanneAfsluttetHypertension, essentielSchweiz
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterendeSynkope | Ortostatisk intolerance | Præsynkope | BesvimelseCanada
-
University Children's Hospital BaselSwiss National Science FoundationAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetBørns udviklingForenede Stater
-
Aalborg UniversityNaestved HospitalAfsluttetSmerte | FibromyalgiDanmark
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLaboratoire ENES-CNPS (Université Lyon/Saint Etienne)Rekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLaboratoire ENES-CNPS (Université Lyon/Saint Etienne)Rekruttering