Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzékenység, küszöb, tolerancia és fájdalom felismerése skizofrén betegekben és hozzátartozóikban.

2022. április 25. frissítette: Einat Mader, HaEmek Medical Center, Israel

Érzékenység, küszöb, tolerancia és fájdalom felismerése skizofrén betegekben és hozzátartozóikban

Köztudott, hogy a skizofrén betegek gyengébb képességgel rendelkeznek mind saját, mind mások fájdalmának felismerésére. A betegek fájdalom megítélése nem függ össze affektív vagy kognitív empatikus képességeikkel. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a skizofrén betegek fájdalomfelismerésének változásai a fájdalomfeldolgozás specifikus diszfunkcióit tükrözik.

A skizofréniás betegek csökkentik a saját fájdalmuk felismerésének képességét. Ez a hiány nem kapcsolódik empatikus képességeikhez. A skizofrén betegek fájdalomérzékelése és saját fájdalmuk értékelésére való képessége közötti összefüggés még mindig nem ismert.

A nyomással szembeni fájdalomérzéketlenséget a skizofrén betegséggel összefüggésben leírták a betegségben szenvedők biológiai rokonainál is. Még mindig nem világos, hogy a skizofrén betegek hozzátartozóinak vannak-e eltérései saját fájdalmaik értékelésében különböző képzeletbeli helyzetekben.

Az állatmodellek fontos eszközök a pszichiátriai rendellenességek, valamint az antipszichotikumok és más pszichiátriai szerek hatásmechanizmusának vizsgálatában. A skizofrénia pozitív tüneteit nehéz modellezni rágcsálókban, de a lokomotoros hiperaktivitás egy új környezet hatására pozitív tünetekkel korrelált. Másrészt a negatív tünetek, mint a szociális interakció és az anhedonia és a kognitív feldolgozás (pl. érzelmi memória, szenzomotoros kapuzás és asszociatív tanulás) nagy fokú érvényességgel vizsgálhatók állatmodellekben. Ezenkívül a legtöbb skizofrénia-szerű állatmodellben az első és a második generációs antipszichotikumok is hatékonynak bizonyultak a viselkedési rendellenességek enyhítésében.

Jól bebizonyosodott, hogy a skizofrén betegek csökkent fájdalomérzékenységet mutatnak, és antipszichotikumokat alkalmaznak a krónikus fájdalom kezelésére. Például a fenciklidin vagy ketamin, pszichomimetikus szerek krónikus alkalmazása csökkenti a mechanikai stimulációra való érzékenységet és növeli a fájdalomtűrést. A klasszikus antipszichotikus gyógyszer, a flufenazin anti-allodínikus tulajdonságokkal rendelkezik az idegsérülések által kiváltott neuropátiás fájdalom több rágcsálómodelljében. Kimutatták a kvetiapin fájdalomcsillapító hatását a rák által kiváltott csontfájdalom állatmodelljében. A fájdalom újraélésének hatásmechanizmusa azonban még mindig vita tárgyát képezi, és a különböző szerek között eltérő lehet. Az akut és krónikus fájdalom állatmodelljei lehetővé teszik a fájdalomcsillapító gyógyszerek és egyéb komponensek hatásának értékelését a fájdalomérzésre és -átvitelre, valamint molekuláris mechanizmusuk alátámasztására. Általában ezek a tesztek a menekülési viselkedésen vagy a visszavonási reflexen alapulnak a fájdalom indexeként. A termikus ingerekre adott válaszok mérésének egyik ismert módszere ártalmas termikus inger (meleg vagy hideg) alkalmazása. Ezt a módszert új fájdalomcsillapító komponensek vizsgálatára használták.

A tanulmány hipotézise A skizofréniás betegek és biológiai rokonaik, akiknek rendellenes fájdalomérzetük van, szintén csökkentik a saját fájdalmuk értékelési képességét.

Elsődleges célok

  1. Mutassa be, hogy a fájdalomérzéketlenségben szenvedő skizofréniás betegek saját fájdalmuk értékelési képessége is gyengébb a mentális betegségben nem szenvedő populációhoz képest.
  2. Bizonyítsuk be, hogy a skizofrén betegek fájdalomérzéketlenségének súlyossága korrelál azzal a képességükkel, hogy mennyire képesek felmérni saját fájdalmukat különböző képzeletbeli helyzetekben.

Másodlagos cél

  1. Mutassa be, hogy a skizofréniás betegek egészséges biológiai rokonai aberrációkat mutatnak saját fájdalmaik értékelésében.
  2. Keresse meg az összefüggést a skizofrén betegek fájdalomérzéketlensége és rokonaik fájdalomérzéketlensége között.
  3. Keresse meg az összefüggést a skizofrén betegek fájdalomfelismerésének foka és biológiai rokonaik fájdalomfelismerésének mértéke között.
  4. Vizsgálja meg az antipszichotikumok hatását a skizofrén betegek fájdalomküszöbére.

A vizsgálat felépítése Ez a tanulmány egy prospektív keresztmetszeti vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Afula, Izrael, 1910500
        • Toborzás
        • Haemek Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegeknek meg kell felelniük a DSM-5 kritériumoknak a skizofrénia diagnózisához.
  2. 18 év feletti betegek.
  3. A héber nyelv megfelelő ismerete
  4. Stabil mentális állapot. Kórházi kezelés esetén a betegeket a pszichiátriai tünetek klinikai értékelése alapján elbocsátják.

Kizárási kritériumok:

  1. Mentális komorbiditás.
  2. Perifériás neuropátiák, felső végtagi trauma, krónikus fájdalom.
  3. Alkohol vagy droghasználat.
  4. Bármilyen fájdalomcsillapító gyógyszer használata a felvételt megelőző héten.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hidegnyomás teszt
A hidegnyomás tesztet legfeljebb 3 percig végezzük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A skizofréniás betegek és biológiai rokonaik, akiknek rendellenes fájdalomérzetük van, szintén csökkentek a saját fájdalmuk értékelésére való képességük.
Időkeret: 20 perc
a fájdalomérzéketlenség súlyossága skizofrén betegekben összefüggésben áll azzal a képességükkel, hogy képesek-e felmérni saját fájdalmukat különböző képzeletbeli helyzetekben. fájdalomérzékenységi kérdőív és hidegnyomás teszt
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Einat Mader, MD, Haemek Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 29.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0041-19-EMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel