- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05347667
Syntéza svalových proteinů ve fázi menstruačního cyklu
31. prosince 2024 aktualizováno: Stuart Phillips, McMaster University
Vliv fáze menstruačního cyklu na syntetickou odezvu svalových proteinů na cvičení u mladých, zdravých, přirozeně cyklujících žen
Velikost a funkce kosterního svalstva je regulována různými faktory, včetně hormonů.
I když chápeme roli mužských pohlavních hormonů (testosteronu), nejsme si jisti, jak ženské pohlavní hormony (estrogen a progesteron) ovlivňují svalovou hmotu a sílu.
Ženská fyziologie je jedinečná v tom, že hormony v průběhu menstruačního cyklu kolísají.
V první fázi (folikulární fáze) po menstruaci jsou hladiny estrogenu vysoké, zatímco hladiny progesteronu jsou nízké.
Ve druhé fázi (luteální fáze) jsou hladiny progesteronu vysoké.
Ženy jsou často vyloučeny ze studií, protože vědci se obávají, že menstruační cyklus může ovlivnit výsledky.
Účelem této studie je prozkoumat reakci na odporové cvičení v každé fázi menstruačního cyklu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé ženy ve věku od 18 do 30 let s pravidelným menstruačním cyklem
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 30,0 kg/m2
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza neuromuskulárních poruch nebo onemocnění chřadnutí svalů/kostí
- Jakékoli akutní nebo chronické onemocnění, srdeční, plicní, jaterní nebo ledvinové abnormality, nekontrolovaná hypertenze, diabetes závislý nebo nezávislý na inzulínu nebo přítomnost jakéhokoli jiného metabolického onemocnění – to vše bude stanoveno prostřednictvím dotazníku pro screening v anamnéze
- Užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (glukokortikoidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky na akné na předpis atd.)
- Trombóza v (rodinné) anamnéze
- Užívání antikoagulačních léků
- Spotřeba výrobků obsahujících tabák
- Nadměrná konzumace alkoholu (>21 jednotek/týden)
- Anamnéza krvácivé diatézy, poruch krevních destiček nebo koagulace
- Momentálně těhotná
- Užívání hormonální antikoncepce
- Nepravidelný menstruační cyklus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předovulační cvičení s jednostranným odporem NEBO aktivní fáze OCP
Jedna noha podstoupí 2 cvičení s jednostranným odporem během folikulární fáze menstruačního cyklu (před ovulací) NEBO během aktivní fáze užívání OCP
|
Jedna noha bude provádět cvičení jednostranného odporu
Jedna noha bude sloužit jako kontrola bez cvičení
|
|
Experimentální: Cvičení jednostranného odporu po ovulaci NEBO neaktivní fáze OCP
Jedna noha podstoupí 2 cvičení s jednostranným odporem během luteální fáze menstruačního cyklu (po ovulaci) NEBO během neaktivní fáze užívání OCP
|
Jedna noha bude provádět cvičení jednostranného odporu
Jedna noha bude sloužit jako kontrola bez cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti syntézy svalových proteinů
Časové okno: 6 dní
|
Vyšetřovatelé použijí deuterovanou vodu a biopsie kosterního svalstva k výpočtu syntézy proteinů kosterního svalstva.
|
6 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celotělová proteolýza
Časové okno: 6 dní
|
Vyšetřovatelé použijí 3-methylhistidin v moči k výpočtu rychlosti celotělové myofibrilární protelýzy
|
6 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14067
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Všem účastníkům bude přiděleno jedinečné ID subjektu, a proto ostatní výzkumní pracovníci zapojení do analýz nebudou mít přístup k identifikaci informací o účastnících.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .