- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05347667
Menstruele Cyclus Fase Spier Eiwit Synthese
31 december 2024 bijgewerkt door: Stuart Phillips, McMaster University
Invloed van de fase van de menstruatiecyclus op de synthetische reactie van spiereiwitten op lichaamsbeweging bij jonge, gezonde, natuurlijk fietsende vrouwen
De grootte en functie van de skeletspier wordt gereguleerd door verschillende factoren, waaronder hormonen.
Hoewel we de rol van mannelijke geslachtshormonen (testosteron) begrijpen, weten we niet zeker hoe vrouwelijke geslachtshormonen (oestrogeen en progesteron) de spiermassa en kracht beïnvloeden.
Vrouwelijke fysiologie is uniek omdat hormonen gedurende de menstruatiecyclus fluctueren.
In de eerste fase (folliculaire fase) na de menstruatie zijn de oestrogeenspiegels hoog en de progesteronspiegels laag.
In de tweede fase (luteale fase) zijn de progesteronspiegels hoog.
Vrouwtjes worden vaak uitgesloten van studies omdat onderzoekers bang zijn dat de menstruatiecyclus de resultaten kan beïnvloeden.
Het doel van deze studie is om de reactie op krachttraining in elke fase van de menstruele cyclus te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen tussen de 18 en 30 jaar met een regelmatige menstruatiecyclus
- Body Mass Index tussen 18,5 en 30,0 kg/m2
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen of spier-/botafbrekende ziekten
- Elke acute of chronische ziekte, hart-, long-, lever- of nierafwijkingen, ongecontroleerde hypertensie, insuline-afhankelijke of insuline-onafhankelijke diabetes, of de aanwezigheid van een andere stofwisselingsziekte - dit alles zal worden bepaald via een vragenlijst voor medische voorgeschiedenis
- Het gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (glucocorticoïden, niet-steroïde anti-inflammatoire medicatie of medicijnen tegen acne op recept, enz.)
- Een (familie)geschiedenis van trombose
- Het gebruik van anticoagulantia
- Consumptie van tabakshoudende producten
- Overmatig alcoholgebruik (>21 eenheden/week)
- Geschiedenis van bloedingsdiathese, bloedplaatjes- of stollingsstoornissen
- Momenteel zwanger
- Het gebruik van hormonale anticonceptiva
- Onregelmatige menstruatiecyclus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pre-ovulatie Eenzijdige weerstandsoefening OF Actieve OCP-fase
Eén been zal 2 sessies unilaterale weerstandsoefening ondergaan tijdens de folliculaire fase van de menstruatiecyclus (pre-ovulatie) OF tijdens de actieve fase van het innemen van de OCP
|
Eén been zal eenzijdige weerstandsoefeningen uitvoeren
Eén been zal dienen als een niet-oefeningscontrole
|
|
Experimenteel: Post-ovulatie Eenzijdige weerstandsoefening OF Inactieve OCP-fase
Eén been zal 2 sessies unilaterale weerstandsoefening ondergaan tijdens de luteale fase van de menstruatiecyclus (post-ovulatie) OF tijdens de inactieve fase van het innemen van de OCP
|
Eén been zal eenzijdige weerstandsoefeningen uitvoeren
Eén been zal dienen als een niet-oefeningscontrole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tarieven van spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: 6 dagen
|
De onderzoekers zullen gedeutereerd water en skeletspierbiopten gebruiken om de synthese van skeletspiereiwitten te berekenen.
|
6 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proteolyse van het hele lichaam
Tijdsspanne: 6 dagen
|
De onderzoekers zullen 3-methylhistidine in de urine gebruiken om de snelheid van myofibrillaire protelyse in het hele lichaam te berekenen
|
6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14067
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle deelnemers krijgen een uniek onderwerp-ID toegewezen en daarom hebben andere onderzoekers die betrokken zijn bij analyses geen toegang tot identificerende deelnemersinformatie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .