- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05347667
Kuukautiskierron vaihe Lihasproteiinisynteesi
tiistai 31. joulukuuta 2024 päivittänyt: Stuart Phillips, McMaster University
Kuukautiskiertovaiheen vaikutus nuorten, terveiden, luonnollisesti pyöräilevien naisten lihasproteiinin synteettiseen vasteeseen harjoitteluun
Luustolihasten kokoa ja toimintaa säätelevät useat tekijät, mukaan lukien hormonit.
Vaikka ymmärrämme miessukupuolihormonien (testosteronin) roolin, emme ole varmoja, kuinka naissukupuolihormonit (estrogeeni ja progesteroni) vaikuttavat lihasmassaan ja -voimaan.
Naisen fysiologia on ainutlaatuinen siinä mielessä, että hormonit vaihtelevat koko kuukautiskierron ajan.
Ensimmäisessä vaiheessa (follikulaarinen vaihe) kuukautisten jälkeen estrogeenitasot ovat korkeat, kun taas progesteronitasot ovat alhaiset.
Toisessa vaiheessa (luteaalivaihe) progesteronitasot ovat korkeat.
Naiset suljetaan usein pois tutkimuksista, koska tutkijat ovat huolissaan siitä, että kuukautiskierto saattaa vaikuttaa tuloksiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vastetta vastustusharjoitukseen kuukautiskierron jokaisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset, 18–30-vuotiaat ja joilla on säännöllinen kuukautiskierto
- Painoindeksi 18,5-30,0 kg/m2
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin hermo-lihassairauksia tai lihaksia/luita heikentäviä sairauksia
- Mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten poikkeavuudet, hallitsematon verenpainetauti, insuliinista riippuvainen tai insuliinista riippumaton diabetes tai jokin muu aineenvaihduntasairaus – jotka kaikki määritetään sairaushistorian seulontakyselyllä
- Kaikkien proteiinien aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (glukokortikoidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai reseptivahvuus aknelääkkeet jne.)
- (Suvussa) tromboosi
- Antikoagulanttilääkkeiden käyttö
- Tupakkaa sisältävien tuotteiden kulutus
- Liiallinen alkoholinkäyttö (>21 yksikköä/vko)
- Aiemmin verenvuotodiateesi, verihiutaleiden tai hyytymishäiriöt
- Tällä hetkellä raskaana
- Hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö
- Epäsäännöllinen kuukautiskierto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ovulaatiota edeltävä yksipuolinen vastusharjoitus TAI aktiivinen OCP-vaihe
Yhdelle jalalle tehdään kaksi yksipuolista vastustusharjoitusta kuukautiskierron follikulaarisessa vaiheessa (ennen ovulaatiota) TAI OCP:n aktiivisen vaiheen aikana.
|
Yksi jalka suorittaa yksipuolisen vastusharjoituksen
Yksi jalka toimii harjoituksen ulkopuolisena kontrollina
|
|
Kokeellinen: Ovulaation jälkeinen yksipuolinen vastusharjoitus TAI inaktiivinen OCP-vaihe
Yhdelle jalalle tehdään kaksi yksipuolista vastustusharjoitusta kuukautiskierron luteaalivaiheessa (ovulaation jälkeinen) TAI OCP:n inaktiivisen vaiheen aikana.
|
Yksi jalka suorittaa yksipuolisen vastusharjoituksen
Yksi jalka toimii harjoituksen ulkopuolisena kontrollina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasproteiinisynteesin nopeuksissa
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Tutkijat käyttävät deuteroitua vettä ja luustolihasten biopsioita luurankolihasproteiinien synteesin laskemiseen.
|
6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon proteolyysi
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Tutkijat käyttävät 3-metyylihistidiiniä virtsassa laskeakseen koko kehon myofibrillaarisen protelyysin nopeuden
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikille osallistujille annetaan yksilöllinen subjektitunnus, joten muut analyyseihin osallistuvat tutkijat eivät pääse käsiksi osallistujien tunnistetietoihin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .