- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05347667
Menstruationscykelfas muskelproteinsyntes
31 december 2024 uppdaterad av: Stuart Phillips, McMaster University
Menstruationscykelfasens inflytande på muskelproteinsyntetisk respons på träning hos unga, friska, naturligt cyklande kvinnor
Skelettmuskelns storlek och funktion regleras av olika faktorer, inklusive hormoner.
Även om vi förstår rollen av manliga könshormoner (testosteron), är vi inte säkra på hur kvinnliga könshormoner (östrogen och progesteron) påverkar muskelmassa och styrka.
Kvinnlig fysiologi är unik genom att hormonerna fluktuerar under menstruationscykeln.
I den första fasen (follikulär fas) efter menstruation är östrogennivåerna höga medan progesteronnivåerna är låga.
I den andra fasen (lutealfasen) är progesteronnivåerna höga.
Kvinnor är ofta uteslutna från studier eftersom forskare är oroliga för att menstruationscykeln kan påverka resultaten.
Syftet med denna studie är att undersöka svaret på motståndsträning i varje fas av menstruationscykeln.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor, mellan 18 och 30 år med en regelbunden menstruationscykel
- Body Mass Index mellan 18,5 och 30,0 kg/m2
- Kan och vill ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- En historia av neuromuskulära störningar eller muskel-/benförlustsjukdomar
- Alla akuta eller kroniska sjukdomar, hjärt-, lung-, lever- eller njuravvikelser, okontrollerad hypertoni, insulinberoende eller insulinoberoende diabetes, eller förekomsten av någon annan metabol sjukdom - allt detta kommer att fastställas via ett frågeformulär för medicinsk historia
- Användning av mediciner som är kända för att påverka proteinmetabolismen (glukokortikoider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller receptbelagda aknemediciner, etc.)
- En (familje)historia av trombos
- Användning av antikoagulerande läkemedel
- Konsumtion av tobakshaltiga produkter
- Överdriven alkoholkonsumtion (>21 enheter/vecka)
- Historik av blödningsdiates, blodplätts- eller koagulationsrubbningar
- För närvarande gravid
- Användning av hormonella preventivmedel
- Oregelbunden menstruationscykel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ensidig motståndsträning före ägglossning ELLER Aktiv OCP-fas
Ett ben kommer att genomgå 2 sessioner av ensidig motståndsträning under follikelfasen av menstruationscykeln (före ägglossningen) ELLER under den aktiva fasen av att ta OCP
|
Ett ben kommer att utföra ensidig motståndsövning
Ett ben kommer att fungera som en kontroll utan träning
|
|
Experimentell: Post-Ovulation Unilateral Resistance Exercise ELLER Inaktiv OCP-fas
Ett ben kommer att genomgå 2 sessioner av ensidig motståndsträning under den luteala fasen av menstruationscykeln (post-ovulation) ELLER under den inaktiva fasen av att ta OCP
|
Ett ben kommer att utföra ensidig motståndsövning
Ett ben kommer att fungera som en kontroll utan träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hastigheten för muskelproteinsyntes
Tidsram: 6 dagar
|
Utredarna kommer att använda deuterat vatten och skelettmuskelbiopsier för att beräkna syntesen av skelettmuskelproteiner.
|
6 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Helkroppsproteolys
Tidsram: 6 dagar
|
Utredarna kommer att använda 3-metylhistidin i urin för att beräkna graden av myofibrillär protelys i hela kroppen
|
6 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2022
Första postat (Faktisk)
26 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14067
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Alla deltagare kommer att tilldelas ett unikt ämnes-ID, och därför kommer andra forskare som är involverade i analyser inte att ha tillgång till identifierande deltagarinformation.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .