- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05347667
Menstruációs ciklus fázis Izomfehérje szintézis
2023. október 18. frissítette: Stuart Phillips, McMaster University
A menstruációs ciklus fázisának hatása az izomfehérje szintetikus reakcióra a testmozgásra fiatal, egészséges, természetesen kerékpározó nőknél
A vázizomzat méretét és működését különféle tényezők, köztük a hormonok szabályozzák.
Bár tisztában vagyunk a férfi nemi hormonok (tesztoszteron) szerepével, nem vagyunk biztosak abban, hogy a női nemi hormonok (ösztrogén és progeszteron) hogyan befolyásolják az izomtömeget és az erőt.
A női élettan egyedülálló abban, hogy a hormonok a menstruációs ciklus során ingadoznak.
A menstruációt követő első fázisban (follikuláris fázisban) az ösztrogénszint magas, míg a progeszteronszint alacsony.
A második fázisban (luteális fázisban) a progeszteron szintje magas.
A nőket gyakran kizárják a vizsgálatokból, mert a kutatók attól tartanak, hogy a menstruációs ciklus befolyásolhatja az eredményeket.
A tanulmány célja az ellenállási gyakorlatokra adott válasz vizsgálata a menstruációs ciklus minden fázisában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges nők, 18 és 30 év közöttiek, rendszeres menstruációs ciklussal
- Testtömegindex 18,5 és 30,0 kg/m2 között
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris rendellenességek vagy izom-/csontsorvadásos betegségek anamnézisében
- Bármilyen akut vagy krónikus betegség, szív-, tüdő-, máj- vagy vese-rendellenesség, kontrollálatlan magas vérnyomás, inzulin-dependens vagy inzulin-független cukorbetegség, vagy bármilyen más anyagcsere-betegség jelenléte – mindezt kórtörténeti szűrőkérdőív segítségével határozzák meg.
- Bármilyen olyan gyógyszer alkalmazása, amelyről ismert, hogy befolyásolja a fehérjeanyagcserét (glükokortikoidok, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek vagy vényköteles akne elleni gyógyszerek stb.)
- A (családi) trombózis anamnézisében
- Antikoaguláns gyógyszerek alkalmazása
- Dohánytartalmú termékek fogyasztása
- Túlzott alkoholfogyasztás (>21 egység/hét)
- Vérzéses diatézis, vérlemezke- vagy véralvadási zavarok a kórtörténetben
- Jelenleg terhes
- Hormonális fogamzásgátlók alkalmazása
- Szabálytalan menstruációs ciklus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ovuláció előtti egyoldalú ellenállási gyakorlat
A menstruációs ciklus follikuláris fázisában (preovuláció) az egyik lábon 2 alkalommal egyoldalú ellenállási gyakorlatot végeznek.
|
Az egyik láb egyoldalú ellenállási gyakorlatot hajt végre
Az egyik láb nem gyakorlati kontrollként fog szolgálni
|
Kísérleti: Ovuláció utáni egyoldalú ellenállási gyakorlat
A menstruációs ciklus luteális fázisában (ovuláció után) az egyik lábon 2 alkalommal egyoldalú ellenállási gyakorlatot végeznek.
|
Az egyik láb egyoldalú ellenállási gyakorlatot hajt végre
Az egyik láb nem gyakorlati kontrollként fog szolgálni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az izomfehérje szintézis sebességének változása
Időkeret: 6 nap
|
A kutatók deuterált vizet és vázizom-biopsziákat fognak használni a vázizomfehérjék szintézisének kiszámításához.
|
6 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14067
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Minden résztvevő egyedi alanyazonosítót kap, ezért az elemzésekben részt vevő többi kutató nem férhet hozzá a résztvevők azonosítására szolgáló információkhoz.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .