- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05347667
Синтез мышечного белка в фазе менструального цикла
31 декабря 2024 г. обновлено: Stuart Phillips, McMaster University
Влияние фазы менструального цикла на синтетическую реакцию мышечных белков на физические упражнения у молодых, здоровых женщин с естественной ездой на велосипеде
Размер и функция скелетных мышц регулируются различными факторами, в том числе гормонами.
Хотя мы понимаем роль мужских половых гормонов (тестостерон), мы не уверены, как женские половые гормоны (эстроген и прогестерон) влияют на мышечную массу и силу.
Женская физиология уникальна тем, что гормоны колеблются в течение менструального цикла.
В первой фазе (фолликулярной) после менструации уровень эстрогена высокий, а уровень прогестерона низкий.
Во второй фазе (лютеиновой фазе) уровень прогестерона высок.
Женщины часто исключаются из исследований, потому что исследователи обеспокоены тем, что менструальный цикл может повлиять на результаты.
Целью данного исследования является изучение реакции на упражнения с отягощениями в каждой фазе менструального цикла.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины в возрасте от 18 до 30 лет с регулярным менструальным циклом.
- Индекс массы тела от 18,5 до 30,0 кг/м2
- Способны и готовы дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе нервно-мышечных расстройств или болезней, связанных с истощением мышц/костей.
- Любое острое или хроническое заболевание, сердечные, легочные, печеночные или почечные аномалии, неконтролируемая гипертензия, инсулинозависимый или инсулиннезависимый диабет или наличие любого другого метаболического заболевания - все это будет определено с помощью анкеты для скрининга истории болезни.
- Использование любых лекарств, которые, как известно, влияют на белковый обмен (глюкокортикоиды, нестероидные противовоспалительные препараты или лекарства от прыщей, отпускаемые по рецепту, и т. д.)
- (Семейный) анамнез тромбоза
- Применение антикоагулянтных препаратов
- Употребление табачных изделий
- Чрезмерное потребление алкоголя (> 21 единиц в неделю)
- Геморрагический диатез в анамнезе, нарушения тромбоцитов или коагуляции
- В настоящее время беременна
- Применение гормональных контрацептивов
- Нерегулярный менструальный цикл
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения с односторонним сопротивлением перед овуляцией ИЛИ активная фаза OCP
На одну ногу будет проведено 2 сеанса односторонних упражнений с отягощениями во время фолликулярной фазы менструального цикла (перед овуляцией) ИЛИ во время активной фазы приема OCP.
|
Одна нога будет выполнять одностороннее упражнение с сопротивлением
Одна нога будет использоваться как контрольная без тренировки.
|
|
Экспериментальный: Упражнения с односторонним сопротивлением после овуляции ИЛИ неактивная фаза OCP
На одну ногу будет проведено 2 сеанса односторонних упражнений с отягощениями во время лютеиновой фазы менструального цикла (после овуляции) ИЛИ во время неактивной фазы приема OCP.
|
Одна нога будет выполнять одностороннее упражнение с сопротивлением
Одна нога будет использоваться как контрольная без тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости синтеза мышечного белка
Временное ограничение: 6 дней
|
Исследователи будут использовать дейтерированную воду и биоптаты скелетных мышц для расчета синтеза белков скелетных мышц.
|
6 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протеолиз всего тела
Временное ограничение: 6 дней
|
Исследователи будут использовать 3-метилгистидин в моче для расчета скорости миофибриллярного протелиза всего тела.
|
6 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14067
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Всем участникам будет присвоен уникальный идентификатор субъекта, поэтому другие исследователи, участвующие в анализе, не будут иметь доступа к идентифицирующей информации об участниках.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .