- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05347667
Menstruasjonssyklusfase muskelproteinsyntese
31. desember 2024 oppdatert av: Stuart Phillips, McMaster University
Påvirkning av menstruasjonssyklusfasen på muskelproteinsyntetisk respons på trening hos unge, sunne, naturlig sykle kvinner
Skjelettmuskelstørrelse og funksjon reguleres av ulike faktorer, inkludert hormoner.
Selv om vi forstår rollen til mannlige kjønnshormoner (testosteron), er vi ikke sikre på hvordan kvinnelige kjønnshormoner (østrogen og progesteron) påvirker muskelmasse og styrke.
Kvinnelig fysiologi er unik ved at hormoner svinger gjennom menstruasjonssyklusen.
I den første fasen (follikulær fase) etter menstruasjon er østrogennivået høyt mens progesteronnivået er lavt.
I den andre fasen (lutealfasen) er progesteronnivået høyt.
Kvinner blir ofte ekskludert fra studier fordi forskere er bekymret for at menstruasjonssyklusen kan påvirke resultatene.
Hensikten med denne studien er å undersøke responsen på motstandstrening i hver fase av menstruasjonssyklusen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner, mellom 18 og 30 år med en vanlig menstruasjonssyklus
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 30,0 kg/m2
- Kan og er villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- En historie med nevromuskulære lidelser eller muskel-/bensvinnende sykdommer
- Enhver akutt eller kronisk sykdom, hjerte-, lunge-, lever- eller nyreabnormiteter, ukontrollert hypertensjon, insulinavhengig eller insulinuavhengig diabetes, eller tilstedeværelsen av annen metabolsk sykdom - alt dette vil bli bestemt via et spørreskjema for medisinsk historiescreening
- Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (glukokortikoider, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner eller reseptbelagte aknemedisiner, etc.)
- En (familie)historie med trombose
- Bruk av antikoagulerende medisiner
- Forbruk av tobakksholdige produkter
- Overdreven alkoholforbruk (>21 enheter/uke)
- Anamnese med blødende diatese, blodplate- eller koagulasjonsforstyrrelser
- For tiden gravid
- Bruk av hormonelle prevensjonsmidler
- Uregelmessig menstruasjonssyklus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pre-ovulation Unilateral Resistance Exercise ELLER Aktiv OCP-fase
Ett ben vil gjennomgå 2 økter med ensidig motstandstrening under follikkelfasen av menstruasjonssyklusen (før eggløsning) ELLER under den aktive fasen av å ta OCP
|
Ett ben vil utføre ensidig motstandsøvelse
Ett ben vil tjene som en ikke-treningskontroll
|
|
Eksperimentell: Post-Ovulation Unilateral Resistance Exercise ELLER Inaktiv OCP-fase
Ett ben vil gjennomgå 2 økter med ensidig motstandstrening i den luteale fasen av menstruasjonssyklusen (post-ovulation) ELLER under den inaktive fasen av å ta OCP
|
Ett ben vil utføre ensidig motstandsøvelse
Ett ben vil tjene som en ikke-treningskontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hastigheter på muskelproteinsyntese
Tidsramme: 6 dager
|
Etterforskerne vil bruke deuterert vann og skjelettmuskelbiopsier for å beregne syntesen av skjelettmuskelproteiner.
|
6 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteolyse av hele kroppen
Tidsramme: 6 dager
|
Etterforskerne vil bruke 3-metylhistidin i urin for å beregne hastigheten på myofibrillær protelyse i hele kroppen
|
6 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14067
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Alle deltakere vil bli tildelt en unik emne-ID, og derfor vil ikke andre forskere som er involvert i analyser ha tilgang til identifiserende deltakerinformasjon.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .