- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05347667
Fase do Ciclo Menstrual Síntese de Proteína Muscular
31 de dezembro de 2024 atualizado por: Stuart Phillips, McMaster University
Influência da fase do ciclo menstrual na resposta sintética da proteína muscular ao exercício em mulheres jovens, saudáveis e que pedalam naturalmente
O tamanho e a função do músculo esquelético são regulados por vários fatores, incluindo hormônios.
Embora entendamos o papel dos hormônios sexuais masculinos (testosterona), não temos certeza de como os hormônios sexuais femininos (estrogênio e progesterona) influenciam a massa e a força muscular.
A fisiologia feminina é única porque os hormônios flutuam ao longo do ciclo menstrual.
Na primeira fase (fase folicular) após a menstruação, os níveis de estrogênio são altos, enquanto os níveis de progesterona são baixos.
Na segunda fase (fase lútea), os níveis de progesterona são elevados.
As mulheres são frequentemente excluídas dos estudos porque os pesquisadores estão preocupados que o ciclo menstrual possa afetar os resultados.
O objetivo deste estudo é investigar a resposta ao exercício resistido em cada fase do ciclo menstrual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis, entre 18 e 30 anos, com ciclo menstrual regular
- Índice de Massa Corporal entre 18,5 e 30,0 kg/m2
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Uma história de distúrbios neuromusculares ou doenças de desgaste muscular/ósseo
- Qualquer doença aguda ou crônica, anormalidades cardíacas, pulmonares, hepáticas ou renais, hipertensão não controlada, diabetes dependente ou independente de insulina ou a presença de qualquer outra doença metabólica - tudo isso será determinado por meio de um questionário de triagem de histórico médico
- O uso de qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo de proteínas (glicocorticóides, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou medicamentos prescritos para acne, etc.)
- Uma história (familiar) de trombose
- O uso de medicamentos anticoagulantes
- Consumo de produtos que contenham tabaco
- Consumo excessivo de álcool (>21 unidades/semana)
- História de diátese hemorrágica, distúrbios plaquetários ou de coagulação
- Atualmente grávida
- O uso de anticoncepcionais hormonais
- Ciclo menstrual irregular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício de Resistência Unilateral Pré-Ovulação OU Fase OCP Ativa
Uma perna será submetida a 2 sessões de exercícios resistidos unilaterais durante a fase folicular do ciclo menstrual (pré-ovulação) OU durante a fase ativa de uso do ACO
|
Uma perna realizará exercício de resistência unilateral
Uma perna servirá como controle sem exercício
|
|
Experimental: Exercício de resistência unilateral pós-ovulação OU Fase OCP inativa
Uma perna será submetida a 2 sessões de exercícios resistidos unilaterais durante a fase lútea do ciclo menstrual (pós-ovulação) OU durante a fase inativa da tomada do ACO
|
Uma perna realizará exercício de resistência unilateral
Uma perna servirá como controle sem exercício
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas taxas de síntese de proteína muscular
Prazo: 6 dias
|
Os investigadores usarão água deuterada e biópsias do músculo esquelético para calcular a síntese de proteínas do músculo esquelético.
|
6 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proteólise de corpo inteiro
Prazo: 6 dias
|
Os investigadores usarão 3-metilhistidina na urina para calcular a taxa de proteólise miofibrilar de corpo inteiro
|
6 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os participantes receberão um ID de sujeito exclusivo e, portanto, outros pesquisadores envolvidos com as análises não terão acesso às informações de identificação do participante.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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