- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05347667
Synteza białek mięśniowych fazy cyklu miesiączkowego
31 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Stuart Phillips, McMaster University
Wpływ fazy cyklu miesiączkowego na odpowiedź syntezy białek mięśniowych na wysiłek fizyczny u młodych, zdrowych, naturalnie jeżdżących na rowerze kobiet
Wielkość i funkcja mięśni szkieletowych jest regulowana przez różne czynniki, w tym hormony.
Chociaż rozumiemy rolę męskich hormonów płciowych (testosteronu), nie jesteśmy pewni, w jaki sposób żeńskie hormony płciowe (estrogen i progesteron) wpływają na masę i siłę mięśni.
Kobieca fizjologia jest wyjątkowa, ponieważ hormony zmieniają się w całym cyklu menstruacyjnym.
W pierwszej fazie (faza folikularna) po menstruacji poziom estrogenu jest wysoki, a poziom progesteronu niski.
W drugiej fazie (faza lutealna) poziom progesteronu jest wysoki.
Kobiety są często wykluczane z badań, ponieważ badacze obawiają się, że cykl menstruacyjny może wpłynąć na wyniki.
Celem tego badania jest zbadanie odpowiedzi na ćwiczenia oporowe w każdej fazie cyklu miesiączkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety w wieku od 18 do 30 lat z regularnym cyklem miesiączkowym
- Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 30,0 kg/m2
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń nerwowo-mięśniowych lub chorób wyniszczających mięśnie / kości
- Jakakolwiek ostra lub przewlekła choroba, nieprawidłowości serca, płuc, wątroby lub nerek, niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca insulinozależna lub insulinoniezależna lub obecność jakiejkolwiek innej choroby metabolicznej - z których wszystkie zostaną określone za pomocą kwestionariusza przesiewowego historii medycznej
- Stosowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (glukokortykoidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki przeciwtrądzikowe na receptę itp.)
- (Rodzinna) historia zakrzepicy
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych
- Spożywanie wyrobów zawierających tytoń
- Nadmierne spożycie alkoholu (>21 jednostek/tydz.)
- Historia skazy krwotocznej, płytek krwi lub zaburzeń krzepnięcia
- Obecnie w ciąży
- Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych
- Nieregularny cykl menstruacyjny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednostronne ćwiczenie oporowe przed owulacją LUB aktywna faza OCP
Jedna noga zostanie poddana 2 sesjom jednostronnych ćwiczeń oporowych podczas fazy folikularnej cyklu miesiączkowego (przed owulacją) LUB podczas aktywnej fazy przyjmowania OCP
|
Jedna noga wykona jednostronne ćwiczenie oporowe
Jedna noga będzie służyć jako kontrola niezwiązana z ćwiczeniami
|
|
Eksperymentalny: Jednostronne ćwiczenie oporowe po owulacji LUB nieaktywna faza OCP
Jedna noga zostanie poddana 2 sesjom jednostronnych ćwiczeń oporowych w fazie lutealnej cyklu miesiączkowego (po owulacji) LUB w nieaktywnej fazie przyjmowania OCP
|
Jedna noga wykona jednostronne ćwiczenie oporowe
Jedna noga będzie służyć jako kontrola niezwiązana z ćwiczeniami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tempa syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: 6 dni
|
Badacze wykorzystają wodę deuterowaną i biopsje mięśni szkieletowych do obliczenia syntezy białek mięśni szkieletowych.
|
6 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proteoliza całego ciała
Ramy czasowe: 6 dni
|
Badacze wykorzystają 3-metylohistydynę w moczu do obliczenia szybkości protelizy miofibrylarnej w całym organizmie
|
6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14067
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wszystkim uczestnikom zostanie przypisany unikalny identyfikator podmiotu, w związku z czym inni badacze zaangażowani w analizy nie będą mieli dostępu do informacji identyfikujących uczestnika.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Synteza białek mięśniowych
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
-
Children's National Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieWrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunkiStany Zjednoczone