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Sintesi proteica muscolare della fase del ciclo mestruale

18 ottobre 2023 aggiornato da: Stuart Phillips, McMaster University

Influenza della fase del ciclo mestruale sulla risposta sintetica delle proteine ​​muscolari all'esercizio in donne giovani, sane e naturalmente in bicicletta

Le dimensioni e la funzione dei muscoli scheletrici sono regolate da vari fattori, inclusi gli ormoni. Sebbene comprendiamo il ruolo degli ormoni sessuali maschili (testosterone), non siamo sicuri di come gli ormoni sessuali femminili (estrogeni e progesterone) influenzino la massa muscolare e la forza. La fisiologia femminile è unica in quanto gli ormoni fluttuano durante il ciclo mestruale. Nella prima fase (fase follicolare) che segue le mestruazioni, i livelli di estrogeni sono alti mentre i livelli di progesterone sono bassi. Nella seconda fase (fase luteale), i livelli di progesterone sono alti. Le donne sono spesso escluse dagli studi perché i ricercatori temono che il ciclo mestruale possa influenzare i risultati. Lo scopo di questo studio è quello di indagare la risposta all'esercizio di resistenza in ogni fase del ciclo mestruale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sane, di età compresa tra 18 e 30 anni con un ciclo mestruale regolare
  • Indice di massa corporea tra 18,5 e 30,0 kg/m2
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Una storia di disturbi neuromuscolari o malattie da deperimento muscolare/osseo
  • Qualsiasi malattia acuta o cronica, anomalie cardiache, polmonari, epatiche o renali, ipertensione non controllata, diabete insulino-dipendente o insulino-indipendente o presenza di qualsiasi altra malattia metabolica - tutto ciò sarà determinato tramite un questionario di screening della storia medica
  • L'uso di qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo delle proteine ​​(glucocorticoidi, farmaci antinfiammatori non steroidei o farmaci per l'acne con prescrizione medica, ecc.)
  • Una storia (familiare) di trombosi
  • L'uso di farmaci anticoagulanti
  • Consumo di prodotti contenenti tabacco
  • Eccessivo consumo di alcol (>21 unità/settimana)
  • Storia di diatesi emorragica, disturbi piastrinici o della coagulazione
  • Attualmente incinta
  • L'uso di contraccettivi ormonali
  • Ciclo mestruale irregolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di resistenza unilaterale pre-ovulazione
Una gamba sarà sottoposta a 2 sessioni di esercizio di resistenza unilaterale durante la fase follicolare del ciclo mestruale (pre-ovulazione).
Altro: Esercizio di resistenza unilaterale Leg
Una gamba eseguirà un esercizio di resistenza unilaterale
Altro: Controllo D.lgs
Una gamba servirà come controllo di non esercizio
Sperimentale: Esercizio di resistenza unilaterale post-ovulazione
Una gamba sarà sottoposta a 2 sessioni di esercizio di resistenza unilaterale durante la fase luteinica del ciclo mestruale (post-ovulazione).
Altro: Esercizio di resistenza unilaterale Leg
Una gamba eseguirà un esercizio di resistenza unilaterale
Altro: Controllo D.lgs
Una gamba servirà come controllo di non esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei tassi di sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: 6 giorni
Gli investigatori utilizzeranno acqua deuterata e biopsie muscolari scheletriche per calcolare la sintesi delle proteine ​​​​del muscolo scheletrico.
6 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14067

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A tutti i partecipanti verrà assegnato un ID soggetto univoco e, pertanto, altri ricercatori coinvolti nelle analisi non avranno accesso all'identificazione delle informazioni sui partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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