- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05347667
Menstruationscyklusfase muskelproteinsyntese
31. december 2024 opdateret af: Stuart Phillips, McMaster University
Indflydelse af menstruationscyklusfasen på muskelproteinets syntetiske respons på træning hos unge, sunde, naturligt cyklende kvinder
Skeletmuskulaturens størrelse og funktion reguleres af forskellige faktorer, herunder hormoner.
Selvom vi forstår rollen af mandlige kønshormoner (testosteron), er vi ikke sikre på, hvordan kvindelige kønshormoner (østrogen og progesteron) påvirker muskelmasse og styrke.
Kvindelig fysiologi er unik ved, at hormoner svinger gennem menstruationscyklussen.
I den første fase (follikulær fase) efter menstruation er østrogenniveauet højt, mens progesteronniveauet er lavt.
I anden fase (lutealfasen) er progesteronniveauet højt.
Kvinder er ofte udelukket fra undersøgelser, fordi forskere er bekymrede for, at menstruationscyklussen kan påvirke resultaterne.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge responsen på modstandsøvelser i hver fase af menstruationscyklussen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske kvinder, mellem 18 og 30 år med en regelmæssig menstruationscyklus
- Body Mass Index mellem 18,5 og 30,0 kg/m2
- Kan og er villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- En historie med neuromuskulære lidelser eller muskel-/knoglesvindssygdomme
- Enhver akut eller kronisk sygdom, hjerte-, lunge-, lever- eller nyreabnormiteter, ukontrolleret hypertension, insulinafhængig eller insulinuafhængig diabetes eller tilstedeværelsen af enhver anden metabolisk sygdom - som alt sammen vil blive bestemt via et spørgeskema til medicinsk historiescreening
- Brugen af medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (glukokortikoider, ikke-steroid antiinflammatorisk medicin eller receptpligtig acnemedicin osv.)
- En (familie)historie med trombose
- Brugen af antikoagulerende medicin
- Forbrug af tobaksholdige produkter
- Overdreven alkoholforbrug (>21 enheder/uge)
- Anamnese med blødende diatese, blodplade- eller koagulationsforstyrrelser
- I øjeblikket gravid
- Brug af hormonelle præventionsmidler
- Uregelmæssig menstruationscyklus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Præ-ægløsning Unilateral modstandsøvelse ELLER Aktiv OCP-fase
Det ene ben vil gennemgå 2 sessioner med ensidig modstandsøvelse i den follikulære fase af menstruationscyklussen (før ægløsning) ELLER under den aktive fase af at tage OCP
|
Det ene ben vil udføre ensidig modstandsøvelse
Det ene ben vil tjene som en ikke-træningskontrol
|
|
Eksperimentel: Post-Ovulation Unilateral Resistance Exercise ELLER Inaktiv OCP-fase
Et ben vil gennemgå 2 sessioner med ensidig modstandsøvelse i den luteale fase af menstruationscyklussen (post-ægløsning) ELLER under den inaktive fase af at tage OCP
|
Det ene ben vil udføre ensidig modstandsøvelse
Det ene ben vil tjene som en ikke-træningskontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hastigheder for muskelproteinsyntese
Tidsramme: 6 dage
|
Efterforskerne vil bruge deutereret vand og skeletmuskelbiopsier til at beregne syntesen af skeletmuskelproteiner.
|
6 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteolyse af hele kroppen
Tidsramme: 6 dage
|
Forskerne vil bruge 3-methylhistidin i urinen til at beregne hastigheden af helkrops myofibrillær protelyse
|
6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2022
Først opslået (Faktiske)
26. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14067
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle deltagere vil blive tildelt et unikt emne-id, og derfor vil andre forskere involveret i analyser ikke have adgang til at identificere deltageroplysninger.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelproteinsyntese
-
Washington University School of MedicineBASFAfsluttet
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkendt
-
University of ArkansasAfsluttetProtein | MetabolismeForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttet
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylAfsluttetProtein | Aminosyre | ArgininForenede Stater
-
Purdue UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
Denver Health and Hospital AuthorityMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC...Afsluttet
-
Maastricht University Medical CenterDanone Global Research & Innovation CenterIkke rekrutterer endnuMuskelproteinsyntetisk respons på proteinHolland
Kliniske forsøg med Unilateral modstandstræningsben
-
Allameh Tabatabai UniversityAfsluttet