- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05347667
Síntesis de proteínas musculares en fase del ciclo menstrual
31 de diciembre de 2024 actualizado por: Stuart Phillips, McMaster University
Influencia de la fase del ciclo menstrual en la respuesta sintética de proteínas musculares al ejercicio en mujeres jóvenes, sanas y naturalmente ciclistas
El tamaño y la función del músculo esquelético están regulados por varios factores, incluidas las hormonas.
Si bien entendemos el papel de las hormonas sexuales masculinas (testosterona), no estamos seguros de cómo las hormonas sexuales femeninas (estrógeno y progesterona) influyen en la masa y la fuerza muscular.
La fisiología femenina es única en el sentido de que las hormonas fluctúan a lo largo del ciclo menstrual.
En la primera fase (fase folicular) que sigue a la menstruación, los niveles de estrógeno son altos mientras que los niveles de progesterona son bajos.
En la segunda fase (fase lútea), los niveles de progesterona son altos.
Las mujeres a menudo se excluyen de los estudios porque a los investigadores les preocupa que el ciclo menstrual pueda afectar los resultados.
El propósito de este estudio es investigar la respuesta al ejercicio de fuerza en cada fase del ciclo menstrual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas, entre las edades de 18 y 30 años con un ciclo menstrual regular
- Índice de Masa Corporal entre 18,5 y 30,0 kg/m2
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos neuromusculares o enfermedades de desgaste muscular/óseo
- Cualquier enfermedad aguda o crónica, anomalías cardíacas, pulmonares, hepáticas o renales, hipertensión no controlada, diabetes insulinodependiente o insulinodependiente, o la presencia de cualquier otra enfermedad metabólica, todo lo cual se determinará a través de un cuestionario de evaluación de antecedentes médicos.
- El uso de cualquier medicamento que se sabe que afecta el metabolismo de las proteínas (glucocorticoides, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o medicamentos recetados para el acné, etc.)
- Antecedentes (familiares) de trombosis
- El uso de medicamentos anticoagulantes.
- Consumo de productos que contienen tabaco
- Consumo excesivo de alcohol (>21 unidades/semana)
- Antecedentes de diátesis hemorrágica, plaquetas o trastornos de la coagulación
- actualmente embarazada
- El uso de anticonceptivos hormonales.
- Ciclo menstrual irregular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio de resistencia unilateral previo a la ovulación O fase de OCP activa
Una pierna se someterá a 2 sesiones de ejercicio de resistencia unilateral durante la fase folicular del ciclo menstrual (preovulación) O durante la fase activa de tomar ACO.
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Una pierna realizará ejercicio de resistencia unilateral.
Una pierna servirá como control sin ejercicio.
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Experimental: Ejercicio de resistencia unilateral post-ovulación O Fase de ACO inactiva
Una pierna se someterá a 2 sesiones de ejercicio de resistencia unilateral durante la fase lútea del ciclo menstrual (postovulación) O durante la fase inactiva de tomar ACO
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Una pierna realizará ejercicio de resistencia unilateral.
Una pierna servirá como control sin ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las tasas de síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 6 días
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Los investigadores utilizarán agua deuterada y biopsias de músculo esquelético para calcular la síntesis de proteínas de músculo esquelético.
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6 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proteólisis de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 6 dias
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Los investigadores utilizarán 3-metilhistidina en orina para calcular la tasa de protelisis miofibrilar en todo el cuerpo.
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6 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
A todos los participantes se les asignará una identificación de sujeto única y, por lo tanto, otros investigadores involucrados en los análisis no tendrán acceso a la información de identificación de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .