- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05347667
Muskelproteinsynthese in der Phase des Menstruationszyklus
31. Dezember 2024 aktualisiert von: Stuart Phillips, McMaster University
Einfluss der Menstruationszyklusphase auf die Muskelprotein-Synthesereaktion auf körperliche Betätigung bei jungen, gesunden Frauen mit natürlichem Radsport
Die Größe und Funktion der Skelettmuskulatur wird durch verschiedene Faktoren reguliert, einschließlich Hormone.
Während wir die Rolle männlicher Sexualhormone (Testosteron) verstehen, sind wir uns nicht sicher, wie weibliche Sexualhormone (Östrogen und Progesteron) Muskelmasse und -stärke beeinflussen.
Die weibliche Physiologie ist insofern einzigartig, als Hormone während des Menstruationszyklus schwanken.
In der ersten Phase (Follikelphase) nach der Menstruation sind die Östrogenspiegel hoch, während die Progesteronspiegel niedrig sind.
In der zweiten Phase (Lutealphase) ist der Progesteronspiegel hoch.
Frauen werden oft von Studien ausgeschlossen, weil Forscher befürchten, dass der Menstruationszyklus die Ergebnisse beeinflussen könnte.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Reaktion auf Widerstandsübungen in jeder Phase des Menstruationszyklus zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen im Alter zwischen 18 und 30 Jahren mit regelmäßigem Menstruationszyklus
- Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 30,0 kg/m2
- In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von neuromuskulären Erkrankungen oder Muskel-/Knochenschwunderkrankungen
- Alle akuten oder chronischen Erkrankungen, Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenanomalien, unkontrollierter Bluthochdruck, insulinabhängiger oder insulinunabhängiger Diabetes oder das Vorhandensein einer anderen Stoffwechselerkrankung – all dies wird anhand eines Fragebogens zur Anamneseerhebung festgestellt
- Die Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (Glukokortikoide, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente oder verschreibungspflichtige Aknemedikamente usw.)
- Eine (Familien-)Geschichte der Thrombose
- Die Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten
- Konsum von tabakhaltigen Produkten
- Übermäßiger Alkoholkonsum (>21 Einheiten/Woche)
- Vorgeschichte von Blutungsneigung, Blutplättchen- oder Gerinnungsstörungen
- Aktuell schwanger
- Die Verwendung von hormonellen Verhütungsmitteln
- Unregelmäßiger Menstruationszyklus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einseitige Widerstandsübung vor dem Eisprung ODER aktive OCP-Phase
Ein Bein wird während der Follikelphase des Menstruationszyklus (vor dem Eisprung) ODER während der aktiven Phase der Einnahme des OCP zwei Sitzungen einseitiger Widerstandsübungen unterzogen
|
Ein Bein führt einseitige Widerstandsübungen durch
Ein Bein dient als Nicht-Übungskontrolle
|
|
Experimental: Einseitige Widerstandsübung nach dem Eisprung ODER inaktive OCP-Phase
Ein Bein wird während der Lutealphase des Menstruationszyklus (nach dem Eisprung) ODER während der inaktiven Phase der Einnahme des OCP zwei Sitzungen einseitiger Widerstandsübungen unterzogen
|
Ein Bein führt einseitige Widerstandsübungen durch
Ein Bein dient als Nicht-Übungskontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Geschwindigkeiten der Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: 6 Tage
|
Die Forscher werden deuteriertes Wasser und Skelettmuskelbiopsien verwenden, um die Synthese von Skelettmuskelproteinen zu berechnen.
|
6 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ganzkörperproteolyse
Zeitfenster: 6 Tage
|
Die Forscher werden 3-Methylhistidin im Urin verwenden, um die Rate der myofibrillären Ganzkörperprotelyse zu berechnen
|
6 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14067
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Allen Teilnehmern wird eine eindeutige Probanden-ID zugewiesen, und daher haben andere an Analysen beteiligte Forscher keinen Zugriff auf identifizierende Teilnehmerinformationen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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