- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05347667
Phase du cycle menstruel Synthèse des protéines musculaires
31 décembre 2024 mis à jour par: Stuart Phillips, McMaster University
Influence de la phase du cycle menstruel sur la réponse synthétique des protéines musculaires à l'exercice chez les femmes jeunes, en bonne santé et naturellement cyclables
La taille et la fonction des muscles squelettiques sont régulées par divers facteurs, y compris les hormones.
Bien que nous comprenions le rôle des hormones sexuelles mâles (testostérone), nous ne savons pas exactement comment les hormones sexuelles féminines (œstrogènes et progestérone) influencent la masse musculaire et la force.
La physiologie féminine est unique en ce sens que les hormones fluctuent tout au long du cycle menstruel.
Dans la première phase (phase folliculaire) suivant la menstruation, les niveaux d'œstrogènes sont élevés tandis que les niveaux de progestérone sont faibles.
Dans la deuxième phase (phase lutéale), les niveaux de progestérone sont élevés.
Les femmes sont souvent exclues des études parce que les chercheurs craignent que le cycle menstruel n'affecte les résultats.
Le but de cette étude est d'étudier la réponse à l'exercice de résistance dans chaque phase du cycle menstruel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en bonne santé, âgées de 18 à 30 ans avec un cycle menstruel régulier
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 30,0 kg/m2
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles neuromusculaires ou de maladies de fonte musculaire/osseuse
- Toute maladie aiguë ou chronique, anomalies cardiaques, pulmonaires, hépatiques ou rénales, hypertension non contrôlée, diabète insulino-dépendant ou indépendant de l'insuline, ou la présence de toute autre maladie métabolique - qui seront tous déterminés par un questionnaire de dépistage des antécédents médicaux
- L'utilisation de tout médicament connu pour affecter le métabolisme des protéines (glucocorticoïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens ou médicaments contre l'acné sur ordonnance, etc.)
- Antécédents (familiaux) de thrombose
- L'utilisation de médicaments anticoagulants
- Consommation de produits contenant du tabac
- Consommation excessive d'alcool (>21 unités/semaine)
- Antécédents de diathèse hémorragique, de troubles plaquettaires ou de la coagulation
- Actuellement enceinte
- L'utilisation de contraceptifs hormonaux
- Cycle menstruel irrégulier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice de résistance unilatéral pré-ovulation OU phase OCP active
Une jambe subira 2 séances d'exercices de résistance unilatéraux pendant la phase folliculaire du cycle menstruel (pré-ovulation) OU pendant la phase active de prise de l'OCP
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Une jambe effectuera un exercice de résistance unilatéral
Une jambe servira de contrôle de non-exercice
|
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Expérimental: Exercice de résistance unilatéral post-ovulation OU phase OCP inactive
Une jambe subira 2 séances d'exercices de résistance unilatéraux pendant la phase lutéale du cycle menstruel (post-ovulation) OU pendant la phase inactive de prise de l'OCP
|
Une jambe effectuera un exercice de résistance unilatéral
Une jambe servira de contrôle de non-exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des taux de synthèse des protéines musculaires
Délai: 6 jours
|
Les chercheurs utiliseront de l'eau deutérée et des biopsies musculaires squelettiques pour calculer la synthèse des protéines musculaires squelettiques.
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6 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Protéolyse du corps entier
Délai: 6 jours
|
Les enquêteurs utiliseront la 3-méthylhistidine dans l'urine pour calculer le taux de protélyse myofibrillaire du corps entier
|
6 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2022
Première publication (Réel)
26 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14067
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Tous les participants se verront attribuer un ID de sujet unique et, par conséquent, les autres chercheurs impliqués dans les analyses n'auront pas accès aux informations d'identification des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .