- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05349344
Vliv aerobního cvičení na příznaky premenstruačního syndromu (PMS). (PMS)
Vliv tréninku aerobního cvičení na symptomy premenstruačního syndromu a kvalitu života pracujících žen související se zdravím
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přehled provedený za účelem posouzení účinku 8 týdnů aerobního cvičení na nesportující ženy, které čelí symptomům premenstruačního syndromu. Výsledky ukázaly pozitivní účinky 8 týdnů cvičení na příznaky PMS. Aerobní cvičení pomohlo snížit psychické i fyzické příznaky.
Pravidelné plavání po dobu 8 týdnů také snížilo závažnost symptomů PMS u žen. Výsledky ukázaly, že cvičení zlepšilo vaskulární aktivitu srdce a snížilo stres a úzkost. Kromě toho také zvýšil hustotu kostí.
V jedné z RCT byl také hodnocen účinek 3měsíčního cvičení na běžeckém pásu na PMS a hormony. Předpokládalo se, že mnoho příznaků PMS bylo sníženo, včetně chuti na uhlohydráty, stresu a deprese. Snížila se také výměna elektrolytu. Cvičení také snížilo podíl bolestí zad a menstruačních křečí u žen.
Další přehled o vyvážené stravě a pravidelném cvičení ukázal, že strava bohatá na základní živiny a pravidelný pohyb zlepšily zdraví žen. Příznaky PMS byly u těchto žen také sníženy spolu s intenzitou dysmenorey.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravidelné menstruační cykly (cykly 21-35 dní s dobou krvácení 3-10 dní).
- PMS (podle screeningového dotazníku PSST Kritéria).
- Žádná psychiatrická porucha v anamnéze (skóre pod 40 z dotazníku Beck Depression).
- Ženy pracující v nemocničních zařízeních (zdravotní pracovníci).
Kritéria vyloučení:
- Žádná anamnéza koexistujícího lékařského onemocnění včetně DM, dysfunkce štítné žlázy, hypoglykémie, srdečních patologií.
- Ženy podstoupily hysterektomii nebo jiný gynekologický zákrok.
- Ženy užívající léky, tj. Antikoncepční pilulky a HRT.
- Těhotná žena.
- Anamnéza zneužívání drog nebo pití alkoholu.
- Účast v jiném sportovním programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aerobní kruhový trénink
Každé sezení se skládá z 5 minut zahřátí, 20 minut aerobního cvičení s krátkými přestávkami na odpočinek, po kterých následuje 5 minut na ochlazení.
|
Aerobní cvičení Trénink 3x týdně po dobu 8 týdnů (úterý, čtvrtek a sobota, celkem 24 lekcí) pokaždé 30 minut při 60-80 % HR max (střední intenzita).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: venkovní procházka
30 minut chůze venku pod 40 % HR max po dobu 2 měsíců.(3
krát týdně po dobu 8 týdnů).
|
30 minut chůze venku pod 40 % HR max po dobu 2 měsíců.(3
krát týdně po dobu 8 týdnů).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost příznaků premenstruačního syndromu. Škála premenstruačního syndromu (PMSS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Použití k posouzení závažnosti příznaků premenstruačního syndromu. Tento nástroj má 40 otázek se třemi dílčími stupnicemi (fyziologické, psychologické a behaviorální symptomy). Má 5bodovou stupnici Likertova stylu. |
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv na kvalitu života související se zdravím.
Časové okno: 8 týdnů
|
Použití k posouzení kvality života související se zdravím.
Skládá se z pěti otázek a Likertova typu, Měření měřítka jsou nastavena podle rozsahu od jedné (žádné z času) do pěti (po celou dobu).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Maged AM, Abbassy AH, Sakr HRS, Elsawah H, Wagih H, Ogila AI, Kotb A. Effect of swimming exercise on premenstrual syndrome. Arch Gynecol Obstet. 2018 Apr;297(4):951-959. doi: 10.1007/s00404-018-4664-1. Epub 2018 Jan 19.
- El-Lithy A, El-Mazny A, Sabbour A, El-Deeb A. Effect of aerobic exercise on premenstrual symptoms, haematological and hormonal parameters in young women. J Obstet Gynaecol. 2015 May;35(4):389-92. doi: 10.3109/01443615.2014.960823. Epub 2014 Oct 3.
- Yilmaz-Akyuz E, Aydin-Kartal Y. The effect of diet and aerobic exercise on PremenstrualSyndrome: Randomized controlled trial. Revista de Nutrição. 2019;32
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00841 Hareem Javed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Aerobní kruhový trénink
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZdravá populace
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Columbia UniversityAmerican Institutes for Research; German Development CorporationDokončeno
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno