- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05349344
Effetto dell'esercizio aerobico sui sintomi della sindrome premestruale (PMS). (PMS)
Effetto dell'allenamento aerobico sui sintomi della sindrome premestruale e sulla qualità della vita correlata alla salute tra le donne che lavorano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una revisione condotta per valutare l'effetto di 8 settimane di esercizio aerobico sulle donne non atletiche che affrontano i sintomi della sindrome premestruale. I risultati hanno mostrato effetti positivi di 8 settimane di esercizio sui sintomi della sindrome premestruale. L'esercizio aerobico ha contribuito a ridurre i sintomi sia psicologici che fisici.
Anche il nuoto regolare per 8 settimane ha ridotto la gravità dei sintomi della sindrome premestruale nelle donne. I risultati hanno dedotto che l'esercizio ha migliorato l'attività vascolare del cuore e ha ridotto lo stress e l'ansia. Inoltre, ha anche migliorato la densità ossea.
In uno degli RCT è stato anche valutato l'effetto di 3 mesi di esercizio attraverso il tapis roulant sulla sindrome premestruale e sugli ormoni. Si presumeva che molti sintomi della sindrome premestruale fossero ridotti, inclusi il desiderio di carboidrati, lo stress e la depressione. Anche il cambio di elettroliti è stato ridotto. L'esercizio fisico ha anche ridotto la percentuale di mal di schiena e crampi mestruali nelle donne.
Un'altra revisione su una dieta equilibrata e un regolare esercizio fisico ha dimostrato che la dieta ricca di nutrienti essenziali e l'esercizio fisico regolare hanno migliorato la salute delle femmine. Anche i sintomi della sindrome premestruale erano ridotti in queste donne insieme all'intensità della dismenorrea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cicli mestruali regolari (cicli di 21-35 giorni con un tempo di sanguinamento di 3-10 giorni).
- PMS (secondo i criteri PSST del questionario di screening).
- Nessuna storia di disturbo psichiatrico (punteggio inferiore a 40 dal questionario sulla depressione di Beck).
- Donne che lavorano in ambienti ospedalieri (professionisti sanitari).
Criteri di esclusione:
- Nessuna storia di malattia medica coesistente tra cui DM, disfunzione tiroidea, ipoglicemia, patologie cardiache.
- Donne sottoposte a isterectomia o altra procedura ginecologica.
- Le donne che assumono farmaci, ad es. Pillole contraccettive e terapia ormonale sostitutiva.
- Donne incinte.
- Storia di abuso di droghe o assunzione di alcol.
- Partecipazione a un altro programma sportivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Circuito di allenamento aerobico
Ogni sessione è composta da 5 minuti di riscaldamento, 20 minuti di esercizi aerobici con brevi periodi di riposo, seguiti da 5 minuti di defaticamento.
|
Allenamento aerobico, 3 volte a settimana per 8 settimane, (martedì, giovedì e sabato, 24 sessioni totali) 30 minuti ogni volta, al 60-80% della FC massima (intensità moderata).
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: passeggiata all'aperto
30 minuti Camminare all'aperto al di sotto del 40% della FC max per 2 mesi.(3
volte alla settimana per 8 settimane).
|
30 minuti Camminare all'aperto al di sotto del 40% della FC max per 2 mesi.(3
volte alla settimana per 8 settimane).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità dei sintomi della sindrome premestruale. Scala della sindrome premestruale (PMSS)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Utilizzare per valutare la gravità dei sintomi della sindrome premestruale. Questo strumento ha 40 domande con tre sottoscale (sintomi fisiologici, psicologici e comportamentali). Ha una scala in stile Likert a 5 punti. |
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto sulla qualità della vita correlata alla salute.
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Utilizzare per valutare la qualità della vita correlata alla salute.
Consiste di cinque domande e di tipo Likert, le misurazioni della scala sono impostate in base a un intervallo da uno (nessuna volta) a cinque (sempre).
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Maged AM, Abbassy AH, Sakr HRS, Elsawah H, Wagih H, Ogila AI, Kotb A. Effect of swimming exercise on premenstrual syndrome. Arch Gynecol Obstet. 2018 Apr;297(4):951-959. doi: 10.1007/s00404-018-4664-1. Epub 2018 Jan 19.
- El-Lithy A, El-Mazny A, Sabbour A, El-Deeb A. Effect of aerobic exercise on premenstrual symptoms, haematological and hormonal parameters in young women. J Obstet Gynaecol. 2015 May;35(4):389-92. doi: 10.3109/01443615.2014.960823. Epub 2014 Oct 3.
- Yilmaz-Akyuz E, Aydin-Kartal Y. The effect of diet and aerobic exercise on PremenstrualSyndrome: Randomized controlled trial. Revista de Nutrição. 2019;32
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00841 Hareem Javed
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Qualità della vita
-
Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti
-
Ewha Womans UniversityCompletatoEquilibrio posturale | Focus of Study is Effects of Neuromuscular Training | PilatesCorea del Sud
-
National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiReclutamentoFocus of AttentionTurchia (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
-
National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
Prove cliniche su Allenamento aerobico a circuito
-
University of ExtremaduraCompletato
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosCompletatoModifica della dieta | Esercizio | Pressione sanguigna | La promozione della salute | Fattore di rischio cardiovascolareStati Uniti
-
Riphah International UniversityCompletatoEffetti dell'Allenamento a Circuito sulla Fitness Cardiopolmonare in Tossicodipendenti PoliassuntoriUso di droghe e dipendenzaPakistan
-
University of Alabama at BirminghamCompletatoParalisi cerebrale | Disabilità fisica | Spina bifida | Disturbi della postura nei bambini | Disturbo muscolareStati Uniti
-
Kennesaw State UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Stati Uniti
-
Riphah International UniversityCompletatoDispnea, parossisticaPakistan
-
IRCCS San RaffaeleCompletatoSchizofrenia | PsicosiItalia
-
Columbia UniversityAmerican Institutes for Research; German Development CorporationCompletatoHIV/AIDSStati Uniti, Zambia
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundCompletatoPazienti obesi | Sovrappeso (IMC > 25)Tacchino
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti