- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05349344
Влияние аэробных упражнений на симптомы предменструального синдрома (ПМС). (PMS)
Влияние аэробных упражнений на симптомы предменструального синдрома и связанное со здоровьем качество жизни работающих женщин
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обзор, проведенный для оценки влияния 8-недельных аэробных упражнений на женщин, не занимающихся спортом, сталкивающихся с симптомами предменструального синдрома. Результаты показали положительное влияние 8 недель упражнений на симптомы ПМС. Аэробные упражнения помогли уменьшить как психологические, так и физические симптомы.
Регулярное плавание в течение 8 недель также уменьшало тяжесть симптомов ПМС у женщин. Результаты показали, что упражнение улучшило сосудистую деятельность сердца и уменьшило стресс и беспокойство. Кроме того, это также увеличило плотность костей.
В одном из РКИ также оценивалось влияние 3 месяцев упражнений на беговой дорожке на ПМС и гормоны. Предполагалось, что многие симптомы ПМС уменьшились, включая тягу к углеводам, стресс и депрессию. Замена электролита также была снижена. Упражнения также уменьшали долю болей в спине и менструальных спазмов у женщин.
Другой обзор сбалансированной диеты и регулярных физических упражнений показал, что диета, богатая необходимыми питательными веществами, и регулярные физические упражнения улучшают здоровье женщин. Симптомы ПМС также уменьшились у этих женщин наряду с интенсивностью дисменореи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 44000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Регулярные менструальные циклы (циклы 21-35 дней с временем кровотечения 3-10 дней).
- ПМС (согласно скрининговому опроснику PSST Criteria).
- Отсутствие в анамнезе психических расстройств (оценка ниже 40 баллов по опроснику депрессии Бека).
- Женщины, работающие в больницах (медицинские работники).
Критерий исключения:
- Отсутствие в анамнезе сопутствующих заболеваний, включая сахарный диабет, дисфункцию щитовидной железы, гипогликемию, сердечные патологии.
- Женщины, перенесшие гистерэктомию или другую гинекологическую операцию.
- Женщины на лекарствах, т.е. Противозачаточные таблетки и ЗГТ.
- Беременные женщины.
- История злоупотребления наркотиками или употребления алкоголя.
- Участие в другой спортивной программе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аэробная круговая тренировка
Каждое занятие состоит из 5 минут разогрева, 20 минут аэробных упражнений с короткими периодами отдыха и 5 минут на заминку.
|
Аэробные упражнения, 3 раза в неделю в течение 8 недель (вторник, четверг и суббота, всего 24 занятия) по 30 минут каждый раз, при ЧСС 60–80 % макс. (умеренная интенсивность).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: прогулка на свежем воздухе
30 минут Ходьба на улице с частотой пульса менее 40% от максимальной в течение 2 месяцев (3).
раз в неделю в течение 8 недель).
|
30 минут Ходьба на улице с частотой пульса менее 40% от максимальной в течение 2 месяцев (3).
раз в неделю в течение 8 недель).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов предменструального синдрома. Шкала предменструального синдрома (PMSS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Используйте для оценки тяжести симптомов предменструального синдрома. Этот инструмент содержит 40 вопросов с тремя подшкалами (физиологические, психологические и поведенческие симптомы). Он имеет 5-балльную шкалу Лайкерта. |
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на качество жизни, связанное со здоровьем.
Временное ограничение: 8 недель
|
Используйте для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
Он состоит из пяти вопросов типа Лайкерта. Измерения шкалы устанавливаются в соответствии с диапазоном от одного (никогда) до пяти (все время).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maged AM, Abbassy AH, Sakr HRS, Elsawah H, Wagih H, Ogila AI, Kotb A. Effect of swimming exercise on premenstrual syndrome. Arch Gynecol Obstet. 2018 Apr;297(4):951-959. doi: 10.1007/s00404-018-4664-1. Epub 2018 Jan 19.
- El-Lithy A, El-Mazny A, Sabbour A, El-Deeb A. Effect of aerobic exercise on premenstrual symptoms, haematological and hormonal parameters in young women. J Obstet Gynaecol. 2015 May;35(4):389-92. doi: 10.3109/01443615.2014.960823. Epub 2014 Oct 3.
- Yilmaz-Akyuz E, Aydin-Kartal Y. The effect of diet and aerobic exercise on PremenstrualSyndrome: Randomized controlled trial. Revista de Nutrição. 2019;32
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00841 Hareem Javed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .